GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解主讲人:日期:主讲内容一GJB9001C标准修订背景、原则及主要变化二《质量管理体系要求》理解与实施GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解一GJB9001C标准修订背景、原则及主要变化GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解GJB9001C标准的修订背景GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解GJB9001C标准的修订原则GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解GJB9001C标准的主要变化增加了部分体现质量新理念、新趋势、新特点的条款要求主要结构变化:重新排序(如:设计和开发、技术状态控制)合并相关要求(如:设计和开发)新增局部要求(如:责任追究、质量诚信、数字化研制)提高了控制要求(直接饮用GJB)标题变化(如:8.7不合格输出的控制)细化了国军标相关要求(如:通用质量特性、技术状态)GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解二标准的理解与实施GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.1总则e)证实具备承担装备建设相关任务的能力。本标准可用于内部和外部各方。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法,结合了PDCA循环和基于风险的思维。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.2管理原则2009(9001B)版管理原则2016(9001C)版管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进询证决策关系管理GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.3过程方法过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08版:将输入转化为输出0.3给出了过程方法的定义:过程方法包括系统性地定义和管理过程及其相互作用,以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。可以运用PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理,并在整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机遇并预防非预期结果。整个标准的结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.3.1单一过程要素及相互作用输入源:前序过程:关注的是前一个过程的输出过程或要素输入:关注的是输入要求活动:将输入转化成输出的一组活动。需要配置资源管理和检测控制点或风险点输出:关注输出的要求输出接受方:关注顾客需求和期望GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标及其过程,确定事先结果所需的资源实施(Do):执行所做的策划检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果处置(Act):必要时,采取措施提高绩效GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解基于风险的思维方法不是新概念过去的标准已经隐含了基于风险的方法基于风险的思维方法是系统的、持续的基于风险的思维方法,能够确保具备更多的知识和准备基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性基于风险的思维方法养成了预防的习惯0.3.3基于风险的思维GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维,即用系统的方法关注风险。标准:4.1理解运行环境,确定需要应对的风险和机遇4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础,应基于风险的思维4.4策划和实施质量管理体系及其过程5.1最高管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维8.1实施第6章确定的风险应对措施9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性9.3.2管理评审输入:基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款,而是通过基于风险的方法确定质量管理其他要求,体系运行的每一步骤都要考虑风险及风险带来的结果。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.4与其他管理体系标准的关系GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解0.5本标准武器装备特殊要求的考虑GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解质量管理体系-要求9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照规定了军标适用范围注3:本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位注4:本标准中的顾客是指产品和服务的接受者,包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队,以及供应链中的订购方。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照注:组织在引用上述国家军用标准时,需要考虑其适宜性,以避免其过使用或欠使用。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照该标准包括138条术语,分为以下13个部分:GB/T19000-2008版标准(共10类,84个术语)第一部分,有关人员的术语6条;第二部分,有关组织的术语9条;第三部分,有关活动的术语13条;第四部分:有关过程的术语8条;第五部分,有关体系的术语12条;第六部分,有关要求的术语15条;第七部分,有关结果的术语11条;第八部分,有关数据、信息和文件的术语15条;第九部分,有关顾客的术语6条;第十部分,有关特性的术语7条;第十一部分,有关确定的术语9条;第十二部分,有关措施的术语10条;第十三部分,有关审核的术语17条。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解主要术语建议关注术语:环境组织、相关方、外包、客体、要求、质量要求、创新、输出、文件、人为因素GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解4.1理解组织及其环境审核关注1、充分理解、确定组织环境是组织i及案例适应其自身实际要求的质量管理体系的前提。2、审核应注意了解组织所处的内外部环境及其影响因素,关注内外部信息获取、分析、监视、评审,以及应对风险的决策措施。3、关注与所承担任务相关的法律、法规、标准、使用要求、保障条件等影响因素的识别和控制。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注1、了解如何识别相关方;2、相关方与组织、产品是否相适应;3、如何监视、评审相关方信息GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解军标审核关注1、评审所确定范围的合理性(一般在文审、一阶段审查时确认)GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照保持成文信息:质量手册、程序文件、作业文件GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解军标审核关注1、过程的识别和策划;2、过程策划是否识别了需要应对的风险;3、过程运行的文件与记录;4、关注是否识别了顾客提出的相关特殊要求,如:通用质量特性、软件工程化等。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解第4章小结关键词:组织环境、相关方、范围、过程GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解军标审核关注GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注法律法规、风险与机遇、增强顾客满意、制度GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注1、适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向2、质量目标框架3、承诺(满足要求、持续改进)GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注保持文件、组织内沟通、相关方所获得(适宜时)案例分析讨论:是否可以?(b)GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照主要变化点:强调了最高管理者的责任-----对体系的有效性负责,删除了管理者代表的硬性要求,展示了管理的灵活性。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解第5章小结关键词:领导作用、方针、职责5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织内的角色、职责和权限GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解标准对风险的管理体现了P-D-C-A的思路GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照变化点:质量目标的要求内容更明确,对目标的实现要求更加具体,实际上提出了类似于EHS体系管理方案的要求。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注体系换版策划GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解第6章小结关键词:风险、目标、变更6.1应对风险和机遇的策划5.2质量目标及其实现的策划5.3变更的策划GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注人力资源配置GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照审核关注设备设施清单、维护记录GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解案例分析1、讨论:是否可以?GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解2、讨论:是否可以?GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解案例分析1、测量设备应满足要求化验室粒度分析作业要求(NO.WI-10-10):用压力0.5+0.05MPa的清水冲刷筛网中粉末试样;但相应的水压表的最小读取刻度0.5MPa。2、讨论:是否可以?工厂从国外进口了一台综合参数测量仪,其出厂日期为2017年6月。该仪器在出厂时进行过一次校准。按照仪器说明书规定,该校准数据的有效期为1年。现在已是2019年,但这台仪器从未再校准过。检验科长说:“这台设备太复杂,市里计量所也无法校准,我们也没办法。因为生产不能停,所以继续使用,但产品质量还没有出现过大的问题。”GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解3、讨论:是否可以?(a)GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9001C-2017标准变化情况对照变化点:条款拆分,对人的能力和意识强化,培训虽然不见了,但包含在能力和意识条款中。GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解案例分析讨论:是否可以?GJB9001C《质量管理体系要求》学习与理解9001B-2009与9