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FibroTouch-数字化肝超全球首台影像引导无创肝脏健康诊断系统2Contents肝脏生理功能及疾病进展1现有检测方法弊端23数字化肝超检测意义4数字化肝超检测原理及技术优势3Contents肝脏生理功能及疾病进展1现有检测方法弊端23数字化肝超检测意义4数字化肝超检测原理及技术优势4肝脏解剖结构肝是人体内最大实质性器官无痛觉神经成人肝重约1200～1500g左右径约25厘米，前后径约15厘米，上下径约6厘米肝大部分位于右季助区和腹上区,小部分位于左季助区。肝膈面左、右肋弓间的部分与腹前壁相贴。5肝脏生理功能分泌胆汁：每日600～1000ml，排入消化道，分解脂肪代谢功能：参与碳水化物、蛋白质和脂肪化谢、参与各种维生素代谢、对雌激素和抗利尿激素具有灭能作用凝血功能：合成或产生许多凝血物质解毒作用：通过分解、氧化和结合等方式而成为无毒吞噬或免疫作用：Kupffer细胞的吞噬作用造血和调节血液循环6脂肪肝脂肪肝的诱因和严重危害健康肝脏长期酗酒熬夜、饮食不规律等不良生活习惯营养过剩、肥胖症高血脂、糖尿病等代谢性疾病甲亢、贫血等慢性疾病患者加重肝脏损伤发展为肝硬化、肝癌诱发和加重冠心病、高血压等诱发和加重糖尿病促进动脉粥样硬化导致血液循环障碍、血管破裂降低人体免疫力和解毒功能7脂肪性肝病的疾病谱：单纯性脂肪肝脂肪性肝硬化脂肪性肝炎/纤维化正常肝脏※15%的患者可以从单纯的脂肪肝转变为脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化※3％的患者可能进展为肝功能衰竭或需要进行肝移植治疗8肝纤维化诱因及危害肝纤维化肝硬化肝癌/衰竭1.临床公认肝纤维化中早期是可逆的2.及时诊断肝纤维化并治疗，就够阻止慢性肝病发展成为肝硬化、肝癌和肝衰竭肝纤维化是各类慢性肝病发展为肝硬化的共同病理过程健康肝脏病毒性肝炎(乙/丙/丁)酒精性肝病结核病人长期服用药物非酒精性脂肪肝代谢综合征长期服用药物长期吸烟原发性胆汁性肝硬化寄生虫感染胆道疾病肝移植病人89肝纤维化疾病谱10肝脏:重要但又沉默的器官新陈代谢中心站没有痛觉神经11Contents肝脏生理功能及疾病进展1现有检测方法弊端23数字化肝超检测意义4数字化肝超检测原理及技术优势12现有检测手段肝活检穿刺血清学检测影像(超声等)1.有创检查，可能引起不良反应•疼痛(5-20%)•严重并发症(0.1-0.2%)•死亡率(0-0.03%)•取样组织小(1/50,000),有取样误差•观察值自身及观察者之间存在差别变异•不适宜重复进行，无法用于日常随访不同穿刺位置对肝纤维化诊断结果的影响13现有检测手段血清学检测肝活检穿刺影像(超声等)1.诊断指标肝脏特异性不强2.容易受到其他因素的干扰(如炎症)•临床认可度相对较低14现有检测手段影像(超声、CT等)肝活检穿刺血清学检测1.提供组织形态学信息2.肝纤维化1)仅能发现肝纤维化晚期(肝硬化)2)早中期肝纤维化无明显形态学变化，缺乏特异性高的评价指标，诊断准确性低3.脂肪变性超声a.定性非定量诊断b.操作者自身、操作者之间、设备之间存在差别c.诊断脂肪肝的敏感性为67%，特异性为77%，一旦肝脂肪变程度少于30%超声则难以检出，依赖B超可能会漏诊25%～33%脂肪肝患者CTa.利用肝/脾的CT比值b.有些病理情况会造成肝脏密度异常c.费用昂贵、有放射性15临床肝纤维化和脂肪肝诊断方法肝活检穿刺血清学检测影像学检测•有创检查•容易引起出血等并发症•取样组织小,有取样误差•无法重复•准确率低•容易受到炎症的干扰•临床接受度低•仅提供组织形态学信息，无法直接判定纤维化程度•仅能发现肝纤维晚期(肝硬化)•早中期肝纤维化无明显形态学变化16Contents肝脏生理功能及疾病进展1现有检测方法弊端23数字化肝超检测意义4数字化肝超检测原理及技术优势17FibroTouch数字化肝超创新解决方案肝组织形态脂肪肝程度纤维化程度第三代瞬时弹性成像技术全球首台影像引导的肝脏健康诊断系统18FibroTouch数字化肝超创新解决方案肝组织形态脂肪肝程度纤维化程度第三代瞬时弹性成像技术全球首台影像引导的肝脏健康诊断系统19脂肪肝超声影像学诊断正常肝脏超声图像脂肪肝超声图像高回声----较高回声---中等回声----较低回声----低回声20FibroTouch数字化肝超创新解决方案肝组织形态脂肪肝程度纤维化程度第三代瞬时弹性成像技术全球首台影像引导的肝脏健康诊断系统21脂肪变性：脂肪衰减•超声在人体中的传播由于吸收、散射、反射等原因会发生衰减•脂肪肝内聚集多量的2-4um脂肪微滴，造成对入射超声大量散射，致使脂肪肝的声衰减明显增大•脂肪肝程度越重，超声衰减约厉害•脂肪衰减是衡量脂肪含量的一个重要指标22脂肪衰减：超声衰减测定•超声信号提取•信号频率变换：•信号频谱分析：•超声衰减计算：23脂肪肝定量测量参考标准：23轻度中度重度正常240265295FibroTouch与彩超诊断的脂肪肝进行了初步临床对照，结果表明，FibroTouch脂肪衰减参数同彩超诊断脂肪肝程度有显著相关性。