2014级 药事管理学习题(学生复习用)

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资源描述

1/25课程测试题—一、A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。每题1分2、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是()A60%B70%C80%D90%E100%3、药品标准中检验方法的选择原则是()A准确、可靠、价廉、快速B精确、简便、可行、价廉C精确、可行、常用、快速D准确、灵敏、简便、快速E精确、可行、简便、快速4、执业药师资格考试属于()A上岗资格考试B职业资格准入考试C职称晋升的资格考试D关键岗位上岗资格考试E质量负责人上岗资格考试5、职业药师的注册机构是()A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门E省级卫生行政管理部门7、我国省级以下食品药品监督管理体制为()A实行垂直管理B地方政府分组管理C省市统筹管理D市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责E县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责8、生产药品所需的原料、辅料必须符合()A药用要求B分析要求C企业要求D生产要求E标准要求9、医疗机构配制的制剂应是()A市场上供不应求的品种B本单位临床需要而市场上供应不足的品种C本单位临床需要而市场上没有供应的品种D本单位临床和市场均需要的品种E本单位临床需要的品种10、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只能配备()A急救药品和内服药品B常用药品和急救药品C外用药品和常用药品D急救药品和外用药品E常用药品和内服药品11、属于假药的情形是()A未标明有效期或者更改有效期的B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C超过有效期的D所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E药品成分的含量不符合同家药品标准的13、麻醉药品和精神药品年度生产计划的制定部门是()A国家发展与改革委员会B国家食品药品监督管理局2/25C国家卫生部D国家经济运行局E国家商务部14野生或半野生药用动植物采集应坚持的原则是()A最大产量B适当产量C最大持续产量D适当持续产量E最小持续产量15、处方药广告的忠告语是()A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请遵医嘱C请按医生处方使用D请凭处方使用E本广告内容仅供参考16、GMP是药品生产和质量管理的A最高要求B基本准则C必要条件D首要标准E法定标准17、急诊处方一般不得超过()A1日用量B2日用量C3日用量D5日用量E7日用量18、药品专利的类型包括()A医药产品发明和医药外观设计B产品发明和方法发明C医药发明和实用新型发现D医药发明专利、实用新型和外观设计E医药产品发明和方法发现19实用新型专利权和外观设计专利权的期限为()A10年B7年C5年D3年E1年20、著名商标的认可部门是()A市级工商行政管理局B省级工商行政管理局C国家工商行政管理局D国家商务部E国家发展与改革委员会二、B型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组2,4题,每组题均对应同一组备选答案,每个备选答案可以重复选用,也可以不选用。(共30题,每题0、5分)[5-8题]A有效性B安全性C稳定性D均—性5、按规定的适应证和用法,用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是()6、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是{)7、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的()8、在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求的特性是()[12-15题]A药品注册司的工作职责B药品安全监管司的工作职责C稽查局的工作职责D国际合作司的工作职责E政策法规司的工作职责3/2512、定期发布国家药品质量公报是()13、组织实施药品分类管理制度是()14、拟订和修订国家药品标准是()15、建立和完善药品不良反应监测制度是()[16—19题]A联合国麻醉药品委员会B国际麻醉品管制局C联合国国际药物管制规划署D国际刑警组织E联合同麻醉药品司16、从事麻醉药品和精神药品合法流动的管制工作的是()17、承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能的是()18、编写全世界麻醉药品和精神药品管理情况的年度报告的是()19、制定麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策的是()[24-26题]A处3年以下有期徒刑或者拘役、并处或单处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收:D处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金24、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()25、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()26、生产、销售假药、足以严重危害人体健康的{)三、X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2确答案。少选或多选均不得分。(共10题,每题1分)1、《药事管理学》教材由()构成A药事管理概论B法学和伦理学C药事法规D管理学类E药事部门管理2、药品的商品特征表现为()A生命关联性B高质量性C公共福利性D品种多、产量有限E高度的专业性3、根据技术职称,药师可分为()A药士B药师C主管药师D副主任药师E主任药师4、药师的职业道德包括()A廉洁自律,诚实守信B医疗机构药房组织C尊重病人,保护权益4/25D药品管理行政机构E崇尚科学,开拓创新5、我国药事组织的基本类型包括()A药品生产、经营组织B医疗机构药房组织C药学教育组织D药品管理行政组织E药事社团组织6、国务院药品监督管理部门负责药品管理()A药品注册司B国际合作司C政策规划司D稽查局E安全监管司7、开办药品生产企业必须具备的条件是()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B企业负责人应具有执业药师的资格C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E具有保证药品质量的规章制度8、可申请特殊审批的新药有()A未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E突发事件应急所必需的药品9、药品标签中有效期的表示方式有()A有效期至XXXX年XX月B有效期至XXXX年XX月XX日C有效期至XXXX、XX、XXD有效期至XXXX、XXE有效期至XXXX/XX/XX五、问答题(共8题,每题5分)1、药事管理的重要性表现在哪些方面?2、简述药品生产企业质量管理负责人的主要职责。