护理科研设计与方法-量性研究设计

量性研究设计——护理科研设计与方法发表学生：栾义财研究方向：社区护理学授课教师：李春玉教授延边大学护理学院2014—11—11量性研究的概念1量性研究与质性研究区别2量性研究基本步骤34量性研究的常见类型估计样本含量5目录量性研究(quantitativeresearch，定量研究)多先规定收集资料方法，通过数字资料来研究现象的因果关系。该研究方法认为获得数字的研究可达到测量精确，并能较客观地描述问题和现象，用统计学方法分析资料和设对照组可以避免研究中的偏差。目前医学和护理学杂志上刊登的论文所采用的研究方法大多是量性研究方法，本书也主要详细介绍有关量性研究的具体内容，包括科研设计、资料处理和统计学分析等。概念（袁长蓉.当代护理科研选题方向及其趋势分析.解放军护理杂志,2005,22(11):1-2）研究类型6种SCI收录的国际护理期刊/年3种中国护理核心期刊/年篇数百分比(%)篇数百分比(%)定性研究4045.4632.61定量研究3539.77调查性33实验性16经验性3个案728.6913.9133.046.08定性定量结合1011.3600其他33.41综述10其它88.696.95总计8810011510081.72概念区别基本步骤定义研究问题文献回顾给出操作性定义形成研究假设设计或选择工具获得伦理许可分析资料解释发现形成结论收集资料分类3、观察性研究1、实验研究2、类实验研究量性研究的常见类型实验性研究•实验性研究（experimentstudy，干预性研究）是研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按干预、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。概念实验性研究①实验动物：动物实验②临床病人：临床试验③为患所研究疾病的人或高危人群：现场试验④社区人群或特定区域人群整体：社区试验研究对象实验性研究•干预（intervention）或操控（manipulation）：是研究者根据研究目的对研究对象施加的处理因素。•设立对照（control）：为了突出实验处理因素的主效应，必须立对照组可以达到这一目的。•随机化（randomization）：目的是使实验组和对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限度地降低无关变量的影响。特点实验性研究1、干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。2、干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的，尽量选用客观、准确、精密、高灵敏及高特异性的指标。3、保持干预标准化干预实验性研究设立立对照的意义1、通过对照组可获得研究指标的数据差异2、可排除被试因素以外其它因素对实验结局的影响影响干预结局的因素1、不能预知的结局（unpredicableoutcome）2、向均数回归（regressiontothemean）3、霍桑效应（Hawthorneeffect）4、安慰剂效应（placeboeffect）5、潜在的未知因素的影响对照实验性研究按照研究设计方案分类①同期随机对照（concurrentrandomizedcontrol）②非随机同期对照（non-randomizedconcurrentcontrol）③自身对照（selfcontrol）④交叉对照(cross-overcontrol)⑤历史性对照（historicalcontrol）对照实验性研究同期随机对照分组：在保证实验组和对照组处在同一时期的前提下，随机抽取研究对象，研究自变量对因变量的影响。实验性研究•为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与高浓度氧疗法的使用有关。为了证实这一假设，采用了同期随机对照试验。通过随机化分组，将早产儿分为两组，一组早产儿继续使用高浓度氧疗法，另一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察，发现视力障碍确实与高浓度氧疗法有关后，临床上就废止了这一疗法。例：实验性研究•如研究某种新药对某病的疗效时，可以将一个医院的住院病人作为对照组，另一个医院的住院病人作为试验组来进行研究。非随机同期对照：有同期对照，但实验组与非实验组未严格按随机化原则进行分组，往往是一种自然存在的状态。实验性研究•同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处理措施，然后对其效果进行比较。•一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一阶段的干预结果影响。•主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。自身对照实验性研究•是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经过一定时期洗脱后，相互交换处理措施，最后将结果进行对照比较。•也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。•节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。交叉对照实验性研究•将新的干预措施的结果与过去的研究做比较，这是一种非随机、非同期的对照研究。•资料可来自文献和医院病历资料。