精麻药品的使用和管理

麻醉药品和精神药品的使用和管理主要内容精麻药品的特殊性精麻药品处方的规范开写麻醉药品的合理应用专用病历的办理、使用医院管理制度、程序、措施精麻药品的安全、调剂管理精麻药品的管理分类麻醉药品管制类药品（易制毒）第一类精神药品以上三类药品的管理措施相同，以下通称麻醉药品第二类精神药品以下通称精二药品不是以作用机理进行分类，而是由根据特殊性，由国务院统一发布目录。也会因产生的社会流弊性而从第一类精神药品目录转入麻醉药品目录、由第二类精神药品转入第一类精神药品，也就是潜在的危害变成现实的社会问题时转换。与管理最密切的的规章是《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和第一类精神药品专历管理办法》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》其次为《药品管理法》《药品管理法实施条例》、《处方管理办法》医疗机构在按照法律规章文件管理该类药品的同时，根据工作实际情况采取相应管理措施，逐步改进、完善。引言医务人员疑惑：1、患者病情属实（资料不全），开的让病人用去！2、（开麻醉药品）严的，能简单吗？3、精麻药品处方权能否宽松一下？4、就需要这样大的剂量！？精麻药品的特殊性麻醉药品有非常强的药理作用，易产生精神依赖性，在不合理应用的情况下，会产生社会流弊性。某些第一类精神药品和管制类药品为易制毒类药品，流向社会后果非常严重。精麻药品的特殊性在种植、加工、生产、销售、配送、使用等多个领域和环节均有严格的审批程序和管控措施。该类药品是医疗机构作为治疗性药物用于患者，因其价格低，群众最易接触到，近年来一些毒犯、吸毒者通过伪造虚假身份证明、病历伺机购买，安全形式不容忽视。精麻药品的特殊性精麻药品管理在等级医院评审中约占药事部分的20%左右的分值。药品监督管理部门日常监管的重中之重。派出所、综治办等单位定期进行检查。精麻药品处方的规范开写一、处方书写要求和总体要求•书写整齐，字迹清晰；不得写错别字，不应把躁写作“燥”；剂量单位规范，克g、毫克mg、毫升ml、支、盒、片；•当日有效；处方不得涂改。•必须有纸质处方，每张处方限开一个品种；•使用药品通用名称，总剂量和单次使用剂量要明确，不能写作片或盒。精麻药品处方的规范开写门诊以电子处方扣费，住院患者开嘱托医嘱，由药房工作人员凭处方扣费。•药师不得调配不合格的处方。医师不得为自己开具该种处方。•二、处方前记1、姓名、年龄、性别要如实填写，年龄写周岁；麻醉药品处方中的年龄与患者身份证明一致。2、处方编号，处方由药房工作人员完成调剂后按次序编号存放。精麻药品处方的规范开写3、临床诊断：做到严谨，真实；诊断术语确切、完整，用药与诊断之间要有合理的逻辑关系，符合诊疗常规，能够反映出用药的目的性和必须性，必要时加注临床症状，如脑出血患者因烦躁使用第二类精神药品，诊断应写作“脑出血，烦躁”。单次剂量、总剂量、给药频次、给药途径和剂型等要与诊断相适宜。精麻药品处方存在的问题超说明书用药：给失眠患者的给药频次为每日2至4次，其本意是为满足患者多日用药需求，却违背了诊疗常识，是一种医疗安全隐患。诊断不确切、不完整或术语不确切：如把“焦虑症”写作“焦虑”，还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。“编撰”诊断：医师为满足患者超七日剂需求，未按患者实际病情书写诊断，如“焦虑”“抑郁症”、“烦躁”（开写口服药），存在医疗安全风险。以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品；以“失眠”为诊断开写安定类注射剂；为手术患者开写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。