1临床药师培训指南(试行)4肿瘤专科临床药师培训指南(试行)肿瘤学是研究恶性肿瘤的发生过程与防治措施的学科,它包括两部分内容:一是主要阐述肿瘤病的流行病学、病因学与发病学、病理学与生物学特征、癌前病变、实验室与动物实验研究、癌转移与复发的机理、肿瘤增殖动力学与时间学、肿瘤免疫学与遗传学;抗癌药物筛选与临床前药理研究、早期诊断与临床综合诊断、新诊断技术与治疗方法的开拓及应用、防治机构的建立、普查与预防措施等;二是临床肿瘤学部分,主要阐述各类恶性肿瘤的流行病学特征、病理学及临床病期分类、临床表现、诊断及鉴别诊断、治疗学及疗效评价、预防措施等。临床药师学习与实践主要侧重于临床肿瘤的内科治疗,即以肿瘤发生机理与诊断等为基础,以较为常见的肿瘤病种为线索,以各类药物临床合理应用为目的,通过临床实践,真正树立以“病人为中心”的观念,树立团队合作共同承担为病人服务的理念。一、培训目标1、学习和巩固相关的临床医学知识,强化本专业的药物知识,构建开展临床肿瘤药物治疗的背景知识结构,逐步形成临床思维模式。2、通过1年时间的理论知识及临床实践技能的培训,掌握临床肿瘤学科的基本知识,熟悉肿瘤学临床医疗过程。要求能准确询问病史,正确书写医疗文书,掌握临床常见肿瘤的诊断及处理原则。3、掌握常用抗肿瘤药物的单独治疗和组合治疗方案的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。二、培训方法(一)培训时间:全脱产培训一年。全年实际工作(学习)日不得少于49周,1960小时,其中临床实践时间不得少于1765小时,业务知识学习时间不得少于195小时。(二)培训老师:一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称肿瘤科临床医师组成培训小组,每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。三、培养内容与要求通过一年的临床药师规范化培训,受训学员应达到“四个基本,四项技能”即符合肿瘤学培训各项基本要求、达到承担临床任务和自我提高的基本素质、建立独立或协作处理问题的基本能力、掌握临床操作和沟通的基本技能;四项技能是临床知识与医疗文件技能、临床药物知识与用药实践技能、交流沟通技能以及专业学习与科研技能。具体要求如下:2(一)综合素质培训1、具有较强的职业责任感,良好的心理、思想素质与职业道德、法律意识,尊重患者,维护其合理用药权益。2、掌握《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规文件的相关内容。(二)临床知识与技能培训1、掌握临床肿瘤学科的基础理论、基本知识,熟悉肿瘤学临床医疗过程。2、了解肿瘤科疾病治疗结果的判断指标与方法3、具有阅读理解病历的能力4、熟悉下列诊疗方法和技术在肿瘤疾病的诊疗中的应用价值(1)病史采集:准确询问病史,熟悉疼痛、发热、呼吸困难、出血(呕血、咯血、血尿等)等常见症状在肿瘤科疾病诊疗中的应用价值。(2)体格检查(3)X线、超声及核医学检查(4)常见典型心电图(5)纤维镜检查(6)病理学及免疫组织化学检查(7)血液常规、各项生化检查(8)尿液常规(9)大便常规(10)骨髓穿刺细胞学及骨髓穿刺活检(11)肿瘤相关生化指标、肿瘤标志物检查5、掌握5种临床常见恶性肿瘤的发病机理、临床诊断、药物治疗原则、综合治疗方法及已经发布的相关诊断治疗指南6、掌握抗肿瘤治疗疗效评价及不良反应评价指标及方法7、熟悉下列肿瘤科常见危重急症发病原因及处理原则(1)细胞毒性类药物化疗的Ⅲ~Ⅳ级不良反应(2)癌症疼痛(3)出血(消化道出血、咯血、血尿等)(4)恶病质(5)水电解质酸碱平衡失调(高钙血症等)(6)重要器官衰竭(肝、肾、肺、心功能衰竭)(7)上腔静脉压迫综合症(8)脑转移3(9)骨转移(10)恶性胸腹水8、了解常见肿瘤放射治疗的适应症及放疗副反应的处理(三)临床药物知识与临床用药实践技能方面1、掌握肿瘤的药物治疗原则与药物治疗结果评价2、具有撰写肿瘤科患者教学药历的能力。