饲料企业生产许可证申报流程和材料解析

饲料企业申报流程和材料解析上海市饲料工作办公室2016.11.3一、饲料行政许可事项审批流程解析•饲料行政许可事项：饲料添加剂、混合型饲料添加剂生产许可证审核添加剂预混合饲料生产许可证审核饲料生产许可证审核（包括单一、浓配、精补）饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号审批•发证范围：5张生产许可证七大类：饲料添加剂混合型饲料添加剂添加剂预混合饲料浓缩饲料、配合饲料、精料补充料单一饲料•生产许可证审批流程区县预审—所在区县饲料管理部门网上受理—市农委政务网(网上办事相应栏目)书面受理—市农委行政许可事项受理厅畜牧窗口材料审核—市饲料工作办公室（农业部1867号公告）现场审核—专家组审核（市饲料工作办公室组织）格式编制—申报材料的完整性、符合性审核终审通过—发证许可条件适用企业：预混、浓缩、配合饲料和精料补充料（单一饲料除外）机构要求：★技术、★生产、★质量、销售、采购管理机构（★专职）人员要求：技术、生产、质量负责人专业大专以上或中级以上职称熟悉法律法规和岗位专业知识（现场进行法规知识考核）特有工种：2名检化验员、中控操作工、设备维修工、制粒工、电工、锅炉工等（任命文件、组织框图、证书原件、劳动合同等）厂区要求：独立设置厂区，周边没有污染源、没有居民区建议工业区内，必须不靠村靠户生产、办公、生活区域分开，厂区整洁、有密闭式垃圾收集设施预混料（固体）、预混料（液体）、浓缩、配合饲料和精料补充料车间独立混合型添加剂必须完全独立车间和生产线生产车间、原料库、配料间和成品库与生产规模相匹配生产区使用面积：固体预混料大于500平米液体预混料大于350平米浓缩、配合和精料补充料总面积大于1000平米预混料生产线必须单独设立，反刍料生产线必须单独设立预混料的许可证范围分为畜禽水产、反刍料和宠物特种三类仓储条件：具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能，地坪防水处理，有垫仓板、挡鼠板、罩网等；（原料、成品、包材库）存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间密闭性能良好，并配备空调；（小料库）亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂应当有独立的贮存间或贮存柜；（危险品库）药物饲料添加剂应当有独立的贮存间（药物库）立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置各种库房都要有标识，库房内各种状态产品要有固定区域划分（如半成品区、不合格区、待检区、回料区等）工艺设备：固态添加剂预混合饲料生产企业产能：复合预混合饲料和微量元素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于2.5吨/小时，混合机容积不小于0.5立方米；维生素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于1吨/小时，混合机容积不小于0.25立方米；成套设备：配备成套加工机组（包括原料提升、混合和自动包装等设备），并具有完整的除尘系统和电控系统。除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，采用集中除尘和单点除尘相结合的方式，投料口和打包口采用单点除尘方式。两台以上混合机，混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造，混合机的混合均匀度变异系数不大于5%（提供混合机和产品的混合均匀度测定报告）小料配制和复核分别配置电子秤；注：现场查看小料称重、投放复核有电子秤粉碎机、空气压缩机采用隔音或消音装置；建议：将这两个设备密闭放置。反刍动物添加剂预混合饲料生产线与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线应当分别设立注：现场查看和生产工艺流程图查看相结合工艺设备：液态添加剂预混合饲料生产企业（一）生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成；（二）生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或性能更好的材料制造；（三）有均质工序的，高压均质机的工作压力不小于50兆帕，并具有高压报警装置；（四）配液罐具有加热保温功能和温度显示装置；（五）有独立的灌装间工艺设备：浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业（一）设计生产能力不小于10吨/小时，专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业设计生产能力不小于2.5吨/小时；（二）配备成套加工机组（包括原料清理、粉碎、提升、配料、混合、自动包装等设备），并具有完整的除尘系统和电控系统；生产颗粒饲料产品的，还应当配备制粒或膨化、冷却、破碎、分级、干燥等后处理设备；（三）配料、混合工段采用计算机自动化控制系统，配料动态精度不大于3‰，静态精度不大于1‰；（四）反刍动物饲料的生产线应当单独设立，生产设备不得与其他非反刍动物饲料生产线共用；（五）混合机的混合均匀度变异系数不大于7%；（六）粉碎机、空气压缩机、高压风机采用隔音或消音装置，生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定；（七）生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，采用集中除尘和单点除尘相结合的方式，投料口采用单点除尘方式；作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定；（八）小料配制和复核分别配置电子秤；（九）有添加剂预混合工艺的，应当单独配备至少一台混合机，混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造，混合机的混合均匀度变异系数不大于5%。（与预混料许可要求一致）质量检验：检化验室厂区独立设置（面积100平米左右）检化验室要求：应当包括天平室、前处理室、仪器室（液相室、原吸室、其它仪器）、热源室和留样观察室等功能室，使用面积应当满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要检验仪器：除常规检测要求的六大件外，还需配备专用检测设备维生素需配备高效液相色谱；微量元素需配备原子吸收分光光度计；复合预混料需配备高效液相色谱和原子吸收分光光度计；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料需配备定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪。