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监视和测量设备控制程序HD/CX018—20161目的为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特制定本程序。2适用范围适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。3职责3.1质量部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；3.2各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。4工作程序4.1监视和测量设备的选购4.1.1各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司质量部。4.1.2质量部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。4.1.3必要时，质量部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。4.2监视和测量设备的校准4.2.1在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。4.2.2质量部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：a)建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，制定《监视和测量设备校准计划》；a)按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。b)根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、唯一性标识和校准状态标识；e)收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。4.3监视和测量设备的日常维护和使用4.3.1各使用部门应作好监视和测量设备的日常维护工作，具体包括：a)使用监视和测量设备的人员应经过适当的培训，防止因使用不当导致失效；b)保持监视和测量设备适宜的使用条件，包括环境参数的要求；c)在搬运、贮存及维护过程中，作业人员应作好监视和测量设备的防护工作，以防止磕碰、震荡等导致失效；d)严禁非专业人员调整监视和测量设备，发现此类情况，质量部应严肃予以处理；e)在使用过程中的监视和测量设备应带有校准的合格状态标识和唯一性标识，发现标识不清或遗失时，应立即停用，并上报质量部。4.4监视和测量设备的处置4.4.1当在使用过程中或校准时发现监视和测量设备偏离校准状态时，质量部应立即停止使用，并对已检测结果进行重新评定；4.4.2对偏离原校准状态的监视和测量设备，应作如下处置：a)对不能使用的，应办理报废手续，并封存。b)经校准能降级使用的，应作好相应的标识和记录。4.4.3质量部保存监视和测量设备的处置记录。4.4.4对因监视和测量设备偏离原校准状态而产生的不合格品，质量部应立即追朔并扣留不良品，依《不合格品控制程序》执行。4.4.5质量部收集、保存监视和测量设备控制的有关记录，以提供监事和测量设备满足使用要求的证据。4.65引用文件：5.1《采购控制程序》6记录6.1《监视和测量设备台帐》6.2《监视和测量设备购置申请表》6.3《监视和测量设备校准计划》6.4《监视和测量设备校准记录》6.5《监视和测量设备处置申请单》6.6《检定证书》