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潜在失效模式与影响分析潜在失效模式与影响分析((第四版第四版))背景：背景：●上世纪50年代FMEA首先用于美国一种战斗机的设计分析，●上世纪50年代FMEA首先用于美国种战斗机的设计分析，60年代，美国航天工业的革新采用FMEA；●上世纪70-80年代美国汽车被日本打败后开始引入FMEA；公布军用标准MIL-STD-1629A；公布军用标准MILSTD1629A；●美国质量协会（ASQC）汽车部和美国汽车工业行动集团（AIAG）主持采用●1985年国际电工协会（IEC）公布FMEA标准，我国等同采年国际电协会（）公布标准，我国等同采用，编号为GB7826-1987《系统可靠性分析技术、失效模式和效应分析程序》式和效应分析程序》前言此手册的目的不在于定义要求，而在于阐明FMEA技术开发中的相关问题。描述设计FMEA和过程FMEA与系统描述设计FMEA和过程FMEA与系统、子系统、接口和零部件等级别的设计相子系统、接口和零部件等级别的设计相关的方法,以及与制造和装配的过程相关的方法。前言第一章：提供了FMEA的通用指南第二章：描述了在DFMEA和PFMEA之间比较通用的应用方法比较通用的应用方法第三章：着重于DFMEA第章着于第四章：着重于PFMEA第一章FMEA通用指南第章通用指南第一章FMEA通用指南●FMEA过程——FMEA是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发先期产品质量策划）的过程中考程开发（APQP-先期产品质量策划）的过程中，考虑并且处理了潜在的问题。FMEA的显著的成果，就是将跨职能小组的集体知识文件化。——FMEA应当关注到产品或总成内的每一个零部件，尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程，更应当受到优先关注。当受到优先关注。第章通用指南第一章FMEA通用指南●FMEA过程——FMEA是事前行为，而不是事后操作。——理想状态下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启动；过程FMEA应当在工装和制造设备的开发、段启动；过程FMEA应当在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段并且也可以用于问题解决的每阶段，并且也可以用于问题解决。第章通用指南第一章FMEA通用指南●应用FMEA的三种情况：情况1：新设备、新技术，或新过程。情况2：对现有设计和过程的更改情况2：对现有设计和过程的更改。情况3：在新的环境、场所、应用或使用。第章通用指南第一章FMEA通用指南●FMEA说明：FMEA分析并不是一个独立的事件，而是长期的努力。它对产品和过程开发起着补充作用以确保潜在的它对产品和过程开发起着补充作用，以确保潜在的失效模式得到评估，和相应的措施得以实施来降低风险风险。持续改进的一个关键方面就是从过去的教训中积累知识，而这些教训通常被收集在FMEA里。第章通用指南第一章FMEA通用指南●跟踪和持续改进FMEA是一个动态的文件，它应反映产品和过程设计的最新状态以及最新的措施的最新状态，以及最新的措施。小组领导人/首席工程师通过下述方法确保建议的措施得到实施施得到实施。——评审设计、过程和相关记录——确认将更改编入设计/装配/制造的文件中——评审设计FMEA/过程FMEA，以及控制计划第二章FMEA概述、策略、策划和实施第二章FMEA概述、策略、策划和实施简介:设计FMEA和过程FMEA使用以下共同的方法共同的方法●潜在产品和过程对达到期望的失效●潜在后果●潜在后果●失效模式的潜在原因●现行控制的应用现●风险等级●风险降低第二章FMEA概述、策略、策划和实施基本结构:一般情况下，所有表格应当覆盖下列方面的内容覆盖下列方面的内容●所分析产品或过程的功能、要求●当功能要求不符合时的失效模式●当功能要求不符合时的失效模式●失效模式的影响和后果●失效模式的潜在原因效式潜●针对失效模式原因的控制和措施●防止失效模式再度发生的措施第二章FMEA概述、策略、策划和实施方法:●建立小组：由多方论证小组负责小组成员应具●建立小组：由多方论证小组负责，小组成员应具备专业学科知识●定义范围：采用功能模式、框图、过程流程图等，定围采模式框程程等建立FMEA分析的边界，包括系统、子系统和零部件●系统FMEA：一个系统FMEA由多个子系统组成。