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军事医学科学院王磊2014年3月28日国内外转化医学发展现状全军转化医学研讨会CONTENTS1转化医学理念的起源和本质2国外转化医学发展状况3我国转化医学发展状况4关于转化医学的初步思考近年来，医学科学与技术取得的进步对人类医疗和健康产生了巨大的影响。但是，前沿技术的快速发展和基础研究的大量产出与临床研究发展滞后的矛盾性问题仍然非常突出。因此，发展转化医学已成为现代医学科技发展的战略需求，对医学的发展将起到重要的引领和支撑作用。转化医学概念的起源1968年，《新英格兰医学杂志》的一篇编辑部社论文章首先提出了“bench-bedsideinterface（病床与实验室相互作用）”的研究模式。但在随后很长的一段时间内,由于科技发展水平的限制和人们对疾病认识的不足,此模式并没有获得足够重视和深入探讨。1992年，美国《科学》杂志提出“从实验室到病床(BenchtoBedside，简称B2B)”概念，标志着推动医学领域基础研究与临床研究双向转化的理念基本形成。1994年，美国罗彻斯特大学医学院的Morrow正式提出用“translationalresearch（转化研究）”的概念指导癌症防控，转化医学逐渐被认识和理解。此后，转化医学的作用和能量日益显现，有关转化医学的研究论文也不断增多。特别是，美国国立卫生研究院(NIH)2003年在其发展路线图(NIHRoadmap)中，明确提出了推动转化研究（translationalresearch）的发展方向，现代概念的转化医学的理念正式确立，这也就是所谓的双向、开放、循环的转化医学体系。6美国NIH关于转化研究的流程图近年来，为了促进转化医学的发展，以转化医学为主题的大型国际研讨会几乎开遍了世界的每一个角落，世界上许多核心期刊都开辟了转化医学研究专栏，为满足越来越多的转化医学研究成果提供交流平台。《ScienceTranslationalMedicine》《TheAmericanJournalofTranslationalResearch》《JournalofTranslationalMedicine》《TranslationalResearch》《ClinicalandTranslationalScience》转化医学的实质进入21世纪以来,作为现代生命科学的主要分支和重要组成部分，基础医学、临床医学和药物研发都以各自为阵的形式迅猛发展，它们之间固有的屏障和沟壑日趋显著。这种研究与应用之间的脱节势必成为生命科学继续快速发展和前进的绊脚石。另一方面,伴随生命科学的长足进步，基础研究已经广泛渗透到临床医学的各个领域，为实验室获得的知识和成果快速转化成为临床诊疗技术和工具提供了可能。在此背景下，转化医学应运而生并引起日益广泛的重视和关注。转化医学理念的提出是人类医学发展史上一次伟大的革命,具有里程碑意义。人们越来越认识到：基础医学必须与临床医学结合,才有生命力；基础医学必须为临床应用服务,才有前途。作为沟通基础学科和临床学科之间的桥梁，转化医学既致力于促进实验室基础研究更有效、更快捷地转化为面向人的研究,又致力于促进临床研究成果早日有效应用于临床工作和医疗决策。经历了近10年的快速发展，转化医学的理念已为国内外学者广泛关注和接受，但其确切定义却未完全形成，对其理解直至今天也不尽相同。特别是，关于如何有效推动转化医学的发展，尚未达成共识。总体看，在医学界普遍认为，转化医学的根本内涵由如下四个方面构成：转化医学是一种循环式科学体系，是建立在基础研究和临床应用开发间的双向转化通道；转化医学遵循“以患者为中心”的理念和循证医学的原理；转化医学倡导知识间交叉整合、学科间通力协作；转化医学的根本目标是努力促进基础研究成果的快速、高效临床转化与及时反馈，为疾病诊疗和防治提供新的策略和手段。CONTENTS1转化医学理念的起源和本质2国外转化医学发展状况3我国转化医学发展状况4关于转化医学的初步思考美国是世界范围内转化医学研究的主要推动者。