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2020/5/23核电质量保证基础知识2020/5/23从四个方面学习一．什么是质量保证二．质量保证的意义三．IAEA和我国核安全法规及其导则介绍四．质量保证的实施2020/5/23一、什么是质量保证2020/5/23一、什么是质量保证1、质量保证的定义：为使物项或服务与规定的质量要求相符合，并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统化的活动。2020/5/23质量保证定义的分解物项：材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。目的：与规定的质量相符合，并提供足够的置信度。活动：是一种有计划、系统化的活动。2020/5/23一、什么是质量保证2、核电质量保证的起源和发展2020/5/232、核电质量保证的起源和发展1959年，美国军方制定了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和MIL-I-45208A《检验系统要求》两个标准。这两个标准是世界上最早提出质量保证要求的质量保证标准。2020/5/232、核电质量保证的起源和发展1970年，美国核管会颁布了联邦法规10CFR50《生产和使用核设施的许可证审批》的附录B《核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲》。2020/5/232、核电质量保证的起源和发展1971年，美国国家标准协会借鉴军用标准MIL-Q-9858A制定了美国国家标准：ANSIN45.2《核电厂质量保证大纲要求》2020/5/232、核电质量保证的起源和发展1978年，IAEA（国际原子能机构）集中了各成员国在核电厂质量保证方面的经验和意见，组织制定了第一版IAEA50-C-QA《核动力厂安全方面的质量保证》。2020/5/23一、什么是质量保证3、我国核电质量保证现况2020/5/233、我国核电质量保证介绍1986年7月7日，经国务院批准、国家核安全局发布施行了我国核安全法规：HF0400《核电厂质量保证安全规定》，以后又陆续颁布了10个导则。该法规主要参照了IAEA第一版的50-C-QA《核动力厂安全方面的质量保证》和国际标准ISO6215《核电厂质量保证》并根据我国国情而制定的。2020/5/23二、质量保证的意义2020/5/23二、质量保证的意义1、意义：质量保证是“有效管理”的一个实质性方面，也是保证核电厂安全、可靠运行必不可少的一个手段。2020/5/23二、质量保证的意义2、质量保证的三原则：凡对质量有影响的活动都要有人负责，有章可循，有据可查。2020/5/23质量保证的三原则有人负责——有责任人员；有章可循——有标准、规定；有据可查——有相关记录。2020/5/23二、质量保证的意义3、质量保证是一个实体可单独描述和研究的事务，称为实体。实体可以是活动或过程、产品、组织、体系或人，以及上述各项的任何组合。质量保证是一个有计划的、系统化的活动（质量保证的定义），也是一个实体。2020/5/23三、IAEA和我国核安全法规及其导则介绍2020/5/23三、IAEA和我国核安全法规及其导则介绍1、IAEA核安全法规及其导则介绍2020/5/23IAEA核安全法规及其导则介绍1978年版：共有1个核安全法规和10个导则第一次出版1988年版：共有1个核安全法规和10个导则未作实质性修改1996年版：共有1个核安全法规和14个导则作较大修改2020/5/23三、IAEA和我国核安全法规及其导则介绍2、我国核安全法规及其导则介绍2020/5/23我国核安全法规及其导则介绍1986年版：共有1个核安全法规和10个导则第一次出版1991年版：共有1个核安全法规和10个导则未作实质性修改2001年版：共有1个核安全法规和14个导则只对编号进行了修改2020/5/23《核电厂质量保证安全规定》简介原编号为HAF0400，现改为HAF003；共分为十三章，常称之为十三要素；目前核安全部门正在考虑如何修订现行的质量保证法规及其导则，以适应我国新的核电形式的需要。2020/5/23《核电厂质量保证安全规定》十三要素1.引言2.质量保证大纲3.组织4.文件控制5.设计控制6.采购控制7.物项控制8.