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青岛长胜铁路车辆配件厂程序文件CS/QP-24首件鉴定控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：2/7生效日期：2016/01/01修订履历序号版本版次页数主要修订内容修改审核批准生效日期101/00全部新增加崔元东刘辉刘同新2016.1.1青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：3/7生效日期：2016/01/011.目的明确公司对新产品试制、新采购材料、新工序、外包过程以及公司产品和过程发生变更后的首件评审的控制程序和要求。2．范围公司新产品试制、首次采购的A类材料、首次工序外包过程的首件评审以及公司产品和过程发生变更而引起的首件评审。3.职责3.1技质部质检科3.1.1技质部质检科为本程序归口管理部门，负责组织并参与首件鉴定。3.1.2参加首件评审提出问题的跟踪验证工作。3.1.3负责对供应商/外包方提供产品的FAI。3.1.4负责检查公司首件产品实物质量，提供产品合格的证据；3.1.5负责配合顾客的FAI，按例行试验大纲要求进行首件产品的检测/试验；3.1.6负责首件鉴定相关文件和记录的归档、保存。3.2技质部3.2.1负责新产品开发过程中与顾客沟通首检时间，确定产品的图纸、技术条件等输入文件；3.2.2负责提供评审所需的技术文件（图纸、技术条件、工艺流程图、原始记录、新产品试制计划、新产品试制方案、新产品试制总结等）及特殊过程的确认、文件的更改等。3.2.3负责新产品首检评审中对顾客提出问题制定纠正措施并进行组织验证，负责顾客提出问题的封闭资料的整理和制定；3.3生产部3.3.1负责按技术文件要求进行首件产品的生产，3.3.2负责对公司产品首件评审提出的问题组织生产车间进行整改和外包过程首件评审提出的要求；和参与对外包过程的首件鉴定，负责督促外包供应商首件评审中提出的问题进行整改。3.4供销部采购科3.4.1负责对供应采购商首件评审提出的要求；3.4.2参与采购供应商首件鉴定，督促采购件供应商首件评审中提出的问题进行整改。青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：4/7生效日期：2016/01/014.运作流程责任部门输入/要求输出/记录工作内容绩效评估技质部质检科合同/技术要求规定首件鉴定要求4.1首件鉴定时机4.1.1新产品试制的首件；4.1.2在批量生产过程中由于工艺的重大更改（如工艺方法、检测方法、工艺装置、设备等更改）后对产品的符合性产生影响的首件。4.1.3合同、客户需求及产品标准中指定的项目或特殊要求。4.1.4首次采购的材料、首次工序外包过程。4.1.5不连续的批生产，间隔一年后又恢复生产的首件。各有关部门首件鉴定要求评审要求文件4.2评审要求文件4.2.1评审首件生产所依据的工艺、技术文件、图纸等是否正确、完整、有效。4.2.2评审支持首件的检测数据是否符合设计要求。4.2.3评审支持首件的加工设备、试验.检测设备、工装模具、在用计量器具是否符合规定要求，处于正常工作状态。4.2.4验证采用被批准的外包过程的加工策划/流程文件符合规范要求。4.2.5原始记录是否完整，是否与首件质量事实相符。技质部、技质部质检科评审要求文件首件鉴定小组/《首件鉴定报告》4.3内部的FAI认可4.3.1技质部根据图纸、工艺技术文件中产品的质量特性，明确首件鉴定的具体检测项目、特殊要求、检验内容、执行标准等。4.3.2技质部质检科负责组织成立首件鉴定小组，首件鉴定组长由项目组的技质部质检科成员担任，小组成员可以由技质部、技质部质检科、生产部、综合部销售科、供销部采购科等部门的有关人员组成。4.3.3首件鉴定小组长组织成员，根据产品质量特性要求进行首件检验，出具相应的检测/试验报告，报告必须正确、完整、清晰，确保首件质量的可追溯性、真实性，并签字确认。