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审核部门工程部审核日期审核员陪审员标准条款审核内容严重轻微观察OK上一次内审与最近外审的问题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？√4.2理解相关方的需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？√1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职责、权限及其相互关系？√2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？√本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？√部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？√是否有检验项目的检测仪器，且检测设备的精度能否满足测试仪要求√是否设备一览表，有否对登录设备名称、编号、型号、使用部门等信息？√现场查看研发仪器设备保养状况，是否按规定进行？抽查至少3台设备的日常维护保养记录。√是否对外来知识，如客户要求、法律法规、国际标准、行业标准等进行收集？（查询收集方法和结果）√是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教育训练?√现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？√是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？√产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？内部审核检查表版本01判定审核记录《2018年度SWOT分析表》DC-4-017《相关方要求识别和评审表》DC-4-016《工程部岗位职责说明书》对岗位职责清楚；是是是是有进行点检保养；对客户技术要求、环保法律法规、行业标准有进行收集，并按照外来文件进行受控管理；《工程部年度培训计划》《工程变更控制程序》有经过审核批准，发行；查3528产品ECR填写完整；5.3组织的岗位、职责和权限6.2质量目标及其实现的策划7.1.3基础设施7.1.6组织的知识7.5.成文信息8.1运行的策划和控制LY-DC-4-007A-1是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？是否制定了变更控制程序？√产品和服务要求变更后是否通知到相关单位？√产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资料？√8.3.1产品和服务设计和开发是否制定设计和发开控制程序？√8.3.2设计和开发策划是否为产品设计过程进行了分阶段控制？（查看开发计划书）√8.3.3设计和开发输入开发设计时是否对客户的需求进行评审（至少包括：功能和性能的要求、法律法规要求、以往类似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效后果）？对不能满足需求的设计和开发输入是否采取措施，并得到解决？√8.3.4设计和开发控制查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环？√8.3.5设计和开发输出产品BOM、工程图纸、作业规范、检验标准、生产流程？√8.3.6设计和开发更改设计更改，是否进行了评审？√是否有物料承认流程？√外部供方承认书是否经过确认？是否回签承认书和样品给外部供方？√8.5.3顾客或外部供方的财产识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处置的？√8.5.6更改控制变更前有进行变更评审？变更时经过授权？（检查变更流程各类型变更是否规定变更评审，变更是否制定人员批准后才可以发生变更，抽查2份ECR/ECN）√9.1.3分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？√*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点：部门负责人确认：《工程变更控制程序》QP-024《工程变更通知单》EN-4-002是《设计开发控制程序》QP-016打样→小批量试产→量产；是是有输出对应BOM表，工程图纸，作业规范；《程变更申请单》EN-4-001承认申请实际在实施，但无承认申请流程；目前仅有2份已盖XX章的承认书（同诚金属表面处理公司16年3月15日、科智盛XX17年3月6日的，包括样品承认书、检验报告、测试报告、SGS，但只是供应商的版本，无我方工程或者品质签核），另有几份未审的；客户提供样品、技术资料等按照《文件与资料控制程序》管控；《工程变更申请单》EN-4-001，变更前有经过个单位品质，经过工程部经理批准后进行变更；《工程变更通知单》EN-4-002针对送样合格率等有做统计分析；8.2.4产品和服务要求的更改8.4.3提供给外部供方的信息8.1运行的策划和控制LY-DC-4-007A-1