一次性手术衣、无菌单

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资源描述

医用无纺布是一种阻菌和防水性能强、强度高、悬垂性能好、对细菌和尘埃过滤性能高、不产生尘屑与破碎纤维的合成材料。其允许空气的排除和水蒸气等灭菌因子穿透飞多孔排列结构形成了独特的微生物屏障,不产生棉尘、减少了布类敷料纤维污染环境和器材的机会,具有防渗透性能佳、微生物屏障性能好、减少微粒、降低污染、阻菌和灭菌效果好的优点。无纺布材料手术铺巾疏水性能好,可在无菌区建立一个防水层、组织血液和体液的穿透,防止交叉感染,降低术后感染率、促进患者康复。液体和微生物穿透美国测试方法和介质ASTMF1670-2203有一定压力的人造血液。ASTMF1671-2003Phi-X174有一定压力的血传病原体。只有通过薄膜复合的材料才能通过上述测试。透湿性测试ASTM-E96UpcupMoconSweatingHotplate手术服及铺单的特征理想的手术服及铺单应具备:(1)可防止血液及其他体液渗透,并在潮湿后仍能保持有效的屏障功能。(2)应是完整的并具有一定的耐牵拉能力,接缝处严密,能够防止潜在污染物通过。(3)应是低絮的。毛絮散布在环境中会成为细菌的载体,携带细菌的毛絮落在切口上,会引发切口感染。(4)应是无菌的。适合用普通的灭菌方式灭菌。(5)重复使用手术服及铺单应在洗涤后依然保持有效屏障功能。(6)应是抗阻燃的。手术服及铺单在手术过程中暴露于光源、热源、电子设备、激光及富氧等环境中,应是安全的。(7)应是舒适的,无毒无过敏源的,应有足够的柔韧性,利于活动。(8)应是最优性价比的产品医用防护材料:水刺超纤无纺布、纺粘无纺布、SMS硫酸钡涂层无纺布、杜邦无纺布可重复使用:棉纱、聚酯、聚酯棉混纺、复合合成材料。一次性使用:水刺(1970),纺粘或熔喷、湿纺、尖端复合(2004)手术病人及手术台覆盖用感染控制产品:要求无菌供应,与手术室的净化系统联合,覆盖在病人身体或手术台上,使手术区域或手术器械台上方形成无菌区域,阻止产品下方有菌区域的细菌、皮屑等向手术创面或手术器械传播,对微生物、皮屑、体液等起阻隔和控制作用:与手术室的净化系统联合,穿在医务人员身上,使胸前和袖口的手术区域形成无菌区域,阻止内部有菌区域的细菌、皮屑、头屑、汗液等向手术创面传播。器械用感染控制产品:套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性隔离用品,可以防止通过器械造成病人间的交叉感染生物防护用品:,起生物防护作用,阻止来自患者的病毒向医疗机构和医疗从业人员传播。医生穿戴用于感染控制的产品也器械用感染控制产品则是。生物防护用品是供医护人员、医院垃圾清理人暴露的类型、暴露的量、暴露持续的时间防护性、舒适性、物理性能其首要满足的性能要求是防护性能,也就是说当人体暴露在危险环境中时,材料要具有最基本的防护功能,表现在对微生物、病毒、液体及固体颗粒等的阻隔性能。在使用过程中,医用防护材料应该具备阻隔病菌的性能,同时应该能够防止水、血液和酒精的渗透,从而避免交叉感染。也就是防护材料在使用的过程中必须使患者或医护人员感到舒适,这种舒适性可以通过材料的克重、厚度、透气透湿性、悬垂性、贴肤性等性能来表现。其中最为重要的是材料的透气透湿性能,因为湿热如果不能及时排除,医护人员和患者长时间穿戴防护材料会感到烦躁,从而影响身体健康和工作效率。但是透气透湿性能往往与防护性能是对立的,因此应在材料达到防护性能的基础上尽可能使材料透气透湿。必须保证医护人员和患者在穿着过程中材料本身及缝合处不会开裂,在被硬物或尖锐物质的碰触下不会被刺破,从而避免为病菌的传播提供通道,增加感染的机会。拒水整理是要降低SMS表面张力,降低对液体的吸收性能;而抗静电则要求表面具有较强的吸湿保湿性,以降低静电的产生和快速地传导静电使电荷尽快逸散;两者相互矛盾、相互对立,但是在SMS的实际应用中,防护用品要求既具有拒水性又同时能够具有良好的抗静电效果美国标准医院用手术衣及铺单的液体屏蔽性能和分类——(ANSI/AAMIPB70)美国医疗仪器促进协会(AAMI)于2003年颁布了ANSI/AAMIPB70,医院用手术衣及铺单的液体屏蔽性能和分类医用手术衣及铺单的选择——(AAMITIR11)AAMI技术信息报告(TIR2005版):医院用手术衣及铺单的选择手术衣及铺单选用的临床实践推荐——(AORNStandards2006版)欧洲标准:EN13795-1,2002《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》EN13795-2,2004《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第2部分:试验方法》EN13795-3,2006《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第3部分:性能要求和性能水平》ENISO9073-10,2003《纺织品非织造布试验方法第10部分:干态落絮和颗粒产生》ENISO22612,2005《防传染病病原体的防护服—阻干态微生物穿透试验方法》ENISO22610,2006《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服:阻湿态微生物穿透试验方法》中国标准:需要SFDA认可。美国需要认证FDATIR11,PB70,ASTMYY/T0506.1-2005《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》(修改采用EN13795-1,2002)YY/T0506.2《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平》(起草过程中,拟等同采用EN13795-3:2006)YY/T0506.3-2005《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法》(修改采用EN13795-2,2002)YY/T0506.4-2005《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法》(等同采用ISO9073-10:2003)YY/T0506.5《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法》(起草过程中,拟等同采用ISO22612:2005)YY/T0506.7《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第7部分:阻污染气溶胶穿透实验方法》(起草过程中,拟等同采用ISO/DIS22611)YY/T0506.8《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第8部分:抗激光性试验方法》(起草过程中,拟等同采用ISO11810:2002)

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