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产品维护手册麻醉机产品维护手册SOUSAR麻醉机1概述1.1简介北京谊安世纪医疗器械有限公司研制生产的SOUSAR麻醉机，是一种能够进行紧闭、半紧闭麻醉的麻醉机，该机操作方便，易学易用。麻醉呼吸机（以下简称呼吸机）是气动电控，时间切换型呼吸机，与SOUSAR麻醉机共同使用于手术室。1.2使用环境1.2.1环境温度范围：+10℃～+40℃；1.2.2相对湿度范围：不大于80%；1.2.3大气压力范围：86kPa～104kPa。1.3整机性能1.3.1环境温度范围：+10℃～+40℃；1.3.2相对湿度范围：不大于80％；1.3.3大气压力范围：86kPa～104kPa；1.3.4气源：0.4MPa±0.1MPa，氧气；1.3.5电源：AC220V±22V；1.3.6频率：50Hz±1Hz；1.3.7功率：不大于50VA；误差±15％。1.3.8电气安全性：符合GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》对I类B型设备的相关要求；1.4符号及其含义注意，参照相关手册.交流电。直流电伏特安培B型设备。保险管型号。系列号。2结构与工作原理SOUSAR麻醉机是一种持续气流麻醉系统，它装有可输送氧气﹑笑气和吸入性麻醉药物的气路。气路部分可使用氧气﹑笑气，选择使用氨氟醚麻醉药物，氧气﹑笑气压力需减至0.4MPa±0.1MPa后经高压输气管进入麻醉机，氧气经过机器内的保护减压器进入流量计。通过流量计上的流量控制阀调节氧气、笑气流量。氧气与笑气流量计具备联动装置，确保氧气输出不小于25%。氧气、笑气在流量计内混合，混合气体经麻药蒸发器，带走一部分麻药蒸气，经微单向阀至共同气体出口输送到病人吸收回路。快速供氧输出的氧气不经过流量计和蒸发器，直接经共同气体出口输送到病人吸收回路。输送到病人吸收回路的麻醉气体或氧气，经手动有规律地按所定通气量维持病人呼吸。该机设有废气排放系统、可调压力限制阀。2.1气路部分气路部分的作用是向病人吸收回路提供氧气、笑气及麻醉气体组成的混合气体，其压力必须保证在正常范围之内，以保证产品的正常工作和病人的安全。见图2。图2麻醉机系统气路图1、2过滤器3、4压力表5、6单向阀7、8减压阀9储气罐10转换阀11汽笛12单向阀13气动开关14流量计15蒸发器16微单向阀17快速供氧开关2.1.1符号解释2.1.2各部件功能2.1.2.1减压器高压气源经减压器后方可与麻醉机连接，输入麻醉机的气体需减压至0.6MPa～0.4MPa，以保证管路内的压力在0.4MPa±0.1MPa之间；2.1.2.2高压输气管可以耐受0.8MPa的高压，有颜色标识（氧气：淡酞蓝色；笑气：银灰色）；2.1.2.3单向阀单向阀位于气路箱内，作用是防止气体回流；2.1.2.4气源压力表压力表位于气路箱上方，它反映麻醉机输入气源压力，需使所调气源的压力保持在0.4MPa±0.1MPa之间为佳；2.1.2.5流量控制开关调节旋钮逆时针方向转动可增加流量，顺时针方向转动可降低流量；2.1.2.6流量计氧气、笑气流量计分别由粗管、细管组成，粗管的量程为1L/min～10L/min，细管的量程为0.1L/min～1L/min；2.1.2.7高精度麻药蒸发器SOUSAR麻醉机选配具有温度、流量补偿功能的氨氟醚，蒸发器位于流量计右侧，旋转蒸发器的旋转开关来调节所需的麻药浓度，蒸发器浓度调节范围：0～5.0%，使用温度范围：+10℃～+40℃，流量范围：0.3L/min～10.0L/min；2.1.2.8快速供氧开关快速供氧开关位于麻醉机前面，所供气体不经过流量计和蒸发器，直接送到共同气体出口，按下开关送气，松开后自动关闭，2.1.2.9共同气体出口在气路箱下面，氧气及麻醉药物混合气通过软管与病人吸收回路连接；2.1.2.10脚轮麻醉机共有四个脚轮，其中前面两个可锁紧，在移动设备前，请将锁紧开关释放，否则易损坏脚轮；2.1.2.11气控报警装置氧气压力不足时开始有大于7秒的声音报警.