《药物分析》试卷B

《药物分析》试卷B卷班级学号姓名分数一、名词解释（共10分，每个2分）1.药品:2.空白试验3.杂质限量：4.药品质量标准5.特殊杂质二、填空题（共20分，每空1分）1.药物分析是一门的方法性学科。2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__、__、___的重要方面。3.药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在__和__可能含有并需要控制的杂质。4.阿司匹林的含量测定方法主要有、、。5.杂环类药物主要包括_类，__类，__类。6.目前公认的全面控制药品质量的法规有__、__、__、__。7.制订药品质量标准必须坚持、、、的原则。三、单项选择题（在四个备选答案中，只有一个正确，请选择一项符合题意的正确答案填入下列答题表格中，共40分，每题2分）1.药物分析课程的内容主要是以()(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析2.美国国家处方集的缩写符号为()。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP3.GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理4.微孔滤膜法是用来检查()(A)氯化物(B)砷盐(C)重金属(D)硫化物(E)氰化物5.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞6.氯化物检查中加入硝酸的目的是()(A)加速氯化银的形成(B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D)改善氯化银的均匀度7.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()(A)吸收砷化氢(B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢8.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是()(A)调节pH值(B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰(E)使氢气均匀而连续的发生9.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用()(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对10.氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为()(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HCl(E)浓HNO311.硫代乙酰胺法是指检查药物中的()(A)铁盐检查法(B)砷盐检查法(C)氯化物检查法(D)硫酸盐检查法(E)重金属检查法12.药典中一般杂质的检查不包括()(A)氯化物(B)生物利用度(C)重金属(D)硫酸盐(E)铁盐13.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()(A)乙酰水杨酸(B)异烟肼(C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类14.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为()(A)永停滴定法(B)内指示剂法(C)外指示剂法(D)电位滴定法(E)观察形成不溶性的二银盐15.下列哪些药物具有重氮化反应()(A)乙酰水杨酸(B)对氨基水杨酸钠(C)苯甲酸(D)利尿酸16.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有()(A)重氮化-偶合反应(B)氧化反应(C)磺化反应(D)碘化反应17.重氮化反应的速度受多种因素的影响，测定中的主要条件有以下几种，其中不正确的条件是()(A)加入适当的溴化钾加快反应速度(B)加过量的盐酸加速反应(C)室温(10～30℃)条件下滴定(D)滴定管尖端插入液面下滴定(E)滴定管尖端不插入液面下滴定18.中国药典采用()法指示重氮反应的终点。(A)电位法(B)永停法(C)内指示剂法(D)外指示剂法19.片剂重量差异限度检查法中应取药片()片。(A)6片(B)10片(C)15片(D)20片(E)2片20.我国药品质量标准的内容不包括()(A)名称(B)性状(C)鉴别(D)含量测定(E)制法四、简答题（共10分，每题5分）1.抗生素类药物的常规检查一般包括哪些项目？2.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)五、论述题（共10分）怎么提高分析结果的准确度。六、计算题（共10分）精密称取注射用青霉素钠0.7540g，置于干燥具塞锥形瓶中，加无水乙醇5ml，不断荡摇，将水分提出，然后用费休试液滴定，至溶液由浅黄色变为红棕色，消耗费休试液2.15ml，另取无水甲醇5ml，同法测定，消耗费休试液0.15ml，求本品是否符合国家标准。（每毫升费休试液相当于3.62mg的水，本品含水量不得超过1.0%）《药物分析》试卷B卷答案班级学号姓名分数一、名词解释（共10分，每个2分）1.药品:药品是用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2.空白试验答：不加任何试样或者以蒸馏水代替供试品溶液，与试样完全相同的条件和操作方法进行的试验。3.杂质限量：答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量4.药品质量标准答:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。5.特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质二、填空题（共20分，每空1分）1.研究药品全面质量控制2._安全_、_合理_、_有效_3._生产_和储藏中4.酸碱滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法。5._吡啶_类，_吩噻嗪_类，_苯并二氮杂卓_类。6.GLP、GMP、GSP、GCP。7.安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。三、单项选择题（在四个备选答案中，只有一个正确，请选择一项符合题意的正确答案填入下列答题表格中，共40分，每题2分）题号12345678910答案DDBCBCCCAC题号11121314151617181920答案EBEDBAEBDE四、简答题（共10分，每题5分）1.1.抗生素类药物的常规检查一般包括哪些项目？答：1.鉴别试验2.毒性试验3.热源试验4.降压试验5.无菌试验6.溶液澄明度试验7.溶液酸碱度检查8.水分测定9.含量测定（效价测定）效价测定又主要分为生物学检定法和理化测定法2.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)答：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。(2)杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。五、论述题（共10分）1.怎么提高分析结果的准确度。答：1.选择恰当的分析方法2.消除系统误差2.1校准仪器2.2对照试验2.3空白试验2.4回收试验3.增加平行测定次数六、计算题精密称取注射用青霉素钠0.7540g，置于干燥具塞锥形瓶中，加无水乙醇5ml，不断荡摇，将水分提出，然后用费休试液滴定，至溶液由浅黄色变为红棕色，消耗费休试液2.15ml，另取无水甲醇5ml，同法测定，消耗费休试液0.15ml，求本品是否符合国家标准。（每毫升费休试液相当于3.62mg的水，本品含水量不得超过1.0%）解：=0.93%0.93%1.0%所以该药品符合国家标准%100)((%)2WFBAOH%10010007540.052.3)15.015.2(