突发事件应急药事管理应急预案银晶2019年8月26日内容•基本概念与现状•药剂科用药安全的主要风险•突发事件对医院药事管理的考验•药事管理应急预案基本内容•几点实战体会—药师作用突发事件基本概念•突发事件是指突然发生,造成或可能造成严重损害的事件。包括外部事件和内部事件。•1、外部事件传染病,水灾、火灾、地震,集体食物中毒,群体ADR等。•2、内部事件药品质量事件、药品调剂事故,消防安全事件等。它包括两方面内容突发公共事件的特点•高度不确定性原因、后果、变化、影响因素•信息不全、不准、不及时•事件演变迅速•无法照章办事药剂科用药安全的主要风险•风险存在于药剂科各个工作环节,主要风险有用药差错、用药不良反应、不合理用药、药物质量问题及药物认知局限等。(一)用药差错用药差错包括在核对药物、发药、领用药物、调剂、药物接收及储藏等环节出现的差错,具体分为医嘱、药品混合、用药指导、处方、药品名称、配方、药物标签及包装、发药给药、应用及监测等,其中以给药差错发生率较高,其次为抄写、处方及配方等。处方差错指在书写处方、选药、剂型、剂量、滴速、途径等方面出现的差错。配方差错指使用失效过期的药物,不适当配制,配发变质或贮存不当的药物,配发错误剂量、药物及剂型等。(二)用药不良反应用药不良反应指药物应用后引起的预期毒副反应,包括心理及躯体副反应、变态反应及毒性反应等。研究显示,几乎所有药物应用后均能导致不良反应,只是发生率及反应程度有所差异[2]。当前,药物种类不断增多,由临床用药导致的不良反应相应增多。•(三)不合理用药•不合理用药体现在不足量、超量及不正确用药三方面。疗程不足或剂量不足,可直接造成治疗失败,造成不足量用药的原因为过高估计了用药治疗有效性或药物副作用。超量指患者应用总剂量过大、负荷量太大、实际不需要或疗程太长的药物。不正确用药又分疗程不当、疾病诊断有误、用法不当、用药选择错误和配方不合理等。•(四)药物质量问题•药物质量涉及药物成分含量、化学物理性质、杂质、纯度、热原度、组分、毒副作用、无菌度、生物有效性和疗效等方面。所使用药物不在有效期内,不符合有关质量标准,内外包装不符合有关规定等,均属于药物质量问题。•(五)药物认知局限•药剂科人员对药物知识掌握不足,对药物认知有一定局限,缺乏药物基础理论知识及有关法律知识,对药理作用、正确用药、药物贮存等方面缺乏了解,认识不足,甚至存在错误认识。•用药安全风险原因造成用药安全隐患的原因有多种,大致分为人员因素、管理因素及患者因素三方面。•(一)人员因素药剂师在药物使用及供给中起到较大作用,如药剂师缺乏工作责任心,缺乏合理安全用药意识,人员之间缺乏合作及沟通,未做好与患者的沟通工作,未给予患者正确、有效用药指导,未严格审查药方,未及时发现药物方法及配伍中的问题等,均可引起安全用药问题。(二)管理因素很多医院未对药剂科制定有效健全的管理制度,没有意识到药剂科用药安全工作的重要性,对科室工作较不重视,缺乏定期培训及学习,造成人员综合素质及业务能力有待提高。在药物管理方面,缺乏有效性及合理性,容易导致用药问题,直接影响患者自身的健康与安全。药剂科与医技科室、后勤保障及临床科室之间关系紧密,任何一个部门一旦出现危机或差错,均可影响该科室正常工作,引发安全用药问题。药剂科与医技科室、后勤保障及临床科室之间关系紧密,任何一个部门一旦出现危机或差错,均可影响该科室正常工作,引发安全用药问题。(三)患者因素很多患者对疾病缺乏全面、正确认识,对药学知识及发放流程缺乏了解,在配药及发药的过程中,对疗效期望较高,将全部希望寄托于医院,心理压力大,负担重,加上求医心切,易引发医疗纠纷。用药安全风险防范结合以上分析,从加强风险教育、强化监督检查、推进合理用药、加强药物管理四方面,针对风险方法提出措施。(一)加强风险教育宣传“三基三严”,指导人员每天进行理论学习,重点学习药物及其药理作用;每周组织例会,学习法律知识及药学动态;每月进行综合考评,评估人员知识掌握程度及业务能力;每月进行安全检查,及时反馈检查结果,分析存在的安全隐患,找出原因,通过强化意识及安全教育等,减少风险发生。