1/28一、清热解毒注射剂行业.................................21.行业背景..........................................22.行业规模与分布....................................23.行业增长的核心逻辑................................54.预测未来三年收入增速.............................115.行业未来增长空间和当前发展阶段...................176.行业竞争格局:波特五力分析.......................207.行业的盈利能力与未来趋势.........................23二、公司点评...........................................241.核心竞争力对比点评...............................242.其他信息比较.....................................252/28一、清热解毒注射剂行业1.行业背景1)清热解毒注射剂根据《中华人民共和国药典》,中药注射剂系指药材(或饮片)经过提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液以及供临用前配置成溶液的粉末或者浓溶液的无菌制剂。清热解毒注射剂,属于中药注射剂的一种。2)适应症清热解毒类注射剂,作用有四点,即抑菌、抗炎、抗病毒、解热。用药领域主要在由感冒和肺炎引起的呼吸道感染、头痛发热以及由炎症引起的疾病。近几年来,非典、人禽流感、手足口病、甲型H1N1型流感等传播性疾病频发,清热解毒类中成药因疗效佳,市场对其需求很大。2.行业规模与分布1)行业规模全行业从2006年的12.38亿元,增长到2011年的40.1亿元,近五年CAGR为26.5%。其中,2008年由于受到不良反应事件的影响,行业进入整顿期,当年增速仅15.3%;2009年由于受到甲流等突发疫情爆发的需求促进,增速有所恢复,达到33.5%,此后行业得到了较快的发展。图表:清热解毒注射剂行业规模3/28资料来源:南方医药研究所,IMSHealth,研究员整理与此同时,中成药注射剂整体市场,从2008年的120.5亿元,增长到2010年的191.84亿元,CAGR为26.2%,清热解毒注射剂行业基本与整个中成药注射剂市场的增速一致。图表:清热解毒注射剂与中成药注射剂行业规模对比资料来源:南方医药研究所,IMSHealth,研究员整理2)行业内产品分布在清热解毒注射剂行业内主要有9种产品,其分布及变动信息如下。表格:清热解毒注射剂行业市场分布药品(单位:亿元)200820092010CAGR痰热清3.814.565.7723.10%热毒宁0.971.973.2482.70%12.417.620.327.132.740.141.9%15.3%33.5%20.7%22.6%0%20%40%60%010203040200620072008200920102011清热解毒注射剂行业规模增长率单位:亿元20.327.132.7120.5150.32191.840100200200820092010清热解毒注射剂中成药注射剂单位:亿元4/28喜炎平3.725.427.1738.90%血必净0.831.041.4833.70%清开灵4.446.069.0943.00%炎琥宁2.945.143.7012.20%其他(双黄连、穿琥宁、莲必治)3.612.932.26-20.80%行业总计20.3227.1232.7126.90%资料来源:南方医药研究所,IMSHealth市场份额角度排名前四的产品占据了80%的市场份额,市场集中度较高。清开灵(神威药业拥有70%份额1)以占比28%的份额排名第一,随后是几个独家品种,包括喜炎平(江西青峰独家),痰热清(上海凯宝独家),热毒宁(康缘药业独家)。