OPRP控制计划

序号原料/加工步骤危害类别控制措施监控项目监控方法监控频率监控人纠偏措施验证记录A、反洗压力压力表反洗时制水工压力过低时，则检查原水泵状态，仍不行则停止生产领班检查压力B、反洗效果正、反洗后排出清水正、反洗过程制水工加长反冲洗时间生产领班检查清洗效果2、每年进行一次蒸汽消毒加热后温度温度计1次/30分钟制水工通知锅炉房加大蒸汽压力；加长蒸汽消毒时间生产领班、品控员过程从排气管取样测量温度，并记录炭滤器蒸汽消毒记录表3、必要时更换活性炭选用质量好的活性炭咨询、多家比较更换时生产主管进货验收时如发现质量不好办理退换货品控主管在选购时核对各项性能指标；进货时进行全面的可检项目的检验报价单和技术资料、进货检验记录A、药剂浓度控制在要求范围值内，不可超范围配制后化验员浓度过高，则加水稀释品控主管进行抽检检验药剂浓度检验记录B、清水冲洗效果检测每次冲洗后的药剂的残留清水冲洗后化验员如仍有残留则继续使用清水（自来水）进行冲洗品控主管进行抽检检验记录A、配制量每天白班配制足够一天两班使用的量1次/每天制水工如因生产计划的变化导致药液有剩余，则可留至第2天使用，但必须是先使用另外的小桶盛装起来优先使用，然后再配制新药剂生产领班每天确认，在配制记录表上签名制水药物添加记录B、药桶的卫生每次配制新药前必须对药桶进行二级产水清洗和臭氧水消毒1次/每天制水工如没进行或清洗效果不佳，则需重新进行清洗消毒生产领班每天进行确认，在配制记录表上签名。制水药物添加记录C、加药管每3个月更换1次1次/每3个月制水工如明显发黄或发黑，应立即给予更换更换后生产领班或维修技师确认设备履历表上记录并签名OPRP控制计划123阻垢剂添加生物危害：细菌、霉菌严格按《水处理助剂配制使用作业指导书》控制配制量和做好配制药桶的清洗消毒文件编号/版本：WI-GD-OPRP-01/A0过滤器反洗记录表活性炭过滤生物危害：细菌、霉菌1、每周进行一次反洗严格按作业指导书的要求控制药剂浓度和清水冲洗效果化学危害：酸、碱和消毒剂残留原水管、原水箱、管道和反渗透系统清洗序号原料/加工步骤危害类别控制措施监控项目监控方法监控频率监控人纠偏措施验证记录OPRP控制计划文件编号/版本：WI-GD-OPRP-01/A01、仓库在收验桶时保证98%以上的回桶带桶盖回桶带盖率带盖率≥98%每个经销商的回桶收桶仓管员如带盖率低于标准，则警告或惩罚，同时拒收处理；如让步接收，则必须集中进行单独处理再上线生产线验桶工在线验桶时进行再次验收，对不符合的通知生产领班处理经销商回桶检验记录2、对不可恢复性严重污染的空桶进行拒收空桶卫生状况卸桶时逐个察看每个回桶卸桶工如在生产线上桶验桶岗位发现则剔除出来进行报废处理，同时应通知仓库方面生产线验桶工在线验桶时进行再次验收，对不符合的通知生产领班处理经销商回桶检验记录3、对可恢复性一定程度污染的空桶挑出单独进行特殊处理再上线空桶卫生状况逐个验桶每个投入生产线的空桶生产线验桶工如漏检在后岗位，则应挑出退至特殊桶区进行特殊处理生产领班定期对已检验上线的空桶进行抽检处理经销商回桶检验记录1、严格控制洗涤剂和消毒剂的使用浓度，在标准范围内，在保证最低浓度情况下不得超上限洗涤剂和消毒水浓度检测1次/每小时配药工浓度太高则立即加水稀释生产领班定期抽测、确认并签名灌装药液记录2、后工序冲洗和漂洗的