紅麴的研究與發展RedYeastRiceSelection選題Standard-ization標準化Structure結構Sourcing來源Substan-tiation實證Safety安全性紅酵母米(紅麴):6S品保措施下的優質產品RedYeastRice:Thequintessential6SProduct紅酵母米(紅麴)RedYeastRice紅麴RedYeastRice(MonascuspurpureusWent)中國的補充性食品FoodsupplementinChina魚類、肉類以及豆腐的調味品Spiceforthepreparationoffish,meat,andbeancurd釀酒Ricewine促進血液循環以及消化的傳統中國配方TraditionalChineseMedicineforbloodcirculationanddigestion紅麴=以紅酵母發酵的稻米RedYeastRice=Ricefermentedwithredyeast紅麴之製作(約繪於17世紀)Redyeastricepreparation(circa17thcentury)置入紅酵母RedYeastadded優質的成熟稻米PremiumGrownRice第一次殺菌1stSterilization植入菌種Inoculation固態發酵SolidStateFermentation二次殺菌過程2ndSterilization乾燥Drying研磨Grinding紅麴製造過程紅麴之組成分米澱粉RiceStarch73.4%纖維Fiber0.8%蛋白質Protein5.8%水分Moisture3-6%天然色素總含量TotalNaturalPigment0.33%灰份Ash3%磷Phosphate0.44%鈣,鋁,鐵,錳,鎂,銅,銀微量Ca,Al,Fe,Mn,Mg,Cu,Ag(trace)HMG-CoA還原酵素抑制劑約0.4%HMG-CoAreductaseinhibitorsapprox.0.4%脂肪酸Fattyacids7.9%脂肪食物FattyfoodsAcetyl-CoAHMG-CoA膽固醇合成Cholesterol身體其他脂肪OtherbodyfatsHMG-CoAreductaseenzyme紅麴的作用機轉中國地區China洛杉磯加州大學研究UCLAstudy膽固醇含量平均減少達16%Averagecholesteroldecreaseof16%美國多中心研究U.S.multi-centerstudy膽固醇含量平均減少達15.5%Averagecholesteroldecreaseof15.5%20次以上的臨床研究20clinicalstudies美國U.S.1999年洛山磯分校醫學中心發表在美國臨床營養期刊上的一項紅麴米降低血膽固醇的臨床試驗:83位受試者42位實驗組,平均年齡628歲41位對照組,平均年齡6110歲2.4g/天紅麴米安慰劑總膽固醇明顯下降13-16﹪(20331mg/dl:24536mg/dl)壞膽固醇LDL減少12-19﹪好膽固醇HDL增加7-14﹪三酸甘油酯減少17-23﹪與第八週之結果相似start8wk9wk12wk此功效為國外臨床實驗結果,尚未通過國內衛生主管機管審核通過實驗組Treatmentgroup對照組Controlgroupp人數(No.ofpatients)324122性別(Sex)(男女人數比例)188M,136F(1.38:1)73M,49F(1.49:1)0.73年齡(Age)56.0±0.5056.4±0.830.66體重(Kg)(weight)68.7±0.6768.7±1.090.99身高(m)Height1.656±0.0041.662±0.0070.44疾病史(年數)Diseasehistory/years5.14±0.305.09±0.350.92中國多中心臨床研究Chinamulti-centerstudy刊登於“當代治療學研究(CurrentTherapeuticResearch)”專刊,58,964-978,1998-5-30-25-20-15-1005攝取紅麴RedYeastRice正控制PositiveControl%change降低%總體膽固醇降低情形ReductionofTotalCholesterol-40-35-30-25-20-15-10-505攝取紅麴RedYeastRice正控制PositiveControl降低%Change%低密度脂蛋白膽固醇降低情況ReductionofLDL-cholesterol-40-35-30-25-20-15-10-505攝取紅麴RedYeastRice正控制PositiveControl%Change降低%三酸甘油酯降低情況ReductionofTriglycerides降血脂成效SummaryofBloodLipidLoweringEffects總體膽固醇下降達23%Totalcholesterolby23%低密度脂蛋白膽固醇下降達31%LDL-cholesterolby31%三酸甘油脂下降達34%Triglyceridesby34%高密度脂蛋白膽固醇上升20%HDL-cholesterolby20%0(服用星期數)(weeks)8•年齡:50-80歲Age:50-80years•總膽固醇:200mg/dLTotalcholesterol:200mg/dL•三酸甘油酯:180-500mg/dLTriglycerides:180-500mg/dL實驗對象的身體狀況:InclusionCriteria:安慰劑(人數=35)Placebo(n=35)紅麴萃取物(人數=35,1.2g/每日)Redyeastriceextract(n=35,1.2g/day)隨機抽樣Randomized在中國對心血管患者進行之臨床實驗ClinicalTrialofCardiovascularpatientsinChina紅麴萃取物Redyeastriceextract150175200225250048(星期)(weeks)安慰劑placebo(mg/dL)-17.4%-25.9%總膽固醇標準的變化情形ChangesinTotalCholesterol(mg/dL)100120140160180安慰劑placebo048(星期)(weeks)-17.6%-32.8%低密度脂蛋白膽固醇的變化ChangesinLDLCholesterol紅麴萃取物Redyeastriceextract(mg/dL)160180200220240260280300紅麴萃取物Redyeastriceextract048(星期)(weeks)-23.0%-19.9%三酸甘油酯膽固醇之變化ChangesinLDLCholesterol安慰劑placebo041214*美國心臟協會建議之飲食型態*AmericanHeartAssociationStep1dietalone•總體膽固醇標準(TC):200-240mg/dL•LDL-膽固醇標準::135-90mg/dL研究對象Subjects:星期(weeks)飲食+紅麴Diet+RedYeastRice飲食*Diet*飲食*Diet*為何要定期食用紅麴?WhyRedYeastRicehastobetakenregularly?男性(Male)11652±0.9187女性(Female)7158±1.2147人數n年齡Age(years)平均體重(磅)Ave.bodyweight(lb)54±0.8172總人數(Total)187美國多中心研究:病患資料Multi-centerstudy:Patientprofile美國心臟協會(AmericanHeartAssociation),OrlandoFlorida,March26,1999100120140160180200220240(mg/dL)總膽固醇TotalCholesterol低密度脂蛋白膽固醇LDLCholesterol-21.7%-19.5%-15.5%-13.6%飲食+紅麴Diet+RedYeastRice飲食Diet飲食Diet0481214(星期)(weeks)膽固醇數據Cholesteroldata1401601802002202402602800481214(星期)(weels)飲食+紅麴Diet+RedYeastrice飲食Diet(mg/dL)所有的患者Allpatients三酸甘油酯200mg/dL者PatientswithbaselineTG200mg/dL-21.9%-15.7%-4.1%-3.8%飲食Diet三酸甘油酯數據Triglyceridedata高密度脂蛋白男性40mg/dL女性45mg/dL的患者PatientswithbaselineHDLMale40mg/dLFemale45mg/dL所有的患者Allpatients3035404550550481214(星期)(weeks)飲食+紅麴Diet+RedYeastRice飲食Diet飲食Diet(mg/dL)+13.6%p0.01+8.3%p0.01高密度脂蛋白數據HDLdata美國多中心研究:Multi-centerstudy:Summary總體膽固醇含量減少達15.5%Totalcholesteroldecreasedby15.5%低密度脂蛋白膽固醇減少達21.7%LDL-cholesteroldecreasedby21.7%高密度脂蛋白膽固醇增加達13.6%*HDL-cholesterolincreasedby13.6%*三酸甘油脂減少達21.9%**Triglyceridesdecreasedby21.9%***高密度脂蛋白膽固醇40mg/dL的男性或者45mg/dL的女性*MaleswithbaselineHDL-c40mg/dLorfemaleswith45mg/dL**病患三酸甘油酯標準200mg/dL者**Patientswithbaselinetriglycerides200mg/dL血脂肪(總膽固醇/三酸甘油酯)=200mg/dl,尚未接受藥物治療者TC總膽固醇HDL-C好膽固醇LDL-C壞膽固醇TG三酸甘油酯<200正常<130正常<200正常200-239偏高130-159偏高200-400偏高≧240危險<35太低≧160危險≧400危險(單位:mg/dl)那些人需要使用紅麴?性別年齡層已服藥控制或T-CHOL≧240mg/dlTG≧200mg/dl≧19歲11.8%14.7%男性≧45歲16.8%15.8%≧65歲17.5%5.7%≧19歲13.6%8.9%女性≧45歲30.4%19.2%≧65歲33.9%24.8%資料來源:行政院衛生署食品衛生處那些人需要使用紅麴?高血脂症常見併發症心臟:冠狀動脈心臟病腦部:腦血栓、腦中風下肢:腳動脈阻塞造成跛行壞疽腎臟:高血壓、腎功能不良、尿毒症腹部主動脈瘤膽固醇和心臟疾病的關聯性Cholesterolandheartdisease低於160mg/dlLessthan160mg/dl有心臟病家族史者最好維持此標準Optimalforpeoplewithhistoryofheartdisease低於200mg/dlLessthan200mg/dl一般人的最佳標準Optimalforgeneralpopulation介於200-239mg/dl200-239mg/dl膽固醇含偏高Highcholesterol高於240mg/dlGreaterthan240mg/dl膽固醇含量過高Veryhighcholesterol膽固醇Cholesterollevel危險性Risk您認為膽固醇標準180與250mg/dl兩者,在每一千人當中造成的死亡率差異性何在?Whatdoyou