24FibroTouch数字化肝超创新解决方案肝组织形态脂肪肝程度纤维化程度第三代瞬时弹性成像技术全球首台影像引导的肝脏健康诊断系统Patent:PCT/CN2010/07775725瞬时弹性成像技术(1)•如何测量硬度呢？-剪切波§低频声波（如50Hz）§在组织中的传播速度为1-10m/s§只能在固体中传播-传播速度可衡量材料的硬度§硬度越高，传播速度越快健康肝脏组织模型硬化肝脏组织模型时刻1剪切波位置时刻2剪切波位置肝脏组织有限元力学模型仿真结果26瞬时弹性成像技术(2)•如何测量剪切波的传播速度？-超声波§超声波为高频声波（如2.5MHz）§超声波在组织中的传播速度为1500m/s以上-超声波可以用以捕捉剪切波的传播过程，计算剪切波的传播速度探头位置1位置2绿色波形：超声发射波红色波形：超声回波蓝色波形：剪切波27瞬时弹性成像技术(3)皮下深度时间•虚线的斜率即为剪切波的传播速度•斜率=纵轴/横轴•速度快：陡峭；速度慢：平缓•基于速度可计算硬度值(弹性模量)E=3228临床应用与指南认可28肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化2010中国慢性乙型肝炎防治指南29FibroTouch检测结果报告29大30比较优势FibroTouch相对于肝活检及血清学检测的优点肝活检穿刺血清学检测FibroTouch有创微创无创4天左右至少1天2分钟不能重复不易重复可反复进行临床金标准准确率偏低高一致率1是否有创检测速度可重复性比较分析1高一致率体现在两个方面:1)FibroTouch检测结果与肝活检穿刺的高相关性（P0.01）和一致性（P0.05）2)FibroTouch测定标称硬度的体模的高吻合度（正负1%）31FibroTouch数字化肝超特点无需采血、快速无创，可多次重复无创无痛采样的肝脏组织体积比肝穿样本大100倍，更全面地反映肝脏健康程度，临床实验一致率达到90%全面准确给出脂肪肝和纤维化的定量结果，避免操作者主观影响；便于患者多次测量的结果进行跟踪比较定量直观依据定量结果，能够及早发现并诊断肝纤维化早、中期患者，便于患者早发现、早治疗。及早诊断单次检测只需两秒钟，检查结果立即呈现快速简便32创新的解决方案慢性肝病诊断技术的革新20项改变医学的生物技术突破之一20NewBiotechBreakthroughsthatWillChangeMedicinePopularMechanics2009……CancerSpitTest癌症唾液化验BiologicalPacemaker生物起搏器LiverScanner肝纤维扫描仪AbsorbableHeartStent可吸收性心脏支架NerveRegenerator神经再生器……33重点客户的广泛认同区域医院东北盛京医院（医大二院）吉林大学白求恩第一医院解放军202医院大连中医医学会门诊部解放军208医院京津北京友谊医院北京军区总医院中日友好医院解放军464医院天津市人民医院北京地坛医院北京天坛医院北京大学第三医院华北南阳中医院郑州大学五院山东齐鲁医院河南中医院西北陕西省中医院新疆中医院新疆医科大学附属一院上海新华医院市第一人民医院瑞金医院华东杭州师范大学附属医院江苏省人民医院东南广州珠江医院福建省第二人民医院南宁市第二人民医院香港威尔士亲王医院2013年新增市场行业第一名超过100家的全国级重点医院3334Contents肝脏生理功能及疾病进展1现有检测方法弊端23数字化肝超检测意义4数字化肝超检测原理及技术优势35肝纤维化谁能阻止或者延缓肝纤维化的发生，谁就能治愈大多数慢性肝病！Dr.HansPopper肝脏病学创始人35“Anyonewhocanstopordelayliverfibrosiswouldbeabletocuremostchronicliverdiseases”361,000,000,000全球肝损伤人群2.8亿中国140万新增HAV感染4亿HBV感染1.5亿HCV感染9-37%脂肪肝37肝损伤病人群中国流行病学数据疾病患病率脂肪肝、酒精肝10%乙肝表面抗原携带率7.18%丙肝感染率3.07%丁肝感染率1.15%1.3B1.15%=0.14亿丁肝1.3B10%=1.3亿脂肪肝、酒精肝1.3B7.18%=0.93亿乙肝1.3B3.07%=0.4亿丙肝肝损伤人群总计2.8亿•卫生部2008年4月21日公布2006年全国人群乙肝等有关疾病血清流行病学调查结果病毒性肝炎酒精性肝病药物及化学毒物非酒精性脂肪肝遗传代谢性疾病自身免疫性肝病寄生虫疾病肝移植病人全国肝病治疗的直接医疗费用超过1000亿元/年中国-肝损伤大国38FibroTouch数字化肝超检测社会效益39•病毒因子•病毒感染•化学因子•长期服药•酒精•食物链中的亚硝酸盐、农残、黄曲霉毒素、重金属等•物理因子•脂肪•生物学因子•寄生虫•基础生理及代谢系统失调•高血压、高血脂、糖尿病•内分泌失调•不良生活方式•吸烟•熬夜•高油脂食物•病毒性肝炎患者•长期服药人群•长期酗酒人群•饮食不健康人群•脂肪肝人群•肥胖人群（BMI28）•寄生虫感染人群•高血压人群•高血脂人群•糖尿病人群•内分泌失调人群•长期吸烟人群•经常熬夜人群致病因子待检人群数字化肝超需要检测目标人群谢谢!期待与您协力共赢、共创未来