美国NIH自2006年开始通过临床和转化医学资金（CTSAs）每年投入5亿美元，探索建立“区域性转化研究中心”，通过支持成立转化医学研究中心推动转化医学的发展。迄今为止，已有分布于30个州和哥伦比亚特区的62家医学研究中心获得CTSA资助，从事临床医学与转化研究工作。美国14•T1型转化医学研究可以提高对某种疾病的治愈率，改善其预后疗效；•T2型转化医学研究可以通过卫生健康体系的完善，将更多的现有临床知识普及给大众，从而获得更好的预防。CTSA转化医学研究中心的工作重点包括以下5个方面：提高国家临床医学和转化研究能力推动从事临床医学和转化研究的科研人员的培训和职业发展在CTSA网络内部，开展各转化医学研究中心之间的广泛合作在CTSA网络外部，开展各转化医学研究中心与社区卫生机构之间的广泛合作重点加强T1型转化医学研究（加速实验室发现用于患者治疗的过程，有效缩短疾病治疗手段开发时间）16目前，已有30个州和哥伦比亚特区的62家医学研究中心获得CTSA资助，从事临床医学与转化研究工作。17序号机构名称所在州主要研究内容疾病分类1阿拉巴马大学阿拉巴马州利用社区卫生顾问模式，与阿拉巴马州的黑人学校合作，建立健康培训网络；通过教育改革、政策调整、资源整合和技术创新，将转化研究覆盖到从临床前研究（实验室）至临床患者治疗的完整体系中代谢性疾病2阿肯色州医学院阿肯色州建立一个由实验室工作人员、社区医生、健康培训人员和卫生政策研究人员共同组成的临床研究网络，促进各领域之间的交流与合作妇科疾病3斯克利普斯研究所加利福尼亚州提出“整合和创新”的研究理念，并利用该机构与多个生物技术公司在新技术方面的合作，推动多个科学研究领域与临床医学的合作血液系统疾病4斯坦福大学加利福尼亚州优化和整合相关基础设施和教育方案，采用多学科方法促进基础研究的新成果向临床转化，并加强研究人员与社区的交流和联系免疫系统疾病5加州大学旧金山分校加利福尼亚州加强和整合该机构临床医学、口腔医学、护理学、卫生保健等学科的现有培训方案，推动研究生阶段的研究成果向临床医学转化，并建立一个“虚拟家园”平台来实现科学研究的信息共享脑血管疾病6加州大学戴维斯分校加利福尼亚州建立一个高度有效的、开放的产学研服务平台，通过协作研究博士后奖学金制度等激励机制促进研究成果向临床医学和保健产品转化，同时加强职业培训心血管疾病7南加州大学加利福尼亚州在优越的资源、强大的基础设施、尖端的数据整合和分析方法，以及专业的评估手段的基础上，创建转化医学综合研究平台，促进基础研究成果向临床医学和社区卫生转化代谢性疾病8加州大学欧文分校加利福尼亚州构建涵盖基础医学和临床医学的多学科合作研究团队，开展调查研究并发现转化医学中涉及的关键问题儿科疾病9加州大学圣迭戈分校加利福尼亚州制定综合的研究生教育培训机制，利用其独特的资源加强生物信息学研究，开展生物标志物和影像学等相关研究，构建产学研联盟免疫系统疾病10丹佛大学科罗拉多州建立一个覆盖全州的卫生保健和社区网络，提供个性化临床医学服务，并培养临床型研究人员消化系统疾病18序号机构名称所在州主要研究内容疾病分类11耶鲁大学康涅狄格州引进护理学、公共卫生、生物科学、生物医学工程等学科领域的优秀人才，建立临床研究型组织和管理团队代谢性疾病12国立儿童医疗中心哥伦比亚特区提供先进设备，加强培训，联合美国境内的1200多个社区卫生服务中心建立儿童健康和疾病治疗网络儿科疾病13哈佛大学乔治敦学院哥伦比亚特区整合和创新该机构的现有资源、基础设施和培训计划，加强实验室研究向临床医学的转换，提高少数民族、老年人群和残疾人的医疗保健水平脑血管疾病14佛罗里达大学佛罗里达州培养一批跨学科的临床和转化医学研究人员，包括临床医生、基础科学研究人员、实验室技术人员、研究协调员等，开发和应用最新的诊断治疗方法消化系统疾病15埃默里大学佐治亚州加强临床医学、转化医学、基础研究等方面的教育和培训，推动新兴技术的应用和产业