3、熟练掌握与肿瘤专业相关的50种常用药品的药理作用、适应症、药动学、药效学、不良反应、注意事项等相关知识,能够根据疾病情况进行药物的选择使用。3、掌握联合化疗方案药物选择依据、剂量、用法、毒副作用4、熟悉常用生物调节剂辅助治疗肿瘤的意义、适应症、应用方法5、熟悉肿瘤化疗并发感染的原因、特点、易感菌种及抗生素的应用6、掌握晚期肿瘤姑息治疗7、具有利用计算机网络检索国内外药学文献,阅读和分析肿瘤科临床药物治疗的中、外文献的能力。(四)沟通与交流技能1、具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力,在临床查房、会诊和病例讨论中能就临床用药中的实际问题或潜在问题及时解释、警示、解决方案。2、了解肿瘤病人的临床特点,及时提供相应药物信息与咨询服务。3、根据临床用药的具体情况,对患者个体或群体用药知识进行教育的能力。(五)专业理论知识培训1、肿瘤的病理学基础2、肿瘤的转移途径3、肿瘤的基本治疗原则4、抗肿瘤药物的作用机理和耐药机理以及肿瘤化疗近期发展(六)完成培训与实践内容数量要求受训药师一年培训期间完成培训内容数量要求及时间安排完成培训内容时间1年总数量肿瘤病房1728学时书写典型病例分析10份,教学药历30份,编写4种肿瘤患者用药教育材料各1份临床药学与药学监护专业学术讲座不少于2周不少于1次/周完成治疗药物血药浓度监测20次参加学术讲座50次,每次2小时专业知识理论课192学时集中培训2周,平时小课20小时4病例讨论会不少于1次/每月参加专业病例讨论会10次科技论文或综述写作培训不少于1小时/每次参加专项培训3次,完成科技论文或综述1~2篇四、参阅书刊1医学基础部分:《内科学》、《临床诊断学》、《医学影像学》、《医学心理学》参考:《解剖学》、《医学检验》2肿瘤临床部分:《临床肿瘤学》、《肿瘤内科学》、《临床肿瘤急症处理》参考:《肿瘤病理学》、《肿瘤免疫学》、《肿瘤放射治疗学》3临床药学基础:《临床药理学》、《新编药物学》、《治疗学的药理学基础》参考:《药代动力学》、《临床药师实践》附件1肿瘤病种诊疗要求(一)消化道肿瘤的诊治1.胃癌【目的要求】1.了解病因和发病机制:与环境污染饮食、遗传因素有关,了解幽门螺杆菌在胃癌中的作用。2.熟悉病理改变,了解癌前状态、常见的病理分型及转移途径。3.熟悉临床表现,强调早期症状及其对早期诊断的重要性和伴癌综合症。4.了解实验室及其他检查:粪便潜血检查、胃镜检查、X线钡餐检查、CT等。5.了解诊断与鉴别诊断。诊断:强调早期发现、及时确诊。胃镜检查的指征。鉴别诊断:与胃溃疡、慢性胃炎、胃邻近恶性肿瘤进行鉴别。6.掌握胃癌TNM分期标准。7.熟悉治疗原则:手术、化疗及其他治疗。掌握常用的化疗方案及治疗水平。2.大肠癌【目的要求】1.了解病因和发病机制:与环境污染饮食、遗传因素有关,与高脂肪饮食、息肉的关系。2.熟悉病理改变。常见的病理分型。3.熟悉临床表现:强调早期症状及其对早期诊断的重要性。4.了解实验室及其他检查:肠镜检查、X线钡灌肠检查、CT等。5.了解诊断与鉴别诊断。诊断:强调早期发现、及时确诊。肠镜检查的指征。6.掌握大肠癌TNM分期标准。57.熟悉治疗原则:手术、化疗及其他治疗。常用的化疗方案及治疗水平。3.肝癌【目的要求】1.了解病因及发病机制:可能与病毒性肝炎、肝硬变、黄曲霉毒素等致癌化学物、寄生虫病、遗传、营养不良等因素有关。2.熟悉病理:形态、分型、转移方式及途径。3.熟悉临床表现:出现症状时多已属晚期。4.了解并发症:肝性脑病、上消化道出血、肝癌结节破裂出血。5.了解实验室及其他检查:甲胎蛋白、血清酶测定、B超检查、CT、MRI、肝动脉造影等。6.了解诊断及鉴别诊断⑴诊断。⑵鉴别诊断:继发性肝癌、肝脓肿、肝硬变、其他上腹部肿物。7.熟悉治疗原则⑴手术治疗。⑵介入治疗⑶化疗。⑷放射治疗。⑸生物导向治疗。(二)肺癌的诊治【目的要求】1.熟悉病因和发病机制:可能与吸烟、空气污染、职业性致癌因素有关,重点介绍吸烟的危害。