通过定期考核及学习,使人员掌握药物基础知识及正确应用,使其掌握常见用药不良反应,发药时向患者进行指导,满足患者了解需求,提高认识。作为药剂师,应树立精益求精、爱岗敬业态度,端正作风,增强责任心,充分认识到用药安全及风险防范的重要性,上班时间尽量避免接听电话、聊天等,避免因各项干扰造成的用药差错作为药剂师,应树立精益求精、爱岗敬业态度,端正作风,增强责任心,充分认识到用药安全及风险防范的重要性,上班时间尽量避免接听电话、聊天等,避免因各项干扰造成的用药差错(二)强化监督检查对现有制度进行完善,借助制度进行风险监督及管理。要求严格按照规章制度开展工作,做到风险监控,并结合工作实际情况及科室特点,针对风险制定防范措施,降低风险发生率。对于不合格处方,建立有关质量的反馈制度,要求每月进行两次反馈,通报不合格处方主要存在的问题,以防再发生类似问题。对于电子处方错误,建立查对制度,要求调配处方时,应核对病历,确保病历和处方一致后,才能调配药物。针对用药不良反应,建立上报制度,若发生的差错事故较轻,需登记,及时查出原因,积极改正;若发生的差错事故比较严重,需登记,立即上报给医务科,由医务科调查分析事故,提出意见,并作出处理决定。药剂科与医技科室、后勤保障、临床科室,建立相互监督及自我监督用药安全管理机制。临床医生及护士应建立登记本,用于记录药剂科药物发放差错,定期进行分析及反馈,并制定可行措施。药剂科建立登记本,对调配处方是否准确进行自我监督,建立不合理处方的登记本,对临床处方合理性进行监督。通过各个科室的相互监督及制约,做到互相监督及自我监督并举,提高监督管理水平。(三)推进合理用药调配药师对正确处方进行“四查十对”,检查处方的正确性,包括疾病和药物是否对症、是否有配伍禁忌、是否为超剂量用量等,确保无误后,将正确药物发给患者,并向其讲解药物使用试剂、使用剂量、给药途径等,促进合理安全用药,例如,左氧氟沙星属于喹诺酮类药,光敏性强,用药时需避免在日光下过度暴露,以免引起不良反应。患者不按医嘱或疗程用药,不了解药物的剂型特点,重复应用成分相同的药物等风险,均可通过药剂师用药指导,得到避免。患者不按医嘱或疗程用药,不了解药物的剂型特点,重复应用成分相同的药物等风险,均可通过药剂师用药指导,得到避免。(四)加强药物管理按照药物储存条件,对药物进行储存,包括湿度、温度、避光等。加大资金投入,购进电子温湿度记录监控装置,安装在药房和药库内,用药监控设备湿度及温度等,一旦监控异常,可向管理人员发出报警信息,确保药物在正确条件下储存。对于需要冷藏的药物,使用专用冰柜或冰箱,利于药物储存。窗旁不得放置药车,以免药车在阳光直射下温度升高,影响药物储存。对于特殊药物,应特殊储存,如精神药物、麻醉药物及医疗毒性药物等,需在保险柜中储存,避免被盗、丢失等;急救车及病区药物,由药剂科药师定期进行检查;胰岛素应冷藏于2-8℃环境下。对于特殊药物,应特殊储存,如精神药物、麻醉药物及医疗毒性药物等,需在保险柜中储存,避免被盗、丢失等;急救车及病区药物,由药剂科药师定期进行检查;胰岛素应冷藏于2-8℃环境下。发药时,仔细、具体、明确的向患者说明药物储存条件,针对特殊药物,需制定标准储存制度,并规定交代药物储存的形式及内容。对于文化程度低、年龄较大的患者,采用简单、通俗的语言,反复交代,确保患者清楚、理解所交代内容。每月对药物进行一次盘点,查看有效期,确保药物在有效期内应用。针对近效期药物,设置专人管理。发药时嘱患者切忌囤积药物,经常查看有效期,以免应用过期药物,影响身体健康及治疗。药房储存易混淆药物及高危药物时,如细胞毒药物、胰岛素注射液、氯化钾注射液等,需设置标示,避免造成发药差错。