AEFI处理

1疑似预防接种异常反应（AEFI）报告和处理零陵区疾病预防控制中心主任医师蒋世钊2内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因四、常见AEFI处理3疑似预防接种异常反应（AEFI）概念在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应4AEFI按发生原因分类AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故实施差错事故偶合症心因性反应不良反应预防接种事故5一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHO的常见、轻微的疫苗反应。全身反应发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前到2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。6一般反应局部反应注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。7异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于WHO的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿热性惊厥过敏反应：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应(Arthus反应)、血管性水肿多发性神经炎接种卡介苗后淋巴结炎8疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。9内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因四、常见AEFI处理10AEFI的报告谁报告？报告什么？向谁报告？---各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员---发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,---应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条11AEFI的报告报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。--《预防接种工作规范》12AEFI报告范围包括（但不仅限于）以下情形：1．24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续3小时以上的尖叫。2．5天内发生的：发热(腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm），局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。3．15天内发生的：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应(Arthus反应)，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。4．3个月内发生的：臂丛神经炎，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎，接种部位发生的无菌性脓肿。5．卡介苗接种后1～12个月发生的：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染。6．无时间限制的：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。13AEFI报告形式接种单位以电话、传真等最快方式填报“疑似预防接种异常反应报告卡”接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，并录入上报到国家网络报告系统中群体性反应需填报“群体性疑似预防接种异常反应报告卡”属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。14内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因四、常见AEFI处理15AEFI发生的主要原因疫苗本身因素疫苗使用因素受种个体因素其他因素毒株接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌证掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他附加物接种剂量和次数过多精神因素污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀不安全注射16接种对象不当（疫苗使用因素）不同疫苗有不同的接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。成人或较大年龄儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，除非锡克试验证明无白喉免疫力；或用成人型白喉疫苗予以注射，否则可能发生较重反应。百日咳仅6岁以下儿童接种，以防发生异常反应年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。17禁忌证掌握不严禁忌证如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态，接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，发生概率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是处于某些传染病的潜伏期或前驱期的病人，以及有过敏史者往往不易发现。正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要的意义。禁忌证的判断必须仔细询问病史和以往的健康状况18接种部位、途径不正确接种途径和部位皮下注射：选择运动不多、神经分布较少和不容易污染的部位，故常在上臂三角肌附着处皮下。肌内注射：选择臀大肌外上1/4处，或上臂三角肌中部。皮内注射和皮上划痕：上臂三角肌中部。疫苗各有不同的接种部位和途径，不得任意更改，以防止发生不良反应。含有吸附剂的疫苗（如百白破、白破、白喉疫苗）注射太浅，可引起局部反应或注射部位脓肿。19接种剂量和接种次数过多要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量抗原剂量低于一定限度，不足以调动机体的免疫反应。在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。抗原剂量增至一定程度，抗体增长较缓，达到最高限度后不再增加，超过限度，反而抑制抗体上升，而且加重反应。接种剂量随接种方法、疫苗和年龄而异•大部分疫苗的使用剂量随年龄增大而递增•成人剂量给儿童使用，可引起反应加剧。有些疫苗的不良反应与注射次数有密切关系注射百白破引起的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。20误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗剂型必须根据接种对象和接种途径选择，错用剂型会产生严重的不良反应。疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应。误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应。21疫苗运输或储存不当,使用时未检查或使用中未摇匀使用安瓿已破损或裂缝的疫苗，或开启后暴露时间过长，有可能被细菌污染。疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响，也可引起不良反应的发生。曝晒在阳光下时间过长可使疫苗变性，不但使用效果极差，而且会加重反应。疫苗（特别含有吸附剂的疫苗）在使用前未充分摇匀，致使液体浓度不均，引起局部反应加重或无菌性脓肿。卡介苗接种后局部脓肿和淋巴结炎与疫苗的活菌数有很大关系，疫苗必须充分摇匀、剂量准确。22不安全注射脓肿及乙肝、丙肝、艾滋病等医源性疾病传播注射器、针头不消毒或不严格消毒一次性注射器：使用率低、不焚毁或消毒深埋、重复使用接种时未做到一人一针一管注射器或疫苗使用时间过长，受到空气中细菌或操作人员污染注射局部消毒不严注射技术不当：创伤性麻痹、卡介苗淋巴结炎注射器混用或处理不当：过敏性休克23健康状况（受种个体因素）重度营养不良、经常低热、消耗性疾病的恢复期：加重反应体质过度衰弱、疲劳等：晕厥体弱儿童接种卡介苗：局部淋巴结肿大或破溃消化功能差的儿童口服脊灰疫苗：较易发生胃肠道症状24过敏性体质过敏性体质者受同一抗原再次或多次刺激后，易发生过敏反应，造成组织损伤或生理紊乱以往有过敏反应疾病者，预防接种后易再次发生过敏反应。25免疫功能不全原发性或继发性免疫缺陷者、免疫功能衰退者，在接种活疫苗后易发生异常反应轻度局部感染：如卡介苗与病毒血症有关的轻度全身性感染：如麻疹疫苗、水痘疫苗等正常个体感染后常有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状，通常呈自限性。原发性或继发性免疫缺陷者，对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，常引起严重或持续感染，甚而致死。26精神因素精神因素引起的反应不是由抗原抗体机制所引起的，在临床上只有精神或神经系统方面的症状，而检查不出任何器质性病变。与精神因素和身体素质有很大关系，不仅预防接种可以引起，而且其他任何一种因素对精神上造成刺激均可引起•临床上，服药、输血、计划生育手术等均有发生。通常发生在7岁以上儿童，以少年、青年居多，成人亦有发生。幼儿的反应不同，往往发生焦虑性呕吐、屏气，导致短时间神志丧失，有时尖叫或跑开，以其特有的形式表现出来。27其他因素接种时间预防接种时间可能影响接种后的反应，但不是绝对的因素。接种时间一般在下午3～4时，经过长时间的睡眠和休息，可以减轻反应。药物影响在接种某些疫苗后，服用溴剂可减少全身和局部反应的发生率。应用免疫制剂者，不能接种减毒活疫苗•导致继发性免疫缺陷，发生严重致死性反应•氮芥、环磷酰胺、白血宁、硫唑嘌呤、氯霉素及其衍生物、氯喹、吲哚美辛（消炎痛）其他预防接种后进行剧烈运动和重度体力劳动会加重反应。内分泌、营养、射线照射等影响免疫反应。免疫反应低下的人，不仅免疫效果差，而且可能发生异常反应•糖尿病病人进行接种可能加重反应的发生•维生素缺乏者抗体不易形成，接种活疫苗应慎重28内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因四、常见AEFI处理29一般反应－全身反应临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等处置原则发热≤37.5℃加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热＞37.5℃及时到医院诊治30一般反应－局部反应临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗：硬结处置原则直径＜15mm一般不需任何处理直径15～30mm用干净毛巾热敷直径＞30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷31无菌性脓肿临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