装置由储气罐、换向阀、汽笛组成；2.2呼吸机工作原理图3为呼吸机简化框图，其中以双线连接的为气路部分，单线连接的为电路部分。高压氧气进入减压阀1，减压阀1输出压力稳定在0.2MPa（出厂时调好），减压阀输出气体进入电磁阀，吸气时电磁阀打开，输出两路分别进入流量阀和呼气活瓣，进入呼气活瓣的那一路利用气体压力压住呼气活瓣中的膜片，使气体不能从中溢出，为防止气压过高损伤膜片，在呼气活瓣前加了一个减压阀2，其输出压力稳定在0.05MPa(出厂时调好)。另一路进入流量阀，调节流量阀可以改变潮气量的大小。病人吸入的气体是含有一定氧浓度的气体，因此进入气路的纯氧需要在气室按一定比例混合，所需的空气从文丘里阀进入，在文丘里阀上安装了一个单向阀以防止气体溢出，为减少噪音，在单向阀上装了一个消音器，为了防止气压过高对病人造成气压伤，在气室的侧面安装了一个安全阀，当气压超过安全阀的设定值（6KPa）时，安全阀自动打开，气体从安全阀排出。气体从气室经外气路接至病人处。呼气时电磁阀关闭，加在呼气活瓣的膜片上的气压消失，膜片松开，气室直接与大气相通，病人呼出的气体经外气路到气室，排放到大气中。以上过程随着呼吸节拍反复进行。在上述过程中，控制气体流向的是电磁阀，受主机板的控制，吸气时电磁阀打开，呼气时关闭。在图3中，显示板用于吸呼比、呼吸频率、潮气量、氧浓度、压力波形等的屏幕显示、相应的显示灯的显示，主机板是呼吸机电路部分的中心处理单元，它不仅控制电磁阀的开闭，而且还接收和处理压力信号、流量信号和氧浓度信号，接收面板的输入并将要输出显示的信号送往显示板。稳压电源提供电路所需的电压(+5V，+12V，-12V)。上面各分系统的功能都是通过面板上的按键来设定和调节的。空气吸入口过滤器开关电源主机板安全阀面板显示板蜂鸣器板Y型三通外回路空氧混合器流量阀2位2通电磁阀风箱二级减压阀病人端呼气活瓣高压氧气减压阀接头过滤器大气氧浓度传感器流量传感器电位器板压力采样管图3呼吸机简化框图2.3麻醉呼吸机前面板介绍2.3.1前面板由显示屏、参数键、功能键等键盘组成，见图4图4前面板示意图2.3.2显示屏见图5，表1压力上限和下限出现超限报警时，显示屏会出现报警提示和蜂鸣器报警。图5显示屏部分表1符号功能Vt潮气量用于显示潮气量值吸呼比用于显示吸呼比呼吸频率用于显示呼吸频率压力上限用于显示气道压力上限报警压力下限用于显示气道压力下限报警2.3.3参数设置调节键见图6，表2.图6设置调节键部分表2符号功能呼吸频率呼吸频率设置键范围4～99次/分钟。吸呼比吸呼比设置键，吸呼比为2：1～1：6。压力上限气道压力上限设置键。压力下限气道压力下限设置键。Δ用来增加屏幕各参数的数值（增加键）。∇用来减少屏幕各参数的数值（减少键）。手动/机控手动与机控的转换静音不大于2分钟2.3.4其它见图7，表3。图7表3符号功能潮气量潮气量调节旋钮，用于调节吸入潮气量，范围0～1500mL。电源指示灯绿色为开机状态压力显示用于显示气道压力变化2.4后面板---电源插座、吸气口、蜂鸣器、流量传感器插座、压力取样接头等，见图8严禁阻挡空气入口吸气口压力采样蜂鸣器流量传感器图8后面板示意图2.5SOUSAR麻醉机外形及组成，见图9、图10和图11。图9SOUSAR麻醉机主视图1机架2抽屉3手动皮囊4吸收回路5共同气出口6快速供氧7电源开关8风箱集成9笑气、氧气压力表10麻醉呼吸机11流量计12蒸发器13把手图10SOUSAR麻醉机侧视图蜂鸣器空气入口严禁阻挡吸气口压力采样流量传感器Voltage：频率：50Hz±1HzPower：功率：50VAFrequency：电压：~220V±22V北京谊安世纪医疗器械有限公司地址:北京市石景山区八大处高科技园区双园路9号产品注册号:型号:产品编号:产品标准号:名称:麻醉机出厂日期:图11SOUSAR麻醉机后视图1麻醉呼吸机后面板2备用接线板3电源插座4出厂标识5笑气输气管6氧气输气管2.7吸收回路2.7.1功能病人吸收回路的主要作用是贮存混合气体，排出废气，吸收二氧化碳，直接与呼吸道相通，协助完成呼吸过程.