表格:合计占清热解毒注射剂行业90%以上的产品信息药品市场份额上市时间批文数量痰热清18%2003上海凯宝独家热毒宁10%2005康缘药业独家喜炎平22%2002江西青峰独家血必净4%2004红日药业独家清开灵285200222炎琥宁11%2001135资料来源:公司年报,研究员整理增速角度各产品增速总结如下:图表:清热解毒注射剂产品增速对比资料来源:南方医药研究所,IMSHealth,Wind1资料来源:神威药业公司年报26.2%26.9%-20.8%12.2%43.0%33.7%38.9%82.7%23.1%-30.0%-5.0%20.0%45.0%70.0%95.0%中成药注射剂清热解毒注射剂其他炎琥宁清开灵血必净喜炎平热毒宁痰热清2008-2010年行业与产品增速对比5/28增速不同的结果是产品占比份额的变动:痰热清和血必净,基本与行业扩张保持同速,维持在19%与4%左右的份额;清开灵、喜炎平高于行业的速度扩张,稳重有升保持在20%以上的份额;热毒宁增速最快,三年间的份额从5%上升到了10%;而炎琥宁与包括莲必治、穿琥宁、双黄连在内的几个品种,由于增速较慢或者呈现负增长,三年间份额呈下降趋势。图表:2008与2010年清热解毒注射液行业产品分布变动对比资料来源:南方医药研究所,IMSHealth,研究员整理3.行业增长的核心逻辑清热解毒注射剂行业增长的核心逻辑不同类别的产品间有差,为之说明如下:1)清开灵式的增长逻辑市场内共有22个清开灵的生产批文2,神威药业的清开灵占市场70%的份额3,我们将以神威药业的发展来解读以清开灵为代表的发展逻辑。从2001年到2010年,10年间神威药业的清开灵保持26%的年复合增长率,2010年的销售额达到9.2亿元。神威药业将清开灵定位在基层医疗机构而不是二级(及以上)医院,1999年开始铺建基层渠道。公司通过规模效应控制成本,进行低价销售策略占据市场空间。清开灵在2010年价格为1.78元/支,在2011年则在1元/支,如此低价格,使它基本承担了基层医疗机构中“基本”医疗保障的药品角色功能,以“低标准、广覆盖”的原则保证着国民基本健康与疫情防范。在随后的2005年它进入全国医保目录,2009年进入全国基本药物目录。表格:部分清热解毒注射剂产品价格对比2资料来源:SFDA3资料来源:神威药业年报痰热清19%热毒宁5%喜炎平18%血必净4%清开灵22%炎琥宁14%其他18%痰热清18%热毒宁10%喜炎平22%血必净4%清开灵28%炎琥宁11%其他7%2010年分布2008年分布6/28药品单品价格(元/支)疗程用量(支)疗程价格(元)清开灵12121热毒宁358280痰热清2912348喜炎平5313689资料来源:百度虫药品招标价格查询此外,我们发现清开灵在2003年与2009年前后分别获得了30%与42%的三年复合增长率,这两个期间分别是“非典”与“甲流”疫情爆发阶段。清开灵被卫生部选作疫情备案用药方案。这种在关键时点受到权威机构的认可,使得清开灵得以抓住疫情爆发的机遇实现扩增(见下图)。图表:清开灵注射剂(神威药业)销售额变动资料来源:神威药业公司年报2)痰热清、热毒宁、喜炎平式的增长逻辑痰热清、热毒宁、喜炎平与清开灵的定价差别很大,所发展的思路和模式也不相同,下面将它们的发展核心竞争力,表述如下:独家品种:获得终端定价权中成药领域的“独家品种”相当于西药领域的“化学专利药”。一方面,通过“独家品种”获得政策保护,获得产品垄断性,避免价格战;另一方面,发改委在药品招标价格的调控政策中明确表示保护中成药独家品种,制定的“最高限价”常常高于其他非独家药品。通过以上两点,没有竞争对手而排他的中成药独家药品,可以获得终端定价权(见表XXX)。