企业管理制度：饲料质量安全管理规范规定的管理制度适用企业：混合型饲料添加剂相关要求：生产区总使用面积大于400平方米；企业的设计生产能力不小于1吨/小时；混合机容积不小于0.25立方米；企业应当配备一台以上混合机，混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造，混合机的混合均匀度变异系数不大于5%；产品配方中有添加比例小于0.2%的原料的，应当单独配备一台符合前款规定的混合机，用于原料的预混合；投料口和打包口采用单点除尘方式；产品主成分含量检验方法经省级以上饲料检验机构验证。•批准文号审批流程网上预审—市农委政务网(网上办事相应栏目)书面受理—市农委行政许可事项受理厅畜牧窗口形式审核—市饲料工作办公室（材料完整性、规范性）质量复核—省级以上饲料质检机构（凭单送样）结果报送—检验报告、审批表送受理厅核发批文—至受理厅领取产品批准文号★检验要求1、自检。涵盖产品主成分指标的产品自检报告。（1）检验项目，既然是涵盖，故自检报告中的项目不应只是主成分指标，应还包括出厂检验项目指标。（2）何为“主成分指标”，产品执行标准中明确了主要成分指标的，该指标即为主成分指标，未明确的，如标明的为“理化指标”等的，应为反映该产品本身特性的指标。2、复核检验（1）检验项目。涵盖主成分指标和卫生指标。（2）检验数量。饲料添加剂每个产品均检。预混料产品为对相同适用动物和添加比例的，只提交一个样品。a.适用动物。从立法本意讲，办法中指的适用动物是应按猪、鸡、鸭、鹅、牛、羊、兔、鱼、虾、蟹类等进行确定。b.复核检验样品将根据企业申报的产品进行选定后通知企业送样。3、申请饲料添加剂产品批准文号的，需提供省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论，有国家或行业标准的除外。★关于委托生产第十条饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备下列条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案：（一）委托产品在双方生产许可范围内；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，双方还应当取得委托产品的产品批准文号；（二）签订委托合同，依法明确双方在委托产品生产技术、质量控制等方面的权利和义务。受托方应当按照饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范及产品标准组织生产，委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号。负责人（签字）：年月日（公章）负责人（签字）：年月日（公章）省级饲料管理部门意见企业所在地饲料管理部门意见四、企业签字受托企业法定代表人（签字）：年月日（公章）法定代表人（签字）：年月日（公章）通讯地址及邮编联系人联系电话一、委托企业基本情况通讯地址及邮编联系电话五、饲料管理部门意见委托企业受托方产品批准文号委托产品名称委托方产品标准编号委托方产品批准文号受托方产品标准编号三、委托产品情况生产地址生产许可证编号工商营业执照注册号注册地址联系人受托企业名称二、受托企业基本情况注册地址生产地址委托企业名称生产许可证编号工商营业执照注册号饲料和饲料添加剂委托生产备案表委托产品类别□单一饲料□配合饲料□浓缩饲料□精料补充料□添加剂预混合饲料□饲料添加剂□混合型饲料添加剂二、饲料生产企业申报材料解析饲料和饲料添加剂生产许可证申报材料要求（农业部公告2012年第1867号）附件1：饲料添加剂生产许可申报材料要求附件2：混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求附件3：添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求附件4：浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求附件5：单一饲料生产许可申报材料要求序号申报材料项目设立（已取得工商注册）设立（未取得工商注册）续展增加或更换生产线增加产品品种迁址变更企业名称变更企业法定代表人变更企业注册地址或注册地址名称变更企业生产地址名称1企业承诺书√√√√√√2饲料添加剂生产许可申请书√√√√√√3工商营业执照√√√√√√√4组织机构代码证√√√5企业名称预先核准通知书√√6企业组织机构图√√√√7主要机构负责人和特有工种人员劳动合同√√√√8职业资格证书或鉴定合格证明√√√√9厂区平面布局图√√√√√√10生产装置工艺流程图、生产装置平立面布置图和工艺说明√√√√√√11检验化验室平面布置图√√√√√12检验仪器购置发票√√√√√13产品标准√√√√√14产品主成分指标检测方法验证结论√√√√√15企业管理制度√√√√16环保证明√√√√√17微生物菌种来源证明√√√√√18与生产新饲料添加剂有关的材料√√√√√19农业部允许该产品作为饲料添加剂生产和使用的公告√√√√√20企业生产许可证√√√√√√√√21相关证明材料√√√√√√√√√饲料添加剂生产许可申报材料一览表注1：增加或更换生产线、增加产品品种的，仅提供与申请事项相关的材料。注2：表中序号17、18、19、21，仅适用于与申报事项相关的产品。序号申报材料项目设立(已取得工商注册)设立(未取得工商注册)续展增加或更换生产线增加产品品种迁址变更企业名称变更企业法定代表人变更企业注册地址或注册地址名称变更企业生产地址名称1企业承诺书√√√√√√2混合型饲料添加剂生产许可申请书√√√√√√3工商营业执照√√√√√√√4组织机构代码证√√√5企业名称预先核准通知书√√6企业组织机构图√√√√7主要机构负责人和特有工种人员劳动合同√√√√8主要机构负责人毕业证书或职称证书√√√√9职业资格证书或鉴定合格证明√√√√10厂区平面布局图√√√√√√11生产工艺流程图和工艺说明√√√√√√12混合机混合均匀度检测报告√√√√√√13检验化验室平面布置图√√√√√14检验仪器购置发票√√√√√15产品标准√√√√√16产品主成分指标检测方法验证结论√√√√√17企业管理制度√√√√18企业生产许可证√√√√√√√√19相关证明材料√√√√混合型饲料添加剂生产许可申报材料一览表注：增加或更换生产线、增加产品品种的，仅提供与申请事项相关的材料。序号申报材料项目设立(已取得工商注册)设立(未取得工商注册)续展增加或更换生产线增加产品品种或产品系列迁址变更企业名称变更企业法定代表人变更企业注册地址或注册地址名称变