充分正常保证洗瓶机4道回流水冲洗、2道净水冲洗压力、时间和喷头；成品水漂洗巡检1次/每小时灌装工；配药工停机；对前一时间段的产品进行隔离，并抽样送化验室检测碱、消毒剂残留再评审合格安全性生产领班每班巡查抽测3次以上灌装操作记录3、碱、消毒剂残留监测碱、消毒剂残留洗涤、消毒后空桶残留检测、消毒后桶盖残留检测1次/班配药工停机；对前一时间段的产品进行隔离，并抽样送化验室检测碱、消毒剂残留再评审合格安全性生产领班定期抽测、确认并签名灌装药液记录45空桶碱洗涤、消毒水冲洗内消毒、桶盖浸泡消毒周转桶领用生物危害：细菌、霉菌化学危害：NaOH残留、消毒剂残留序号原料/加工步骤危害类别控制措施监控项目监控方法监控频率监控人纠偏措施验证记录OPRP控制计划文件编号/版本：WI-GD-OPRP-01/A0成品纯净水内臭氧浓度：≥0.4ppm比色法检测一次/每小时配药工立即停止灌装，通知水处理工调高臭氧发生器的电压，同时把纯水箱内成品水排放，等臭氧浓度合格之后才能开机；此外隔离至前一监测时间间隔的灌装成品水进行检测微生物进行合格与否判定生产领班每班3次用比色法对比验证审核，并签名灌装药液记录；生产巡查记录表灌装间正压差（10pa)察看压差表一次/班灌装工清洁净化系统的初效过滤器、中效过滤器，如果有必要更换高效过滤器生产领班每天审核灌装工的记录。每周进行一次裸碟测试。灌装操作记录，裸碟测试记录表在开机前确认操作工是否对灌装头进行了消毒现场确认一次/天生产领班停机，完成灌装头消毒后才能开机化验员每同对灌装头表面做一次微生物涂沫检测。灌装操作操作记录，涂沫检测记录1、保证消毒剂浓度浸泡时间消毒剂浓度浸泡时间检测消毒剂浓度监测浸泡消毒时间1次/小时必要时监测配药工调整消毒剂浓度，重新浸泡足够的时间；如前一段时间浓度或时间不足并已投入使用则隔离产品并抽样检测微生物指标，合格才放行生产领班定期抽测、确认并签名灌装药液记录2、中午、接班、宵夜（原则上每4个小时间隔）时换水及加药；下班时倒掉消毒液并备1桶成品水以第2天开机用消毒水更换并加药原则上，次/每4小时配药工立即换水并加药生产领班确认并签名灌装药液记录保证成品水内的臭氧浓度达标；每天开机前对灌装头用75%的酒精消；维持灌装间的正压状态。生物危害：细菌、霉菌、大肠杆菌、绿脓杆菌7桶盖浸泡消毒灌装6生物危害：细菌、霉菌、大肠杆菌、绿脓杆菌序号原料/加工步骤危害类别控制措施监控项目监控方法监控频率监控人纠偏措施验证记录OPRP控制计划文件编号/版本：WI-GD-OPRP-01/A01、每年监测1次洗瓶间和灌装间的净化效果（级别）尘埃粒子、风速尘埃粒子计数器、热球风速计1次/年市计量检测所更换检验报告2、定期打开出风口护罩检查高效过滤器打开层流罩检查滤布是否破损1次/季度维修工更换生产主管确认维护保养记录3、每周2次净化间的裸碟测试净化间环境裸碟测试2次/周化验员加强生产过程的空间消毒喷洒等，如不行则进行外检品控主管确认净化间环境检测记录4、通过定期清洗消毒初、中效过滤器，达到保护高效过滤器的目的初、中效过滤器清洗并消毒1次/半年维修工发现破损的立即更换生产主管确认维护保养记录1、灯检人员每2小时换岗1次质检工换岗1次/2小时生产领班发现没有按时换岗的立即换岗生产领班确认并签名空桶灯检记录表2、定期进行异物模拟测试考评检出能力人为掉异物进桶进行模拟测试1次/季度品控主管没检出的按标识挑出，然后给以公布处理结果，严重的可以调岗或辞退生产领班在外面察看验证异物检出模拟试验记录3、每年视力检查视力标准的视力测试方法1次/年品控主管调离岗位或辞退行政主管确认视力检查记录物理危害：白灰、毛发、蚊子、苍蝇等桶内异物8高效过滤生物危害：细菌、霉菌9空桶检验序号原料/加工步骤危害类别控制措施监控项目监控方法监控频率监控人纠偏措施验证记录OPRP控制计划文件编号/版本：WI-GD-OPRP-01/A01、严格按2.5%的盐酸浓度浸泡，浸泡时间不能超过2小时盐酸浓度浸泡时间2.5%1—2小时，不能超过2小时1次/半年；或严重堵塞时灌装工浓度超出立即加水同时减少浸泡时间；如超时则立即进行停止生产领班确认并签名钛滤器清洗记录2、使用自来水或干净臭氧水正冲30分钟以上，直至PH值接近自来水（≥7）或成品水（≥5.5）冲洗时间冲洗后出水PH值30分钟以上使用PH试纸测试：自来水（≥7）或臭氧水（≥5.5）清洗时灌装工重新冲洗生产领班确认并签名钛滤器清洗记录3、在正式开机之前应该关上冲洗管阀门，打开钛滤器的排水阀排水15分钟以上直至出水与成品水、或冲洗净水一致冲洗时间冲洗后出水PH值15分钟以上PH仪测试出水PH值清洗时灌装工继续冲洗生产领班确认并签名钛滤器清洗记录1、领用时检查每一包PC料外包装，挑出破包料隔离至专门破包料区外包装袋逐包全方位检查每包制桶辅助工投料前再逐包检查，如发现破包则挑出隔离存放并作退仓处理制桶操作工抽查确认原辅材料验收记录表2、投放时对每包PC料的外包装袋使用干净毛巾进行擦拭处理；对破包料挑出隔离处理外包装袋逐包擦拭、检查每包制桶辅助工检查料斗的PC料是否存在黑点、杂质等，如有则掏出，并提醒操作工重点检查已进入加工流程的料做出来的PC桶的黑点状况制桶操作工抽查确认原辅材料验收记录表编制：批准：日期：日期：10钛滤器浸泡清洗化学危害：盐酸残留物理危害：灰尘、黑点PC料投放11编号⑴原料/加工步骤⑵确定本步骤引入的，受控的或增加的危害和潜在危害可能性×严重性X可探测性=⑶潜在的食品安全危害是显著的吗？（是/否）⑷对(3)的判断提出依据(经验、实验结果、法律法规等）物理：杂质（化学物内残渣）、管道清洗出来的杂质2*2*1=4N主要药剂浸泡后清水冲洗充分杂质残留的可能性会比较低化学：酸、碱和消毒剂残留2*3*2=12N主要药剂浸泡后清水冲洗充分残留的可能性会比较低生物：不适用物理：锈水、杂质（清洗出来的）2*2*1=4N主要冲洗充分杂质残留可能性很低化学：盐酸残留2*3*2=12N生物：不适用纯净水生产非工艺OPRP危害分析1原水管、原水箱、管道和反渗透系统清洗钛滤器浸泡清洗2⑸应用什么预防措施来防止危害？Q1本步是否存在危害?Q2是否有预防措施?Q3可将危害降低到可接受水平?Q4危害发生或增加到不可接受?Q5下一步可消除或将危害减低到OK?⑹这步骤是关键控制点吗？（是/否）浸泡后清水冲洗的时间需要足够长，直至杂质全部被冲出严格按作业指导书的要求控制药剂浓度和清水冲洗效果浸泡后冲洗充分；冲洗时不能把杂质冲至进水面严格按2.5%的盐酸浓度浸泡，浸泡时间不能超过2小时；浸泡后使用自来水或干净臭氧水正冲30分钟以上，直至PH值接近自来水（≥7）或成品水（≥5.5）；开机前再排水纯净水生产非工艺OPRP危害分析