3、简述国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职责。5/25课程测试题二一、A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。(共20题,每题1分)1、药事管理的英文缩写是()APhABSAdSCWHODNHSEPharmD4、执业药师资格考试的科目包括()A药学(中药学)专业知识(—)及(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目B药剂学、药物分析、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目C药物化学、药用植物、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目D药学(中药学)专业知识、临床专业知识、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目5、药师的宗旨是()A祟尚科学,开拓创新B全心全意,服务于社会C尊重患者,保护权益D关爱人民健康,药师在您身边E尊重患者,崇尚科学6、药品经营企业的GSP认证工作由()A国家药品监督管理部门负责组织B市级药品监督管理部门负责组织C国家卫生行政管理部门负责组织D省级药品监督管理部门负责组织E县级药品监督管理部门负责组织7、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当()A撤销批准文号或进口药品注册证书B修改药品说明书C重新进行临床研究D控制临床使用病例E重新进行药品审核8、某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()A该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009B该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009C该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009D该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药E该药品为药品监督管理部门批准的新药,其编号为200900099、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品须取得()A《麻醉药品、第一类精神药品使用卡》B《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C《麻醉药品、第一类精神药品购用证明》D《麻醉药品、第一类精神药品使用申请表》E《(麻醉药品、第一类精神药品使用证》6/2510、药品广告审查机关是()A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门E省级工商行政管理部门13、国家药典委员会是{)A国家药品标准的制定机构B国家药品标准的编纂机构C国家药品标准的出版机构D国家药品标准化管理的法定机构E国家药品标准的执行机构14、中国执业药师协会的英文缩写是()ACLPABLPACCLAPDLPACECLAD15、列入国家药品标准的药品名称为()A药品商品名称B药品通用名称C药品专利名称D药品普通名称E药品标准名称16、药品经营企业购进中药材应标明()A性状B颜色C产地D价格E药用部位17、药品经营企业冷库的温度为()A0-5℃B2-10℃C5-10℃D15℃E20℃18、依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为()A以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D以同—批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品E以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品19、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中错误的是()A药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片D药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品E药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品20、定点零售店必须具备()A及时供应基本医疗保险用药和8小时提供服务的能力B及时供应基本医疗保险用药和10小时提供服务的能力C及时供应基本医疗保险用药和12小时提供服务的能力D及时供应基本医疗保险用药和20小时提供服务的能力E及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力7/25二、B型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组2-4题,每组题均对应同一组备选答案,每个备选答案可以重复选用,也可以不选用。(共30题,每题0。5分)[1-3题]A—次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日用量根据《处方管理办法》;1、为门(急)珍患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()2为门(急)诊瘤症疼痛患者开具的第—类精神药品注射剂,每张处方不得超过()3为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()A卫生行政部门B中医药管理部门C发展与改革宏观调控部门D工商行政管理部门E劳动与社会保障部门4、负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结工作的部门是()5、负责药品价格的监督管理工作的部门是()6、负责组织拟定基本医疗保险药品的范围及支付标准的部门是()7、负责中药和民族药的技术标准的制定、修订工作的部门是()[12-14题]A淡红色B淡绿色C淡黄色D淡蓝色E白色12、麻醉药品处方的印刷用纸颜色为()13、第—类精神药品处方的印刷用纸颜色为()14、第二类精神药品处方的印刚用纸颜色为()[15-16题]A1年B2年C3年D5年E7年15、麻醉药品处方至少保存()16、精神药品处方至少保存()[19-22题]A特级保护野生药材物种B一级保护野生药材物种C二级保护野生药材物种D三级保护野生药材物种E四级保护野生药材物种19、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()20、分布区域缩小,资源处于袁竭状态的重要野生药材物种属于()21、一律禁止采猎的药材物种属于()22、资源严重减少的主要常用野生药材物种属于()8

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