ISO质量体系基础知识培训

深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训培训介绍培训目标☆了解ISO9000的基本知识培训安排☆ISO9001：2008的定义及推行作用☆质量管理体系的基本术语☆质量管理体系的八项原则☆质量管理体系的PDCA循环☆质量管理体系的文件要求培训结果检验深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训简介什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”（现有成员国120多个）。ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作”。9000表示什么？国际标准编号2008表示什么？ISO9001这份标准颁布的年份，2008-11-15。体系修订阶段：1987-1994-2000-2008深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训ISO9000与ISO9001的区别ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的国际标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9000有两个概念:广义的ISO9000指由ISO/TC176制定的所有标准构成的族标准。它的核心标准包括（狭义ISO9000）：ISO9000-2005质量管理体系基础和术语IDTGB/T19000-2008ISO9001-2008质量管理体系要求（审核依据，对企业最低要求）IDTGB/T19001-2008ISO9004-2009质量管理体系业绩改进指南IDTGB/T19004-2000ISO19011-2002质量和（或）环境管理体系审核指南IDTGB/T19011-2003深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量，环境，安全，健康制程职业安全健康OHSAS18000废气、废水、废气物、能资源耗用ISO14000人员机器原料方法环境产品服务ISO9000深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系的好处为什么要推行ISO9000：•有利于产品顺利进入国际市场1.推行ISO9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；2.可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的碍；3.适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。•提高企业质量管理水平1.建立深入细致的质量管理体系文件系统；2.确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；3.认真执行文件，使质量管理体系有效运行；4.通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，改进、建立自我完善机制；5.深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系的好处•产品质量的稳定与提高，降低成本，提高效率1.对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；2.保证使用合适的设备和材料；3.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；4.形成良性循环机制，降低质量检验频率及费用•强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。•提高企业市场竞争力1.实施ISO9000系列标准可提供优质产品、优质服务；2.满足用户规定的和潜在的需要；3.产品生产过程质量受控，得到不断改进；4.提高企业经济运行质量，增强综合实力；5.努力打造业内、国内、全球知名品牌。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训基本术语质量、产品、过程、程序不合格、纠正、纠正措施和预防措施供方、顾客、顾客满意、相关方评审、审核、认证深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系基本术语深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训标准什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则一、以顾客为关注焦点顾客是组织生存之本.实施“以顾客为关注焦点”的原则，组织应：1调查、识别并理解顾客的要求和期望；2确保组织的各项目标，包括质量目标能直接体现顾客的满意度。3确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；4测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施；5处理好与顾客的关系，力求顾客满意；深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则二、领导作用组织的领导者，即最高管理者，是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。1营造一个良好的环境，为本组织的未来描绘清晰的远景.确定富有挑战性的目标2为达成目标策划一个方法，一套体系，提供资源和培训，落实职责.3监督作用，自己做好的同时监督部下4提倡公开和诚恳的交流和沟通。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，组织才能良好地运作。1对员工进行教育和培训，并明确职责，每个人每个部门都明白自己在体系中的作用和所入的位置。2评估员工的能力和业绩，采取激励机制，鼓励创新。调动员工积极性和责任感。3启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。4使员工自由的分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则三、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理.所谓过程就是：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”过程有以下特点：1过程含有三要素：输入、输出和活动。2过程是一个增值的活动.检查过程的有效性.3过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动。通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入.4系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则五、管理的系统方法系统，就是“相互关联或相互作用的一组要素”。在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针的目标。六、持续改进改进是将不好的做好，持续改进是将好的做的更好，是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环持续改进是增加满足要求的能力的循环活动。持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训八大原则七、基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。所谓决策就是针对目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决断。盲目的决策或只凭个人的主观意愿的决策是绝对不可取的。八、与供方互利的关系供方是指协力厂、外包厂、供应商等，与合作伙伴共享专门技术和资源，联合发展和改善产品及过程，清晰与开放的沟通，对供方做出的改进和取得成果进行评价并给予鼓励。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训体系建立和运行过程的PDCAPDCA过程管理模式P（Plan）——计划D（Do）——执行C（Check）——检查A（Action）——处理PDCA循环，也称戴明环，是由美国著名质量管理专家戴明(W、E、Deming)首先提出的。深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训体系建立和运行过程的PDCA写你所说的文件的编写过程-----------------P做你所写的文件的贯彻与实施---------------D记你所做的证据保留：记录的填写----------D检查其效果------------------------------------------C纠正其不足------------------------------------------A说写做保持一致（质量管理体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训ISO9001:2008要项4.品质管理系统4.1总要求4.2文件的要求5.管理职责5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3品质政策5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.产品实现7.1实现流程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务作业7.6量测和监督设备的管制8.测量、分析和改进8.1策划8.2监视和测量8.3不合格品的管制8.4数据分析8.5改进持续改善预防不符顾客满意符合法规深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系的文件质量体系文件的要求：一、质量方针和质量目标二、质量手册三、本标准所要求的形成文件的程序：6个文件控制程序记录控制程序内审控制程序不合格品控制程序纠正措施程序预防措施程序四、组织为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件;质量手册程序文件作业指引/操作规程表单/记录一个质量方针和多个质量目标深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系的文件五、标准条款要求记录5.6.1各次管理评审6.2.2教育、培训、技能和经验（适当的——译者注）7.1d)各个产品实现过程和结果产品满足各项要求的客观证据7.2.2与产品有关各项要求评审结果以及评审所引起的措施的记录7.3.2有关产品各项要求的各种设计和开发输入7.3.4设计和开发评审结果和必要的各种措施的记录7.3.5设计和开发验证结果和必要的各种措施的记录7.3.6设计和开发确认结果和必要的各种措施的记录7.3.7设计和开发更改结果和必要的各种措施的记录深圳迪威泰实业有限公司ISO9001:2008质量管理体系培训质量管理体系的文件7.4.1供方评估结果和由于评估引起各种必要措记录7.5.2d)组织要求展示其结果输出不能靠后续监视或测量来加以验证的那些过程的确认记录7.5.3当可追溯性有要求的产品唯一标识7.5.4遗失、损坏或发现不适用的顾客资产7.6测量设备的校验和验证结果8.2.2内部审核结果和跟踪措施8.2.4表明授权放行产品的人员8.3