化免疫系统疾病16西北大学伊利诺伊州致力于促进、支持和推动基础研究向临床医学转化，提高医疗救治和卫生保健水平心血管疾病17芝加哥大学伊利诺伊州开展疾病易感性的基础研究，为社区居民提供个性化治疗，建立医疗保健联盟，促进和支持多学科的合作研究，成立一个新的学术委员会来开展转化医学相关培训呼吸系统疾病18伊利诺伊州大学伊利诺伊州提供灵活、有弹性的基础设施和研究机制，鼓励研究生开展超前的临床和基础医学研究眼科疾病19印地安那医学院印地安那州与当地的企业和慈善组织建立合作伙伴关系，在全州范围内建立一个涵盖转化医学、生物科学、卫生经济、卫生保健服务和卫生政策研究的综合平台神经系统疾病20爱荷华大学爱荷华州与霍顿综合癌症中心等其他机构开展光电科学、口腔颌面植入、纳米技术和先进成像技术等方面的合作研究，提高公众的临床医疗水平恶性肿瘤19序号机构名称所在州主要研究内容疾病分类21约翰霍普金斯大学马里兰州开展针对转化医学的综合培训，涉及生物统计学、患者招募、临床研究管理、生物信息学，以及蛋白质组学、遗传学等内容，并在此基础上建立创新型转化医学研究团队心血管疾病22波士顿大学马萨诸塞州利用学校的现有科研优势，扩大跨学科部门之间的互动与合作，加速医学科技创新，改善卫生保健和疾病诊断治疗水平；重点包括转化科学孵化器、医学信息学、临床研究能力提升、社区合作、职业发展等呼吸系统疾病23哈佛大学马萨诸塞州整合现有资源，有效降低基础研究向临床医学转化的门槛；利用不同学科专家的技能寻找创新解决方案；优化管理机构，努力实现转化过程与预期目标的一致性恶性肿瘤24塔夫茨大学马萨诸塞州利用其长期开展的多学科合作优势，与社区建立伙伴关系，使研究人员了解民众的健康需求，加快临床试验招募和数据分析工作心血管疾病25马萨诸塞州医学院马萨诸塞州加快转化医学的早期阶段研究，开发新的治疗方法和设备；在全州范围内建立临床医学和个性化卫生保健服务网络；与麻省理工大学等高校合作，促进转化医学研究的发展传染病26密执根大学密执根州与商业、牙科医学、临床医学、护理学、公共卫生等相关机构建立合作关系，并制定面向大学生、教师、科研人员等群体的教育计划免疫系统疾病27梅奥医学院明尼苏达州整合临床医学研究资源，提供创新工具；建立监管系统，保证患者的安全和隐私；与社区合作，加强民众在转化医学研究中的参与性代谢性疾病28圣路易斯华盛顿大学密苏里州与卫生保健、社区卫生和科研机构合作，开展基因组学、生物成像和临床研究等跨学科的生物医学培训恶性肿瘤29新墨西哥州大学新墨西哥州开展多学科协作，促进新知识和新技术在临床的应用；加强人员培训和临床试验招募恶性肿瘤30艾伯特.爱因斯坦医学院纽约州利用其在生物医学研究的优势，开展转化医学培训和指导；加强社区在转化医学研究中的参与性；建立包括临床医学、牙科医学、护理学、流行病学在内的多学科合作研究儿科疾病20序号机构名称所在州主要研究内容疾病分类31康奈尔医学院纽约州开展自身免疫性疾病、癌症等疾病的基础研究，建立覆盖全国的医学培训网络恶性肿瘤32哥伦比亚大学纽约州建立一个多学科的、以患者为中心的综合教育方案，开展以社区为基础的转化医学研究代谢性疾病33洛克菲勒大学纽约州改进基础设施建设，重点开展生物信息学、生物统计学、护理学、哟啊学等方面的研究；发展创新的治疗手段和技术，尤其是在艾滋病、丙型肝炎、肿瘤等领域血液系统疾病34罗彻斯特大学纽约州加强生物信息学、流行病学、医学伦理学等方面的研究，制定新的教育和培训计划，整合新技术和资源，严格评估绩效成果心血管疾病35西奈山医学院纽约州建立临床和转化医学的学术网络，开展临床服务调查，促进从实验室到临床的研究转化儿科疾病36纽约大学纽约州加强各部门之间的临床合作，确定临床医学中涉及的重要科学问题，加快循证医学的发展，缩小卫生保健的差距消化系统疾病37北卡罗来纳大学北卡罗来纳州加强与社区的合作，提供相关咨询意见，改善民众健康水平心血管疾病38杜克大学北卡罗来纳州建立专门机构开展转化医学研究，促进各部门（研究机构