第二章医疗机构管理法律制度

国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材供卫生管理及相关专业用全国高等学校教材卫生法学主编黎东生副主编蔡维生蒲川乐虹ScienceofHealthLaw第二章医疗机构管理法律制度学习目标掌握：医疗机构概念；医疗机构的执业规则及广告管理；违反医疗机构管理条例的法律责任。熟悉：医疗机构的设置申请、审批、登记及校验的法律规定。了解：医疗机构分类及立法概况。本章主要内容第一节概述第二节医疗机构的设置与审批第三节医疗机构的登记与校验第四节医疗机构的执业与监管第五节法律责任第一节概述本节主要内容一、医疗机构的概念及类别二、医疗机构的管理立法一、医疗机构的概念及类别（一）医疗机构的概念及特征医疗机构（Medicalinstitutions）是指依法设立的以救死扶伤、防病治病为宗旨从事疾病诊断治疗活动的卫生服务机构。一、医疗机构的概念及类别(二）医疗机构的分类1.根据医疗机构的功能、任务、规模的不同2.根据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务的不同7wwGuangdongpharmaceuticaluniversity7医疗机构:经登记取得《医疗机构执业许可证》,从事疾病诊疗的社会组织。12类别根据业务范围和功能:包括疗养院；急救中心、急救站；临床检验中心；护理院、护理站等78医院分级wwGuangdongpharmaceuticaluniversity三级十等：一、二、三级，每级又分甲、乙、丙三等，三级医院增设特等一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。二、医疗机构的管理立法法规以《医疗机构管理条例》为核心，逐渐覆盖医疗机构执业所涉及的各个环节，也日渐形成比较全面的医疗机构管理法律体系。10主要法律、法规wwGuangdongpharmaceuticaluniversity1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，1994年9月1日起施行）。2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号,2006年11月1日修订）3.《执业医师法》《医师执业注册暂行办法》4.《处方管理办法》5.《医疗广告管理办法》6.《医疗机构校验管理办法》等11第二节医疗机构的设置与审批wwGuangdongpharmaceuticaluniversity设置申请和执业登记申请两步1设置申请的管辖：床位在一百张以上的：由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置：由县级卫生行政部门负责审批中外合资、合作:卫生部审批12谁不可以申请设置医疗机构？wwGuangdongpharmaceuticaluniversity（一）不能独立承担民事责任的单位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人能力非现职犯过错误13wwGuangdongpharmaceuticaluniversity个人申请城市诊所，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。14设置申请条件wwGuangdongpharmaceuticaluniversity14提交资料：（一）设置申请书（二）设置可行性研究报告；P48（三）选址报告和建筑设计平面图1415例：传染病医院建筑设计规范wwGuangdongpharmaceuticaluniversity选址：应远离城市人群密集活动区合适高程地段，地质构造比较稳定，注意城市常年主导风向注意医院内外环境的卫生安全16wwGuangdongpharmaceuticaluniversity规划：明确功能分区，明确各部门洁污分区与分流。并针对传染病医院的特点，重视医疗区内病患者诊疗活动区域与医务工作人员工作区域的相对区划传染病医院的平面布局可采用双通道布置方式，即病患者与医务人员分别使用不同通道17设置批准wwGuangdongpharmaceuticaluniversity必须符合当地《医疗机构设置规划》获得《设置医疗机构批准书》若是内部医疗机构：《设置医疗机构备案回执》申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；（二）设置人不符合规定的条件；（三）不能提供满足投资总额的资信证明；（四）投资总额不能满足各项预算开支；（五）医疗机构选址不合理；（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；18第三节医疗机构执业登记与效验wwGuangdongpharmaceuticaluniversity医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》医疗机构的执业登记：由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理申请登记所需资料：《设置医疗机构批准书》等P50不予登记情形（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；（二）不符合《医疗机构基本标准》；（三）投资不到位；（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；（六）医疗机构规章制度不符合要求；（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；21wwGuangdongpharmaceuticaluniversity登记事项：名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位等－－改变必须：向原登记机关办理变更登记分立或者合并：应当申请变更登记医疗机构停业，必须经登记机关批准歇业：必须向原登记机关办理注销登记（停业超过1年的，视为歇业）22医疗机构校验wwGuangdongpharmaceuticaluniversity校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。发放《医疗机构执业许可证》的机关：负责校验工作23wwGuangdongpharmaceuticaluniversity床位在100张以上的综合医院：校验期为3年；其他医疗机构：校验期为1年提交校验申请及资料卫生行政部门对医疗机构日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案：登记机关实施校验的重要依据24wwGuangdongpharmaceuticaluniversity校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”暂缓校验应当确定暂缓校验期：1－6月暂缓校验期内：医疗机构不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人－－违者：注销其《医疗机构执业许可证》25wwGuangdongpharmaceuticaluniversity暂缓校验期满申请再次校验：校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。三、医疗机构的名称管理（一）医疗机构名称的组成（二）医疗机构名称的命名原则各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。（三）医疗机构名称的核准由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：（一）含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的；（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的；（三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。省级以上卫生行政部门核准以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，该名称必须同时含有行政区划名称或者地名。除专科疾病防治机构以外，医疗机构要以具体疾病名称作为识别名称。29第四节机构执业监督wwGuangdongpharmaceuticaluniversity29是否取得《医疗机构执业许可证》；是否有效期内，按时校验；有无涂改，转让，出借等；《医疗机构执业许可证》登记项目是否与实际相符P54医疗机构名称是否合符规范；聘用非卫生技术人员收费等。29执业规则是否积极救治医师是否亲自诊查出具过虚假证明文件知情同意权p56医疗事故，传染病报告药品管理等31医疗广告监督Publichealthofschool,GDPU31工商行政管理机关负责医疗广告监督医疗机构发布医疗广告必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》，才能进行广告宣传。医疗广告证明文号必须与广告内容同时发布。3132Publichealthofschool,GDPU32禁止内容：禁止以新闻报道形式发布医疗广告贬低他人的;保证治愈或者隐含保证治愈的;宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用推荐语言进行宣传的;冠以祖传秘方或者名医传授等内容的;32三、医疗机构的监督管理（一）医疗机构监督管理机构及其职责县级以上卫生行政部门（二）医疗机构的评审医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第五节法律责任本节主要内容一、违反医疗机构管理规定的法律责任二、违反医疗广告管理规定的法律责任一、违反医疗机构管理规定的法律责任医疗机构违反《医疗机构管理条例》及其实施细则，应受处罚的情形主要有以下几项：（一）对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业者（二）逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动者（三）出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》者（四）诊疗活动超出登记范围者（五）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作者（六）出具虚假证明文件者二、违反医疗广告管理规定的法律责任（一）违规发布医疗广告者（二）篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告者