精麻药品处方的规范开写4、患者、代办人身份信息、联系方式精二药品处方的开写不需用写身份信息。麻醉药品处方的开写必须要有患者和代办人的身份证明信息，并存留复印件。患者本人购买麻醉药品的，不要求代办人身份信息。警惕身份证明和病历信息造假。药房工作人员在审核处方时现场确认其联系方式，医师也可以确认，不符时药师和医师可以拒绝调剂和开写。住址：是指患者的现在家庭住址，不是指其个人户籍所在地。精麻药品处方的规范开写同一个人以代办人身份，给不同患者购买麻醉药品，特别要警惕！非本地口音要警惕！三、医署、审批和处方后记•医师签名必须与医师签名留样一致。•审批签名，是指具有审批权限领导审批签名。•处方权限,以医院下发的相关文件和通知为准。麻醉药品处方权=责任！精麻药品处方的规范开写•品种限定：用于术中麻醉的品种，只限于麻醉师给手术中患者使用。•每年进行培训，下发处方权限文件。•急诊时段处方限定为单次用量。•处方后记：药师“三签名”，签全名；填写发出药品的生产批号。精麻药品处方的规范开写四、处方正文开写管理要求麻醉药品处方剂量开写要求：1）急诊患者，1次用剂量；2）门诊患者，片剂不得超过3日常用量，注射剂为1次常用量，并限于在医院内使用不得带出医院使用；3）住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量。4）凭专用病历开具的注射剂不得超过3日常用量，片剂不得超过7日常用量；5）用法要符合正常逻辑，不能写“必要时”。精麻药品处方的规范开写四、处方正文开写管理要求精二药品处方剂量开写要求：1）每张处方不得超过7日常用量，2）患慢性疾病或特殊情况的患者用量可以延长，医师应当注明理由并再次签名。同一患者使用不同剂型和不同品种的麻醉药品或精二药品时，或在不同医疗机构购买使用，总剂量叠加计算，不能超过限定用量。麻醉药品的合理应用WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（1982年提出，我国于1991年响应）根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则:(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。麻醉药品的合理应用WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药氯氮平抗惊厥类药等辅助用药。麻醉药品的合理应用WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。麻醉药品的合理应用WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则•选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。•(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。•警惕阿片类的副作用！麻醉药品的合理应用关于个体给药的说明患者对阿片类药物产生了耐受性或身体依赖性，并不等于已经成瘾1。遵循规范化的治疗，可以避免出现过高的峰值血药浓度，发生药物依赖(成瘾)的危险性也是极小的。用药物剂量是应以能使患者达到有效镇痛为准，不应以各种镇痛药物推荐的常规剂量为标准，也不受药典中规定的“极量”的限制2。用药剂量、频次根据疼痛程度调整，不考虑疾病的发展和严重程度。1《中国国家处方集》2010版，P817，第一列第31行2《中国国家处方集》2010版，P817，第一列第21行麻醉药品的合理应用关于哌替啶的使用哌替啶用于急性疼痛及短期止痛的治疗，一般不用于癌性疼痛。这是因为一方面它的镇痛作用持续时间短(2.5～3.5小时)3；其毒性代谢产物去甲哌替啶容易在体内蓄积，从而引起中枢神经系统中毒症状，如癫痫发作、抽搐，肾功能不良时更易产生中毒症状3。