首件鉴定小组长根据首件检验的情况填写《首件鉴定报告》并付诸相关人员签字，以相关的原始记录作为附件装订成册。4.4顾客的FAI如顾客有要求时，向顾客提交首件及首件检验的相关资料或提出相应的FAI等级进行，邀请顾客做首件检验验证。在顾客首件鉴定之前，首件鉴定组长必须组织相关部门成员按照明确的鉴定要求进行内部FAI，内部首件鉴定经技质部批准后，需要时可向顾客提交,应保存批准记录。如顾客有规定FAI表单格式，则按顾客的格式进行。4.5供应商/外包方的FAI4.5.1对供应商/外包方的FAI的要求由供销部采购科和生产部根据技质部确定的关键供应商和关键零部件进行FAI，本公司的供应商均为原材料供应商，提交等级按附表1的要求等级3进行FAI认可。技质部负责相关技术资料、提供检测依据和方法，技质部质检科对供应商/外包方进行FAI，必要时在其现场进行。首件鉴定一次通过率青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：5/7生效日期：2016/01/01责任部门输入/要求输出/记录工作内容绩效评估技质部质检科生产部《首件鉴定报告》批量生产的检验和生产文件4.5.2对供应商和外包产品经首件鉴定合格后，由技质部质检科保存相关资料，作为进货检验及各检验员批量检验产品的依据。4.5.3对公司内部产品经首件鉴定合格后，在产品投入批量生产前应将产品所需的图纸、工艺技术、检验标准等文件经批准后下发到个相关部门，作为生产、检验的依据。必要时需对操作人员进行培训。首件鉴定一次通过率FAI小组《首件鉴定报告》首件鉴定结论4.6FAI结论FAI结论分为通过、有条件通过和未通过三种情况。当结论为“通过”时，不需要整改，产品可正常流转及生产；当结论为“有条件通过”时，产品可有条件流转，待所有整改项完成整改并通过验证后可转入正常流转及生产；当结论为“未通过”时，产品不允许转入批量生产，需整改后重新提交FAI申请。FAI结论应经FAI工作组成员签字确认。技质部质检科《首件鉴定报告》不合格纠正措施4.7FAI的改进4.7.1当顾客或者内部首件鉴定未通过时，技质部质检科必须及时反馈给相关部门，由首件鉴定组长组织对鉴定中提出的不合格进行分析，提出处置意见，制定纠正措施，在确保首件鉴定记录完整的前提下，再次进行首件鉴定。有异议的问题进行评审和复验，其余具体事项执行《不合格品控制程序》及《纠正和预防措施控制程序》。4.7.2同一供方出现同一产品两次以上首件鉴定不合格时，组织首件鉴定人员将相关信息反馈到供销部采购科，取消其合格供方资格，尚未批准为合格供方的不再进行合格供方评价。首件鉴定一次通过率技质部生产部不合格纠正措施设计或工艺更改单4.8首件鉴定后需更改工艺、工装等技术文件时，原工艺设计人员进行更改后，部门领导组织进行评审，评审结果上报总工程师批准。若工艺、工装等相关技术文件已归档、下发，则原设计人员或原设计人员所在部门领导指定专人负责更改归档的工艺等相关技术文件，同时下发技术变更通知单。必要时，需通知客户确认。5.各级FAI需要提交的检查项目5.1采购及外包FAI1.检验报告文件2.材质报告文件3.成品检验报告5.2内部FAI1.生产人员资料2.机器状态资料3.原材料检验文件4.生产工艺文件5.成品的检验报告青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：6/7生效日期：2016/01/015.3顾客FAI1.顾客有有要求时，按照顾客要求提供2.顾客无要求时，参照内部FAI6．相关文件5.1CS-QP-Q30《不合格品控制程序》5.2CS-QP-Q34《纠正和预防措施控制程序》7.相关记录6.1CS/QR-Q24-01《产品首件鉴定报告》6.2CS/QR-Q24-02《首件鉴定问题整改计划与验证报告》附录一、首件鉴定流程图NY检验要求文件检查合格改进样品检验不合格品控制程序合格是否首件鉴定首件鉴定青岛长胜铁路车辆配件厂首件鉴定控制程序编号：CS/QP-24版本/版次：B/0页次：7/7生效日期：2016/01/01批量生产检验记录/存档持续改进