吸收回路顶部右侧为吸气活瓣，气体由此进入呼吸道。吸收回路顶部左侧为呼气活瓣，病人呼出气体经螺纹管进入风箱上的折叠囊中，随呼吸运动。钠石灰吸收二氧化碳，反应生成的水，由下部集水器排出。转换开关可更换为手动呼吸，呼吸机控制呼吸。见图12图12吸收回路1半紧闭阀2吸气活瓣3吸气口4手/自动转换开关5皮囊6手柄7下钠石灰罐8上钠石灰罐9呼气口10呼气活瓣11固定模块12气道压力表(选配件)13呼吸迂回开关(选配件)14面板2.7.2吸收回路示意图（见图13）气体是从吸收罐的底部到顶部的。在吸收回路与病人之间是靠手动/机控开关连接的。挤压皮囊或使用呼吸机都不会把钠石灰吹到病人端，而是使钠石灰留在吸收罐内。图13吸收回路示意图1病人2吸气活瓣（单向）3呼气活瓣（单向）4APL阀（压力限制阀）5吸收回路6新鲜气体补偿7手动皮囊2.7.3各部件功能2.7.3.1吸气活瓣及呼气活瓣吸气活瓣，气体由此进入呼吸道.呼气活瓣，病人呼出气体经螺纹管进入风箱上的折叠囊中。随着呼吸运动，两个活瓣膜片交替启闭；见图18所示图142.7.3.2钠石灰罐采用两个钠石灰罐，可装钠石灰1500mL/罐，装满后可连续使用6～8小时，反应生成的水由下部集水器排出；见图15所示图152.7.3.3麻醉机工作方式转换开关有手动和机控两档转换，在手动档利用手动皮囊进行手动呼吸操作，机控档由呼吸机控制呼吸；见图16所示图162.7.3.4压力限制阀(APL)压力限制阀用做手动呼吸时设定峰值压力并有放气功能。颜色标识不同压力区：绿色表示安全区;黄色表示过渡区;红色表示高压区。调节范围：0.19～6kPa；见图17所示图172.7.3.5排水阀吸收回路中由于化学反应生成的水可由排水阀排出。图17图172.7.4基本尺寸总高470mm；宽度186mm；深度240mm重量（空）6.2kg3主要技术指标3.1通气性能3.1.1流量控制：氧气：0.0L/min～10.0L/min；笑气：0.0L/min～10.0L/min；流量计精度在20℃，101.3kPa条件下，对于满刻度的±10%或300mL/min（两者取大值）到满刻度之间的流量，其精度为指示值的±10%以内。低于满刻度的10%或300mL/min（两者取大值）的精度为4级。3.1.2快速供氧：35L/min～75L/min；3.1.3麻药浓度：浓度可调范围0～5.0%，具有温度、流量自动补偿功能。3.2流量控制联动装置氧气和笑气按比例调节，可以确保氧浓度不小于25%。3.3气源3.3.1氧气供气压力：0.40MPa±0.1MPa；3.3.2笑气供气压力：0.40MPa±0.1MPa。3.4MV200B气路性能气路系统昀大安全压力：不大于6kPa；3.5通气方式：机控；手动3.6通气性能3.6.1呼吸频率：6次/分钟～40次/分钟，误差±1次；3.6.2吸呼比：1：31：21：1.51：1，误差为±10％；3.6.3潮气量：0mL～1500mL，连续可调，范围误差为±15％；3.6.4分钟通气量：不小于18升/分钟。3.7监测性能3.7.1数字监测：潮气量0mL～1500mL，在0～200mL范围，设置与显示误差为±40mL，其余范围误差为±15％；3.7.2气道压力：模拟指示。3.8报警性能（0.1kPa=1cmH2O）3.8.1气道压力上限报警：2kPa～6kPa，误差±10％；当管道内压力达到设定报警时，显示屏出现报警提示，并有声音报警，立刻由吸气相切换为呼气相；3.8.2气道压力下限报警：0kPa～2kPa，误差±20％；当管道内压力达到设定报警时，延迟4秒～15秒，显示屏出现报警提示，并有声音报警；3.8.3静音：不大于2分钟；3.8.4断电报警：断开呼吸机交流电源，呼吸机会有大于2分钟声音报警。3.9麻醉呼吸机性能3.9.1功率：不大于50VA；误差±15％；3.9.2系统顺应性：不大于4