药剂

一、名词解释（每小题2分，共20分）1．MicroencapsulationandMicroemulsion微囊：利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物（囊心物）包裹而成药库。微乳：粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统，其乳滴多为球形，大小比较均匀，透明或半透明，通常属于热力学稳定系统。2．KrafftPointandCloudPoinKrafft点：对于离子型表面活性剂，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度为Krafft点。昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高至某一温度时表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，该温度为昙点。3、PharmaceuticsandPharmacopoeia药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理使用等内容的综合性应用技术科学。药典：一个国家记载药品标准、规格的发电，一般有国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。4、LiposomesandMicelles脂质体由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构，常作为药物载体。胶束是由两亲性的物质在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。二、填空题（每空0.5分，共20分）1．固体分散体主要有简单低共熔混合物、固态溶液和共沉淀物三种类型。3．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。4．增加药物溶解度的方法有加助溶剂、加增溶剂、加潜溶剂、形成可溶性盐。5．当前输液生产中存在的主要质量问题是澄明度问题、染菌、热原反应；输液的渗透压应该是等渗或偏高渗，而不能低渗。6．聚乙二醇类(PEG)在药剂学中有广泛的应用，包括增加难溶性药物的溶解度、润滑剂与粘合剂、软膏基质、固体分散体载体和增塑剂与致孔剂等。2、表面活性剂是指那些具有很强的表面活性，能是液体的表面张力显著下降的物质。应用于增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、和起泡等。7、热原具有耐热性、过滤性、水溶性和不挥发性等性质。2.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为溶剂、软膏基质、增塑剂、栓剂基质等。4.热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___脂多糖__，去除的方法有_高温法__、___酸碱法___、_吸附法___和__离子交换法___等。7.固体分散体的速效原理包括__药物的高度分散状态有利于速释_、载体材料可提高药物的可润湿性__、_载体材料保证药物的高度分散性_和_载体材料对药物有抑晶作用___等。8.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。三、多选择题（每小题0.5分，共5分）（从A、B、C、D四个选项中选择两个以上答案填入括号中）1．下面关于注射液的描述正确的有（AC）A．注射剂安瓶中含锆玻璃，化学性质最稳定，既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液。B．注射液配制方法有稀配法和浓配法，葡萄糖常用浓配法制备。C．注射液中常加入螯合剂，以便和药物形成稳定的复合物。D．因高渗刺激性较大，输液应为低渗或等渗。E．静脉注射用乳剂既有O/W又有W/O型。2．可作为乳化剂使用的物质有（ABC）A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮3．关于药液过滤的描述正确的有（BCDE）A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。C．微孔滤膜阻力小，速度快，检查其气泡可判断孔径大小。D．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。E．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。4．关于灭菌法的描述正确的有（B）A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。E．F值既适用于湿热灭菌，又适用于干热灭菌。5．关于乳剂稳定性的叙述正确的有（ACDE）A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。E．乳剂分层又称乳析，是乳剂分为油、水两相。6．关于片剂的描述正确的有（AB）A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。7．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ACE）A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇8．可不做崩解时限检查的片剂剂型有（BCDE）A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E．口含片9．关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ACE）A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性10．下面关于栓剂的描述正确的有（ACD）A．栓剂既可起到局部治疗作用，又能起到全身治疗作用。B．通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言，栓剂的生物利用度高于口服给药。C．栓剂是一种半固体制剂。D．起全身作用的栓剂多为肛门栓，水溶性药物多选择脂溶性基质，而脂溶性药物多选择水溶性基质。E．栓剂也需要做崩解时限检查。1、一些溶解度小、颗粒细微的固体粉末，乳化时可被吸附于油水界面，形成固体粉末乳化膜。以下可作O/W型乳化剂的有（AB）A．氢氧化镁B．氢氧化铝C．氢氧化锌D．氢氧化钙2、要求无菌的制剂有（BCD）A．硬膏剂B．用于创面的软膏剂C．注射剂D．植入片E．栓剂3、关于粉体流动性的叙述正确的有（ABCD）A．粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。B．对于粘附性的粉末粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。C．球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。D．在粉体中加入助流剂后可在粉体的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少阻力、减少静电力等，但过多的助流剂反而增加阻力。4、按分散系统分类，气雾剂可分为（ACD）A．溶液型B．胶体溶液型C．混悬液型D．乳浊液型E．固体粉末型5、下列物质可采用湿热灭菌的是（BCD）A．不允许湿气穿透的注射用油B．金属容器C．瓷器D．耐高温和耐高压蒸气的制剂E．对热敏感的抗生素6、可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（ACDE）A．舌下片给药B．口服胶囊C．栓剂D．静脉注射E．透皮吸收给药7、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ACD）A．吸附热原B．增加主药的稳定性C．助滤D．提高澄明度8、冷冻干燥的特点是（ACE）A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性9、下列关于软膏基质的叙述中正确的是（ABE）A．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性B．液体石蜡主要用于调节软膏稠度C．软膏基质主要作为药物的载体，对药物释放的影响不大D．乳剂型基质中因含有表面活性剂，对药物的释放和穿透均较油脂性基质差E．水溶性基质能吸收组织渗出液，易洗除10、肛门栓具有以下特点（ABD）A．可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用B．药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响C．栓剂塞入直肠的深处（6cm），药物可避免首过效应D．在体温下可软化或融化E．粪便的存在有利于药物吸收1、关于气雾剂的描述正确的有（BD）A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量。2、关于粉体流动性的叙述正确的有（ABCD）A．粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。B．对于粘附性的粉末粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。C．球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。D．在粉体中加入助流剂后可在粉体的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少阻力、减少静电力等，但过多的助流剂反而增加阻力。3、以下流体表现为假塑性流动的有（BD）A．单糖浆B．甲基纤维素水溶液C．蓖麻油D．西黄蓍胶水溶液4、关于药液过滤的描述不正确的有（AC）A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。5、可作为乳化剂使用的物质有（ABC）A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮6、O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ACE）A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇7、关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ACE）A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性8、关于灭菌法的描述正确的有（ABD）A．滤过除菌中常用的滤器为0.22μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。9、关于片剂的描述正确的有（AB）A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。10、关于乳剂稳定性的叙述正确的有（ACD）A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。四、单选择题（每小题1分，共7分）（从A、B、C、D四个选项中选择最佳答案填入括号中）1．硅皂土与CMC-Na以哪一比例混合时，既有假塑性又兼有触变性（A）A．1:1B．4:1C．1:3D．1:4E．3:12．根据Griffus的HLB的定义，以下正确的是（D）A．十二烷基硫酸钠HLB的值为20B．十二烷基硫酸钠的HLB值为40C．石蜡的HLB值为40D．石蜡的HLB值为10E．以上均不对3．血浆的冰点是（B）A．-0.25B℃．-0.52C℃．-0.5D℃．-1.0E℃．-4℃4．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是（A）A．等量递加法B．多次过筛C．搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上5．药物制成以下剂型后显效最快的是（D）A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPIE．颗粒剂6．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为（C）A．3~8B．8~16C．7~9D