工艺规程控制9.检查和试验控制10.对不符合项的控制11.纠正措施12.记录13.监查2020/5/23四、质量保证的实施2020/5/23四、质量保证的实施（一）质量保证大纲1.质量保证大纲的含义：为确保某一物项或服务满足规定质量要求所必须规定和完成的活动的综合，并形成文件。2020/5/231.质量保证大纲的含义：1）是为保证质量而规定的：2）是完成的全部工作综合在一起构成的：3）必须形成文件。2020/5/23（一）质量保证大纲2.质量保证大纲的制定根据核安全法规和导则的规定，需要制定的质量保证大纲文件包括：质量方针和政策、大纲概述、管理性文件，以及为确保工作正确实施所必须的详细工作文件。2020/5/23（一）质量保证大纲3.质量保证大纲的三个层次1）纲领性文件（质量保证大纲概述）2）管理性文件3）详细工作文件（技术性文件)2020/5/23（一）质量保证大纲4.质量保证大纲文件体系的构成1）管理性文件：包括质量保证大纲和其程序2）技术性文件：工作计划和进度、工作细则程序、图纸等2020/5/23（一）质量保证大纲6.质量保证大纲的实施实施的六过程：分析工作→计划→培训→实施→验证→改进2020/5/23四、质量保证的实施（二）文件控制1.文件的定义：对于质量保证有关的活动、要求、程序或结果加以叙述、定义、说明、报告或证明的文字记录或图表资料。2020/5/23（二）文件控制2.文件控制的范围：根据核安全法规的要求，必须对工作所需要的文件（包括指令、说明书、程序、图纸等等）的编制、审核、批准、发布、分发、修改和确认都要进行管理。要采取相应的控制措施，明确各规定。2020/5/23文件控制需重点关注文件的编审批制度（含管理性和技术性文件）文件的发布和分发（含受控和非受控文件）文件的修改和确认（要有文件修改通知单)2020/5/23四、质量保证的实施（三）不符合项的控制1.不符合项的定义：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。2020/5/23（三）不符合项的控制2.不符合项的分类：1）一般不符合项2）较大不符合项3）重大（或严重）不符合项2020/5/23（三）不符合项的控制3.不符合项的处理：1）“无须通知”的不符合项→一般不符合项2）“必须通知”的不符合项→较大不符合项3）“必须批准”的不符合项→重大（或严重）不符合项2020/5/23四、质量保证的实施（四）过程控制1.过程的定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。一个过程往往可以分解为若干个小过程或阶段对每个小过程或阶段均需进行质量控制。必须强调是对过程中的每一个环节都要进行必要的控制，这样才能确保过程的输出满足输入的要求。2020/5/23（四）过程控制2.过程控制的内容（控制什么？如何控制？）1）制定计划和文件(P)2）过程的鉴定和实施（质量计划的应用）(D)3）过程（或产品)的评价(C)4）过程（或产品)的改进(A)2020/5/23过程控制遵循PDCA循环实施改进评价计划2020/5/23（四）过程控制3.质量计划的应用1）应在工作进度计划的初始阶段制定质量计划2）质量计划的应用前需选取好质量控制点3）质量计划制定需包含的内容2020/5/23常见的三种质量控制点停工待检点（H点）见证点（W点）书面见证点（R点）2020/5/23四、质量保证的实施（五）质量保证大纲的评价1.评价的目的：1)确定规定的要求是否得到满足。2)工作过程是否符合规定和是否有效。3)通过评价活动鼓励各级管理部门或管理者改进各项工作，提高质量，实现更好的业绩目标。2020/5/23（五）质量保证大纲的评价2.评价的分类：1)管理者的自我评价2)独立评价2020/5/23管理者的自我评价管理者的自我评价是一个持续进行的过程，由各级管理者组织实施，以评估其所负责的领域工作的有效性。大致包括下列过程：准备阶段→收集信息→分析和评价→形成报告→后续行动。2020/5/23独立评价独立评价通常由具有组织独立性的评价部门（如质量保证部）来进行独立实施，以确定管理过程的有效性、工作执行情况的适合程度和物项与服务的质量。独立评价的形式有：内部监查、外部监查、监督、同行评估和技术审查等。2020/5/23（五）质量保证大纲的评价3.评价的实施评价实施过程：审查→校核→检查→试验→监督→检查2020/5/23核电质量保证基础知识复习