示例包括底盘系统动力系统内饰系统等等示例包括：底盘系统、动力系统、内饰系统等等，系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用的所有接口与相互作用第二章FMEA概述、策略、策划和实施方法:●子系统FMEA：子系统FMEA是系统FMEA的子集●子系统FMEA：子系统FMEA是系统FMEA的子集。比如：前悬挂子系统就是底盘系统的子集。子系统FMEA主要处理子系统内零部件之间的所有接口与相子系内零部件所有接互作用，以及与其他子系统或系统的相互作用●零部件FMEA：零部件FMEA是子系统FMEA的子集例如刹车片是刹车总成的零部件之刹车集。例如：刹车片是刹车总成的零部件之一，刹车总成又是底盘系统的一个子系统第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别功能、要求和规范:●识别并理解与定义范围相关的功能要求和范围●识别并理解与定义范围相关的功能、要求和范围，其目的在于阐明项目设计目的和过程目的，这可以针对功能的每个属性和每个方面帮助确定潜在失效模式。模式第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别潜在失效模式:●失效模式可定义为产品和过程未满足设计目的或●失效模式可定义为产品和过程未满足设计目的或过程要求的方式或状态。假设失效可能发生但也可能不发生，简明且易于理解的失效定义是很重要的，因为它可使分析集中理解的失效定义是很重要的，因为它可使分析集中在关注点上。潜在失效模式应当用专业的技术语言来描述不潜在失效模式应当用专业的技术语言来描述，不要描述成顾客可感知的现象。第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别潜在影响:●失效的潜在影响是指顾客可感知的失效模式的影●失效的潜在影响是指顾客可感知的失效模式的影响，可以将其描述为顾客可能的觉察与感受，这里的顾客，也可以是最终用户。潜在影响的确定包括失效后果分析和后果严重潜在影响的确定包括失效后果分析和后果严重性的分析。第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别潜在潜在原因:●失效的潜在影响是指顾客可感知的失效模式的影●失效的潜在影响是指顾客可感知的失效模式的影响，可以将其描述为顾客可能的觉察与感受，这里的顾客，也可以是最终用户。潜在影响的确定包括失效后果分析和后果严重潜在影响的确定包括失效后果分析和后果严重性的分析。失效链：（1失效原因）水箱支架断裂（1失效原因）（1失效模式）（2失效原因）水箱支架断裂水箱后倾（1失效影响）（2失效模式）水箱与风扇碰撞（2失效影响）（3失效原因）水箱冷却水管刮伤水箱冷却液泄漏（3失效模式）（3失效影响）水箱冷却液泄漏冷却系统过热（3失效影响）冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别控制:●控制是指预防或探测失效原因或失效模式的活动●控制是指预防或探测失效原因或失效模式的活动。●在识别控制活动时，重要的是应明确哪里出了问题，原因是什么，怎么来预防或者发现问题。●控制适用于产品设计或制造过程。注重预防的控控制适用于产品设计或制造过程注重预防的控制将会带来丰厚的回报。第二章FMEA概述、策略、策划和实施识别与评估风险:●FMEA的重要步骤之就是风险评估评估包括●FMEA的重要步骤之一就是风险评估。评估包括三个方面，严重度、发生频度、探测度。●严重度是评估失效对顾客影响的等级。●发生频度是指一个失效原因可能的发生频率。发生频度是指个失效原因可能的发生频率●探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力模式的探测能力。●组织需要明白顾客对风险评估的要求。