药剂学问答题

1药剂学问答题及答案1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应用？2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪几类？举例说明。3.说明是液体制剂？有何特点？分哪几类？4.高分子溶液的制备？如何快速配制高分子溶液？5.混悬剂对药物的基本要求。哪些情况下药配混悬剂？6.混悬液的稳定性。何为紫凝？加入紫凝剂的意义？7.乳剂8.增加溶解度的方法有哪些？9.什么是物理意义？分类？10.什么是湿热灭菌法？分类？应用特点（即适合哪些药品等）？11.常用化学灭菌剂有哪些？应用特点？12.什么是注射剂？特点？应符合哪些质量要求？13.什么叫粉针？有何目的及意义？14.混合的目的是什么？影响混合的因素？三种混合的机理？15.片剂特点（优缺点）？分类？16.片剂的辅料有哪几类？举例。15.片剂的制备方法有哪些？重点：湿法制粒方法、设备、机理。16.压片时能发生的问题？原因何在？怎么解决？17.包衣的目的、包衣的工艺流程。18.什么是栓剂19.栓剂的全身吸收过程怎样？全身作用的栓剂与口服制剂相比应用有何特点？20.栓剂基质的分类、应用特点、举例说明（也可能是以填空形式考）P19321.栓剂常用的制备方法？适用性？热溶法制备栓剂的操作要点？22.置换价及其用处。23.栓剂应进行哪些质量检查24.表面活性剂的结构特点?分几类？肥皂、月桂醇硫酸全肉（SLS）、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronicF-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点（选择填空）25.不同用途表面活性剂HLB值有什么要求？混合HLB值的计算.26.不同类型的表面活性剂的毒性比较、不同表面活性剂的HLB值应用的关系。27.什么事缓释剂、控释制剂？与普通比较有何异同？28.制缓释制剂的药物应符合什么特点？答案：1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应用？剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效。重要性：1)不同剂型改变药物的作用性质2)不同剂型改变药物的作用速度3)不同剂型改变药物的毒副作用4)有些剂型可产生靶向作用5)有些剂型影响疗效2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪几类？举例说明。1)溶液型（如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂等）、2)胶体溶液型（如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等）、23)乳剂型（如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等）、4)混悬型（如合剂、洗剂、混悬剂）、5)气体分散型（如气雾剂）、6)微粒分散型（如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等）、7)固体分散型（如片剂、散剂、颗粒剂等）3.什么是液体制剂？有何特点？分哪几类？液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内附或外用的液体形态的制剂。特点：优点：药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；①给药途径多，可以内服，也可以外用②易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；③能减少某些药物的刺激性④某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度不足：1)药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效2)液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便3)水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂4)非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题分散系统分类：均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）4.高分子溶液的制备？如何快速配制高分子溶液？高分子溶液的制备要经过一个溶胀过程。首先水分子渗入到高分子化合物的分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使其体积膨胀，这一过程称为有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。无限溶胀的过程也就是高分子化合物逐渐溶解的过程。无限溶胀常需加以搅拌或加热才能完成。形成高分于溶液的这一过程称为胶溶。高分子化合物的种类甚多，有的溶于水而有的则溶于有机溶剂，且其溶解的速度快慢不同。根据实验和经验，总结出了一些高分子化合物的制备方法。如明胶、琼脂溶液的制备，是先将明胶或琼脂碎成小块或粉末，加水放置。使其充分吸水膨胀，然后加足量的水并加热使其溶解。胃蛋白酶、汞红溴、蛋白银等溶液的制备，需将高分子药物撒于水面，待其自然溶胀后再搅拌形成溶液。如果撒于水面后立即搅拌则形成团块，这时在团块周围形成了水化层，使溶胀过程变得相当缓慢。淀粉遇水立即膨胀，但无限溶胀过程必须加热至60～70℃才能完成。甲基纤维素的有限溶胀和无限溶胀过程需在冷水中完成。5.混悬剂对药物的基本要求。P31哪些情况下要配混悬剂？①将难溶性药物制成液体制剂时②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时④为了使药物产生缓慢作用等，都可以考虑制成混悬剂。为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。6.混悬液的稳定性。何为絮凝？加入絮凝剂的意义？混悬剂为不稳定分散体系，其稳定性受下列因素的影响：①混悬微粒的沉降，其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律：V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η3②混悬微粒的电荷与水化③絮凝作用：向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。④微粒的增长与晶型的转变⑤分散相的浓度和温度意义：制备混悬剂时常需加入絮凝剂，使混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性。絮凝特点：轻微振摇能恢复乳剂原来状态；液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。加速分层速度，暗示着稳定性降低。7.乳剂乳剂的制备方法①干胶法制备时先将胶粉（乳化剂）与油混合均匀，加入一定量的水，研磨成初乳，再逐渐加水稀释至全量。如鱼肝油乳剂的制备。