2.掌握病理改变。根据发生的部位和组织学进行分类。3.熟悉临床表现:强调早期症状及其对早期诊断的重要性。4.了解实验室及其他检查:痰脱落细胞检查、X线检查、CT、MRI、纤维支气管镜检查、放射性核素检查等。5.了解诊断与鉴别诊断。⑴诊断:强调早期发现、及时确诊。⑵鉴别诊断:肺炎、肺结核、肺脓肿、结核性胸膜炎等。6.掌握肺癌TNM分期标准。7.熟悉治疗原则:手术、化疗、放疗及其他治疗。常用的化疗方案及治疗水平。(三)乳腺癌的诊治【目的要求】1.了解发病病因。乳腺癌与雌激素的关系2.熟悉病理改变。根据发生的部位和组织学进行分类。3.熟悉临床表现:主要了解常见的体征。64.熟悉辅助检查:X线钼靶片、B超。5.掌握诊断与鉴别诊断。⑴诊断:强调早期发现、及时确诊。⑵鉴别诊断:纤维腺瘤、乳腺囊性增生病、浆细胞性乳腺炎及乳腺结核等。6.掌握乳腺癌TNM分期标准。7.掌握治疗原则:手术、化疗、放疗及内分泌治疗。常用的化疗方案及治疗水平。(四)软组织肉瘤的诊治【目的要求】1.了解病因和发病机制:了解不同的软组织肉瘤可能的病因。2.熟悉病理改变。常见的类型及组织学分类。3.熟悉临床表现:不同类型软组织肉瘤的临床特点。4.了解实验室及其他检查:细胞学检查、X线检查、CT、MRI检查等。5.了解诊断与鉴别诊断。6.掌握软组织肉瘤TNM分期标准。7.熟悉治疗原则:手术、化疗、放疗及其他治疗。常用的化疗方案及治疗水平。(五)妇科肿瘤的诊治1.卵巢癌【目的要求】1.了解病因和发病机制:。2.熟悉病理改变。组织学分类。3.熟悉临床表现:出现症状时多为晚期。4.了解实验室及其他检查:X线检查、盆腹腔CT、MRI、B检查及肿瘤标记物检查等。5.了解诊断与鉴别诊断。诊断:结合临床症状、影像学、组织学及细胞学等确诊。6.掌握卵巢癌临床分期标准。7.熟悉治疗原则:手术、化疗、放疗及其他治疗。常用的化疗方案及治疗水平。手术治疗减瘤术的必要性化学治疗⑴卵巢上皮癌的化疗⑵卵巢恶性生殖细胞瘤的化疗2.子宫内膜癌【目的要求】1.了解病因和发病机制:。2.了解病理改变。组织学分类。3.熟悉临床表现:不规则阴道流血为其主要临床表现,三合诊检查必不可少。4.了解实验室及其他检查:细胞学检查、子宫内膜活检可提供诊断依据;X线检查、盆腹腔CT、MRI、B等可协助诊断和分期。75.了解诊断与鉴别诊断。诊断:结合临床症状、影像学、组织学及细胞学等确诊。6.掌握子宫内膜癌癌临床分期标准。7.熟悉治疗原则:手术、放疗是其主要治疗。晚期和复发癌多用激素治疗。(六)淋巴瘤的诊治【目的要求】1.了解病因和发病机制:病毒感染学说,免疫学说。2.掌握病理和分类:HD和NHL。3.掌握临床表现。4.了解实验室检查:血象、骨髓象、免疫学检查。5.了解诊断及鉴别诊断:⑴诊断:淋巴结肿大、骨髓检查、淋巴结活检等。⑵鉴别诊断:与其它淋巴结肿大疾病鉴别。⑶淋巴瘤分期。6.熟悉治疗原则:放射治疗、化学治疗、骨髓移植、手术、干扰素。7.了解病程和预后。附件2肿瘤内科常用50种药物简表一般要求:苯丙氨酸氮芥L~PhenylalanineMustar环磷酰胺Cyclophosphamide异环磷酰胺Ifosfamide甲环亚硝脲MeCCNU尼莫司汀NIMUSTINE甲氨蝶呤Methotrexate氟脲嘧啶Fluorouracil替加氟Tegafur阿糖胞苷Cytarabine吉西他滨Gemcitabine卡培他滨片CapecitabineTablets羟基脲Hydroxycarbamide氟脲苷Floxuridine脱氧氟尿苷Doxifluridine六甲蜜胺Altretamine放线菌素DDactinomycin丝裂霉素Mitomycin博莱霉素Bleomycin平阳霉素Pingyangmycin柔红霉素Daunorubicin多柔比星Doxorubicin表柔比星Epirubicin8吡柔比星Pirarubicin米托蒽醌Mitoxantrone他莫昔芬Tamoxifen来曲唑Letrozole甲地孕酮Me