潜在失效模式及影响分析（设计FMEA）CCA-JL-050__系统____子系统系统/子系统/零部件设计职责FMEA编号第页共页车型年/项目DO关键日期03.6.10编制人李文波核心小组FMEA日期核心小组FMEA日期（原始）项目/要求潜在失效失效潜在严重分失效潜在现行设计RP建议责任和目标完成实施结果控制预发生探测采取的措施严重发生探R功能要求效模式在影响度S类原因PN措施目标完成日期控制预防生度O控制探测测度D采取的措施完成日期重度S生度O探测度DPN扭杆使用寿命锻造裂使用中8原料杂质设计要求和最4疲劳试验264选择杂质含量技术部选择杂质含8223扭杆弹簧寿命符合要求锻造裂纹使用中断裂8原料杂质含量高求和最佳实践4疲劳试验264含量低的材料技术部2003.3.5选择杂质含量低的材料82232注:降低(S)(O)只能改进设计,降低(D)只能改进检测方法.第二章FMEA概述、策略、策划和实施建议措施和结果:●建议措施的目的在于降低整体风险和失效模式的发生可能性●建议措施的目的在于降低整体风险和失效模式的发生可能性。建议措施目的是降低严重度、发生频度、探测度。●为了确保采取了适当的措施，可以采用下面方式：——确保达成了设计要求（包括可靠性）——评审工程图和工程规范确认并入装配/制造过程——确认并入装配/制造过程——评审FMEA、控制计划和操作指导●完成建议措施的职责和时间安排应当被记录。●完成建议措施的职责和时间安排应当被记录。●一旦措施完成、获得结果，应当重新评估并记录严重度、发生频度和探测度的等级。第二章FMEA概述、策略、策划和实施管理者职责:●管理者应负责FMEA过程管理者对资源●管理者应负责FMEA过程，管理者对资源的选择和应用，以及确保有效的风险管理过程（包括时间）负有最终职责。●管理者职责还包括通过持续评审为小组提●管理者职责还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除障碍，总结经验教训。第三章DFMEA设计失效模式与影响分析DFMEA的分析时机DFMEA是一个动态文件，因此应当：——在设计概念最终确定之前开始——在产品开发过程中，一旦变更发生，或者获取到额外信息时，及时更新——在生产设计发布之前，基本上完成——作为一种经验积累，为将来的设计作准备小组方法小组方法DFMEA是由一个多方论证的小组来开发和维护的。小组通常由负责设计的工程师指导，此工程师来自有设计职责的部门责任工程师应当积极直接的联系所有受影响领域的代表这些专业和职责领域包括装配制造域的代表，这些专业和职责领域包括：装配、制造、设计、分析/测试、可靠性、材料、质量、服务和供应商，同时也包括更高级或低级的总成或系统、子系统或零件的设计的责任人员。可制造性、可装配性与可服务性的考虑DFMEA应当包括所有在制造或装配过程中可能发生的，且由设计所导致的潜在失效模式的原因设计所导致的潜在失效模式的原因。DFME并不依靠过程控制来克服潜在的设计不足，但它会把制造和装配过程中的技术物理限制考虑在内例如造和装配过程中的技术、物理限制考虑在内。例如：——装配空间有限的表面处理能力——有限的表面处理能力当产品投入现场使用后，DFMEA还能将产品服务性和可回收性的技术限制和物理限制考虑在内例如性的技术限制和物理限制考虑在内。例如——诊断能力材料分类标志（回收用）——材料分类标志（回收用）设计FMEA的开发DFMEA关注的是将要发送到最终顾客（使用者）的产品的设计。对一个产品设计有效分析的首要任务是：——建立小组——确定范围（系统、子系统或零部件）——建立描述产品功能和要求的框图——产品特性的清晰完整的定义——DFMEA表格用来记录分析结果框（边界）图产品框图显示的是产品零部件之间的产品框图显示的是产品零部件之间的物理、逻辑关系。有不同的方式和格式来建立框图来建立框图。框图显示了在设计范围内零件与子系框图显示了在设计范围内零件与子系统的相互关系。DFMEA框图示例DFMEA框图示例:系统名称:闪光灯1开/关C13灯罩A灯泡总成D424D极版E电池B弹簧F连接方式：极版E+电池B弹簧F-1——不连接（滑动配合）2——铆接3——螺纹连接4——卡扣连接部件等级设计目标:功能:为座位支撑提供稳定的功能:–提供结构性支撑自行车车架上部车架系统等级子系统等级设计目标:1骑行至