②湿胶法制备时将胶粉（乳化剂）先溶于水中，制成胶浆作为水相，再将油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量。③油相水相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合；阿拉伯胶置乳钵中研细，再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳，再加水稀释。如松节油搽剂的制备。④机械法大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机，超声波乳化器乳剂形成的理论乳剂也称乳浊剂，是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系。乳剂中分散的液滴称为分散相、内相、不连续相，包在液滴外面的另一相则称为分散介质、外相、连续相。乳剂形成的理论有①界面张力学说②界面吸附膜学说。制备乳剂时，除油、水两相外，还需加入能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质，医学教育|网收集整理称为乳化剂。乳化剂的作用是降低界面张力，增加乳剂的粘度，并在分散相液滴的周围形成坚固的界面膜或形成双电层。8.增加溶解度的方法有哪些？P21（网上）增加药物溶解度的方法：1.制成盐类：一些难溶性弱酸，弱碱类药物制成盐使之成为离子型极性化合物，医学教育|网收集整理可增加其溶解度。2.更换溶剂或选用混合溶剂：药物在单一溶剂中的溶解能力差，但在混合剂中比单一溶剂更易溶解的现象称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。这是两种溶剂分子对药物分子不同部位作用的结果。3.加入助溶剂：一些难溶性药物，当加入第三种物质能使其在水中的溶解度增加，而又不降低活性现象称为助溶，第三种物质是低分子化合物时称助溶剂。4.使用增溶剂：是将药物分散于表面活性剂形成的胶团中，而增加药物溶解度的方法。5.分子结构修饰：是一些难溶性药物的分子中引入亲小基团以增加其在水中的溶解度。9.什么是物理灭菌法？分类？P48-49利用蛋白质与核酸具有遇热、涉嫌不稳定的特性以及过滤方法杀灭或出去微生物的技术称为物理灭菌法。分类：①热灭菌法：干热灭菌法（火焰灭菌法、干热空气灭菌法）、湿热灭菌法（热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法）②射线灭菌法：辐射灭菌法、微波灭菌法4③过滤灭菌法10.什么是湿热灭菌法？分类？应用特点（即适合哪些药品等）？湿热灭菌法系指饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。分类：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法应用特点：①热压灭菌法适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂，玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。②流通蒸汽灭菌法适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。③煮沸灭菌法适常用于注射器、注射针等器皿的消毒。④低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。11.常用化学灭菌剂有哪些？应用特点？12.什么是注射剂？特点？应符合哪些质量要求？P64注射剂俗称针剂，系指专供注入机体内的一种制剂。特点：①药效迅速、作用可靠②可用于不宜口服给药的患者③可以用于不宜口服的药物④发挥局部定位作用⑤注射给药不方便且注射时疼痛⑥制造过程复杂，生产费用较大价格较低质量要求：1．无菌：注射剂成品中不得含有任何活动微生物，必须达到要点无菌检查的要求。2．无热原：物热原是注射剂的重要质量指标，特别是供静脉及脊椎注射的制剂。3．澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4．安全性：注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全。5．渗透压：其说呢头呀要求与血浆的渗透压相等或接近。6．pH：要求与血液相等或接近（血液约7.4），一般控制在4—9范围内。7．稳定性：因注射剂多系水溶液，所以稳定性问题比较突出8．降压物质：有些注射液，其降压物质必须符合规定，确保安全。13.什么叫粉针？有何目的及意义？系将供注射用的无菌粉末装入安瓿中或采用冷冻干燥制备，临用前加溶剂溶解或混悬后用于注射的针剂。14.混合的目的是什么？影响混合的因素？三种混合的机理？P117目的：混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。影响因素：①物料粉体性质的影响②设备的影响③操作条件的影响混合机理：1．对流混合：固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。2．剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态而进行的局部混合。3．扩散混合：由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合。15.片剂特点（优缺点）？分类？P125优点：5①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护③携带、运输、服用均较方便④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。不足：1．幼儿及昏迷病人不易吞服2．压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度3．如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。16.片剂的辅料有哪几类？举例。（填空）①稀释剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类②润湿剂与黏合剂：蒸馏水、乙醇、淀粉浆、纤维素衍生物、聚乙二醇、其他黏合剂③崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂④润滑剂：助流剂、抗黏剂、润滑剂（微粉硅胶、滑石粉、月桂醇硫酸钠）⑤色、香、味及其调节15.片剂的制备方法有哪些？重点：湿法制粒方法、设备、机理P1331、制备方法:制粒压片法：它又分湿法制粒压片法与干法制粒压片法，直接压片法：它又分粉末（结晶）直接压片法与半干式（空白颗粒）压片法。2、湿法制粒的制备方法：湿法制粒（wetgranulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。应用最为广泛的压片方法。但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料可采取其他的方法。3、湿法制粒的机理：一、粒子间的结合力：Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式：(1)由范德华力、静电力、磁力产生的固体粒子间引力(2)自由流动的液体(freelymoveableliquid)产生的界面能力和毛细能力(3)不可流动液体(immobi