3《中国国家处方集》2010版，P817，第二列第2行麻醉药品的合理应用减少药物耐受性的方法4①尽可能综合应用辅助药加强镇痛效果；②交替应用不同类型的镇痛药，而不要自始至终单用一种药物；③患者疼痛减轻后，药物剂量可在数日后逐渐调整，用药间隔时间也可适当延长；④配合其他止痛方法和给药途径。4《中国国家处方集》2010版，P817，第二列第31行麻醉药品的合理应用提供合理的给药方案，加强宣教诊治医师给癌痛患者提供合理的给药方案，同时加强三阶梯疗法的宣传教育；药师在办理专用病历的过程中注重宣传教育，讲解精麻药品管理的特殊性；对于患者或家属的不合理用药要求要宣教，促其接受合理的给药方案；加强学习，更新理念，接受新的知识；人性化关怀，不可妄言患者“大限”。相信科学，相信WHO专家医院管理制度、程序、措施制定相应的管理制度、具体的管理措施，完善管理程序；健全组织机构，明确各级人员职责；做到有效管理，确保安全；组织并开展日常监管，纳入医疗质量考核；安排专项点评工作，促进合理用药；发现问题，及时整改；医院管理制度、程序、措施各级人员职责•办理专用病历：XX科主任负责受理、审查资料，分管医务领导审批。•处方权限：医务科下发文件、通知。•培训：由医务科组织培训、考试、考核，药剂科安排药学专业技术人员授课。•日常管理：药房负责人负责调剂管理，药剂科负责日常管理，并衔接相应工作，分管药品领导督查。医院管理制度、程序、措施相关制度和管理要求、措施•药房实行专柜、双锁、双人管理。•药房设急救用麻醉药品专柜，固定有适宜数量的麻醉药品，用于急诊患者；•急诊麻醉药品处方限定用量为单次用量；•注射剂限于本院使用，并交回空安瓿；•医师不得为自己或亲属开写麻醉药品；•医师不得持自己开写的处方，为患者取药；医院管理制度、程序、措施相关制度和管理要求、措施•医务人员不得截留、使用患者的麻醉药品，在工作中要有高度的原则性；•过期或破损的麻醉药品须报卫生行政部门、药品监管部门审批，并在其监督下销毁。医院管理制度、程序、措施相关制度和管理要求、措施•术中使用后的空安瓿由处方医师负责交回药房，其他住院患者和门急诊患者使用后的空安瓿由药房工作人员负责收回，药房按发出的数量回收，并做好记录。•在诊疗过程中，充分了解患者的病情和疼痛程度，做到病情与身份属实。•医疗机构之间调剂使用精麻药品要报送卫生行政部门、药品监管部门审批并备案。特殊药品目录麻醉药品盐酸哌替定注射液2ml：100mg盐酸吗啡注射液1ml：10mg枸椽酸芬太尼注射液2ml：0.1mg枸椽酸舒芬太尼注射液1ml：0.1mg盐酸哌替定片50mg盐酸吗啡片5mg可待因片30mg特殊药品目录易制毒类药品麻黄碱注射液1ml：30mg管理与麻醉药品相同第一类精神药品盐酸氯胺酮注射液2ml：100mg管理与麻醉药品相同。药物强度、剂量说明以吗啡效价为基准；哌替定效价约为吗啡的1/8至1/10；可待因效价约为吗啡的1/30；单支（片）吗啡与单支（片）哌替定作用强度接近；单片可待因片定作用强度约吗啡的1/5特殊药品目录第二类精神药品咪达唑仑注射液2ml：10mg地西泮注射液1ml：10mg苯巴比妥注射液2ml：100mg苯巴比妥片15mg地西泮片2.5mg舒乐安定片1mg右佐匹克隆片3mg精麻药品的安全、调剂管理麻醉药品管理•五专管理：专用处方、专用帐册、专册登记、专柜密码双锁、双人管理；•指定专人采购，直接在药房验收入库；•逐日消耗登记，处方编号保存，帐物相符；•急救麻醉药品实行交接管理；•登记册保存五年、处方保存三年备查。•药剂科每月通过电话随访使用精麻药品的患者，并做好记录。•收回药品空包装清点计数，统一存放，定期组织销毁精麻药品的安全、调剂管理第二类精神药品管理•专用处方、专用帐册、专柜存放；•月底盘点，做到帐物相符；•处方编号保存；•处方保存两年备查。•。存在的难点问题和解决建议第一个难点：患者抱怨多、问题多：•办理专用病历和购买麻醉