11%33%27%30%8%20%24%36%50%0%20%40%60%024682001200220032004200520062007200820092010销售额增长率单位:亿元CAGR=30%CAGR=42%7/28表格:合计占清热解毒注射剂行业90%以上的产品信息药品批文数量药品批文数量痰热清上海凯宝独家清开灵22热毒宁康缘药业独家炎琥宁135喜炎平江西青峰独家双黄连24血必净红日药业独家莲必治7穿琥宁122数据来源:SFDA医保支付:获得支付保障进入政府采购计划的医保药品,将获得来自政府的支付保障,这会对销量起促进作用。据统计,目前销售收入过亿元的50多个中药品种中,80%为医保目录品种4。相反,如果被排斥的医保目录之外,在与其他同类医保药品竞争中必然会失去竞争力。由此可见,在现行医药政策环境下,成为医保药品是药品销量放量的必要条件。表格:合计占清热解毒注射剂行业90%以上的产品信息药品医保信息药品医保信息痰热清乙类清开灵甲类热毒宁乙类炎琥宁无喜炎平乙类双黄连乙类血必净乙类莲必治乙类穿琥宁无数据来源:SFDA定高价:医保支付后盾,自建营销团队,处方权医生学术公关所有注射剂药品均为处方药,具有处方权的医生成为企业不得不进行学术公关的对象,而对此专业化学术推广符合医药营销规律,被国内外医药企业验证为最有效的推广模式,也最受医院和医生欢迎。清热解毒注射剂独家品种高毛利率、保护期长,企业有实力且有动力进行学术推广。能够负担得起学术推广费用选择学术推广的企业须组建一支拥有医药知识背景和营销经验的销售队伍,以通过分布在全国各地的营销网络组建学术推广会议,而这种模4资料来源:中信证券8/28式的员工薪酬和学术推广费用较高。中药独家品种的企业拥有定价权,毛利率较高从而能够负担得起推广费用。图表:上海凯宝、康缘药业、中成药行业的毛利率与销售费用率对比资料来源:公司年报,Wind,研究员整理推广效果不会被稀释企业需要通过学术推广来传达药品的信息,由于独家,企业的营销努力不会被同质化的竞争药品所稀释,同时中药保护期长(同时组合专利保护和行政保护),企业不必担心推广效果被竞争品稀释,更有意愿持续营销投入,提升品牌的影响力。另外一个方面,进入医保,药物的高价格会由政府来支付,使高定价药品最终进入医院具有可行性。于是,患者无需支付更高药费就可以获得更安全更有效的药品,有处方权的医生更欢迎这种学术营销推广的销售模式,药企也从高价中得到了高净利率的期待。所以,进入医保的独家品种获得定价权再制定高价,同时自建销售团队学术营销推广,成为清热解毒注射剂行业高增长的驱动力。安全性:对现有产品的区隔,防止行业发生“意外”2008年前后的中成药注射剂不良反应事件,使整个行业成为监管部门的重监管领域,行业标准的提高和后续的安全性再评价,一度让行业发展减速。但这次变故也让行业得到了清洗与净化,一些不规范的小企业被驱逐,药品安全性得到了全行业的重视。药品足够安全,可以保证企业发展不出“意外”,同时作为后发产品,高标准的安全性也是对现有产品的区隔,使药品脱颖而出。81.8%72.3%40.8%53.0%40.5%19.0%0%25%50%75%100%上海凯宝康缘药业中成药上市公司毛利率销售费用率9/28表格:清热解毒注射剂行业产品不良反应情况药品时间发布中心内容炎琥宁2009.9国家药品不良反应监测中心“警惕炎琥宁注射剂的严重不良反应”穿琥宁2009.9国家药品不良反应监测中心“警惕穿琥宁注射剂的严重不良反应”清开灵2009国家药品不良反应监测中心“警惕清开灵注射剂的严重不良反应”莲必治2009国家药品不良反应监测中心“莲必治注射液与急性肾功能损害”双黄连2009国家药品不良反应监测中心“警惕双黄连注射剂的严重不良反应”通过上面分析,独家品种、进入医保、“定高价+学术营销”和产品安全性,成为清热解毒注射液新产品的必要核心竞争力。在具有同样的行业因素特征的中成药注射剂其他子行业里,我们可以看到其中几点依旧起着作用,这也证明了它们是行业发展的共有必要核心竞争力。图表:中成药注射液行业占比前十名的品种相关信息前十名市场占比前十名中独家品种数前十名中医保数目心脑血管注射剂用药71%5/10