国家应急机制的建立•《突发公共卫生事件应急条例》2003年5月7日•《国家突发公共事件总体应急预案》2006年1月8日•《突发事件应对法》2007年8月我国突发事件分类类型主要表现自然灾害水旱灾害、气象灾害、地震灾害、地质灾害、海洋灾害、生物灾害、森林草原火灾事故灾害工矿商贸等企业的各类安全事故、交通运输事故、公共设施和设备事故、环境污染、生态破坏事件公共卫生事件传染病疫情、群体性不明原因疾病、食品安全和职业危害、动物疫情以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件社会安全事件恐怖袭击事件、经济安全事件、涉外突发事件国家应急机制的目标•统一指挥•功能齐全•反应灵敏•运转高效应急预案框架体系•总体应急预案•专项应急预案•部门应急预案•地方应急预案•企事业单位应急预案•主办单位应急预案原则:以人为本减少危害应急预案包括•面对突发事件的应急管理、指挥、救援计划等•应急预案的几大重要子系统为完善的应急组织管理指挥系统;强有力的应急工程救援保障体系;综合协调、应对自如的相互支持系统;充分备灾的保障供应体系;体现综合救援的应急队伍等。自然灾害事件的应急快速反应能力要求灾种预警或应急准备的时间发生季节发生地点洪涝几天-10天的预警时间雨季江河流域滑坡、泥石流几小时-几天的持续降雨雨季山区台风一星期-10天的预警时间夏季沿海林火几小时旱季林区地震一般为零全年任何地方突发事件应急管理原则•只涉及相关部门,避免混乱与无序•有效调配人员与物资•能够进行大量信息处理•实时训练•重视整体协调•保证通讯畅通03年SARS对医院药事管理的考验•信息不畅•物资短缺•临时应对•单兵作战•盲目捐赠药事管理应急预案基本内容•预警系统启动•应急管理范围•组织机构及其职责•信息系统•捐赠药品管理•善后管理应急药事管理范围•药学人员部署与协调•药品紧急储备•优化药品供应流程•收集与提供合理用药信息•捐赠药品接收与管理•药学人员及药品善后管理应急药事管理组织机构•人力资源组•药品供应保障组•药品调剂组•临床药学组•药品质量控制组人力资源组•人员整合,排班,联络•战时动员,稳定员工情绪•生活物资保障,防护消毒•与上级沟通,申请待遇药品供应保障组•跟踪治疗方案,制订应急采购计划•药品及消毒剂的采购、保管、发放•申请资金保障•合理配置库存•验收捐赠药品药品调剂组•常规药房调剂•临时/应急药房调剂•配送应急病区药品•人员防护、处方消毒•跟踪用药信息•协调药品请领计划临床药学组•参与制订预防及治疗方案•制定应急药品处方集•收集整理和传递用药信息•ADR收集、报告、反馈•建立特殊患者药历•申报及参加课题研究药品质量控制组•监控药品、制剂、捐赠药品的质量•查验购入药品检验报告•查验捐赠药品•抽检或报检质量可疑药品•检验临时制剂质量•报告质量不合格信息信息系统•信息收集•信息分析•信息报告•信息传递•信息反馈捐赠药品管理•药品种类选择•质量及有效期认定•包装、标签及说明书的要求•有关信息与管理•善后处理人员及药品的善后管理•人员轮换与修养•药品回收与报废•回收药品的消毒•外用消毒剂的处理•积压药品的处理•药品供应流程评定•工作总结与表彰突发事件中医院药师的职责(1)•参与用药原则制定•参与重症伤员个体化用药方案设计•根据群发伤特点为临床救治提供最及时、公正、实用的药物信息•针对突发事件的特点,帮助临床完善综合治疗方案,提高治疗效果和安全性•实施全面的药学监护,使每位伤员都得到最适宜的药物治疗突发事件中医院药师的职责(2)•协助医院感染控制部门,加强院内环境管理,降低感染发生率特别是耐药菌的感染发生率•针对应急伤的救治把关合理用药,加强药品管理特别是对捐赠药品的质量监控和合理使用•提高捐赠药品的利用效率•申报及参加课题研究药师在突发事件中应发挥的作用•应急状态下更应重视合理用药•突发事件中多学科合作至关重要,药师是治疗团队中的重要角色之一•临床药师在突发事件中的角色有利于临床救治•现阶段,药师可兼任心理治疗师的部分工作•捐赠药品的管理、合理使用体现药学水平突发事件管理应急预案流程图应急医疗团队•医师•护士•药师•营养师•心理治疗师•志愿者