这种方法易被患者接受，不违背医德；节省经费和时间。历史性对照实验性研究来自总体的随机抽样人群随机分配到实验组和对照组随机化实验性研究常见的随机方法包括：单纯随机（simplerandomization）分层随机（stratifiedrandomization）区组（整群）随机（clusterrandomization）实验性研究单纯随机实验性研究实验性研究总体层层层可按年龄、性别、种族、教育水平等分层在各层内再进行前述的简单随机分组分层随机实验性研究危险度分层参加者低危险层正处于怀孕且未生育过的妇女高危险层正处于怀孕且未生育过的妇女或生育过的妇女，她们至少存在以下一种情况：妊前慢性高血压(在孕20周或使用抗高血压药物以前舒张压≥90mmHg)，妊前糖尿病（胰岛素依赖型或胰岛素替代型），多产，或妊娠前有先兆子痫史例：实验性研究以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组要保证组间可比性(群间变异越小越好)整群随机例：实验性研究小区4小区5小区3小区2小区1实验性研究随机分组的注意事项①对照组与实验组的基本条件要均衡可比②两组成员的易感性要有可比性③两组成员感染疾病的机会要可比④两组发现病例的方法、诊断标准、措施等要一致⑤对两组的调查应同样重视⑥最好用“双盲法”处理实验组和对照组分类3、观察性研究1、实验研究2、类实验研究量性研究的常见类型类实验性研究（一）非随机对照设计（二）自身前-后对照设计（三）时间连续性设计分类类实验性研究对照组实验组常规措施观察结果干预措施科学的测量、比较、评价研究对象非随机分组观察结果非随机对照设计类实验性研究例：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响设计要点CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）强化健康指导常规护理对照组（医院乙）对照组（医院已）血磷值1血磷值1血磷值2血磷值2类实验性研究O1XO2X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量设计要点自身前—后对照设计类实验性研究护士体能训练3个月体能测试1体能测试2例：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究类实验性研究O1O2O3O4XO5O6O7O8X＝施加干预或处理因素On＝第n次观察或测量时间连续性设计分类3、观察性研究1、实验研究2、类实验研究量性研究的常见类型观察性研究分类描述性研究非实验性研究分析性研究相关性研究现况调查队列研究病例对照研究观察性研究在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布及其与相关因素的关系。相关应用：民意调查、满意度调查、环境污染检测、气象研究、市场调查、收视率调查等方面。现况调查（横断面研究）观察性研究•概念探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究。同描述性研究相同点是没有任何人为的施加因素，差异要有几个比较明确的变量，以便回答所有变量间是否有关系相关性研究观察性研究前瞻性研究，在因的作用下，直接观察果的发生；观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情况设计要点研究对象暴露组非暴露组追踪观察期结局(+)结局(-)追踪观察期结局(+)结局(-)队列研究观察性研究例：深静脉置管术所致相关性感染发生率与留置时间长短的关联程度设计要点研究对象观察组对照组治疗结束感染率(+)治疗结束需深静脉置管术患者216例同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于6天的住院患者87例感染率(+)相关分析相关分析观察性研究是一种回顾性研究，从果查因的研究方法从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因病例对照观察性研究例：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究设计要点研究对象病例组（糖尿病患者）病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组（血糖正常者）测量生命质量得出结论估计样本含量1、决定因素①事件在一般人群中的发生率②试验组和对照组数值差异的大小③检验的显著性水平（α）和检验效率（1-β）④单侧还是双侧检验⑤研究对象分组数量2、计算公式22122211)(])1()1()1(2[ppppppZppZN221pppP1：对照组发病率p2：试验组发病率；由既往资料和有关文献查得Zα：α水平相应的标准正态离差Zβ：1－β水平相应的标准正态离差非连续性变量样本大小计算公式估计样本含量222)(2dZZN连续性变量样本大小计算公式（适用于N≧30时）σ：为估计的标准差d：为两连续性变量的差值Zα：α水平相应的标准正态离差Zβ：1－β水平相应的标准正态离差2、计算公式估计样本含量EpiCalc2000估计样本含量计量资料假设对照组血清胆固醇水平为215mg/dl，合理膳食可以使干预组较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇标准差为25mg/dl，规定=0.05（双侧），=0.05，计算各组样本数？估计样本含量EpiCalc2000估计样本含量