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09408班倾情奉献第一章绪论概念与名词解释1．临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。2．GCP是goodclinicalpractice的简称，即药物临床试验管理规范。3．药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。4．药物剂型：是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。5．OTC是overthecounter的简称，意思是“在柜台上可以买到的药物”，也就是指那些不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。6．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。7．GMP是goodmanufacturingpractice的简称，即《药品生产质量管理规范》。8．GLP是goodlaboratorypractice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。9．处方：系指医疗和生产部门用于药物调剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。10．药用辅料：药物制剂的制备除原料药(通常称为主药)外，根据不同剂型必须加入一些有助于制剂成形、稳定、增溶、助溶、缓释、控释等不同功能和作用的各种材料，称为药物制剂辅料，简称药用辅料。11．工业药剂学：是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段去研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。12．药物制剂：系指各种剂型中的具体药品，简称制剂(preparations)。13．药物剂型：系指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。14．药物制剂：系指各种剂型中的具体医药晶。15．药物：系指具有生物活性，有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者。16．药品：系指临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。二、判断题(正确的划V，错误的打X)1．把药品生产质量管理规范简称GLP。(×)2．药物制剂的发展可将制剂分为5代。(×)3．药物是直接用于人体的最终产品。(×)药品4．药物动力学是采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科。(√)5．工业药剂学(industrialpharmaceutics)的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。(√)三、填空题1．《中华人民共和国药典》2005年版的一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品药。2．药剂学的任务是：药剂学基本理论的研究，新技术与新剂型的研究与开发，新型药用辅料的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，制剂机械和设备的研究和开发。（研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。）3．药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代传统普通剂型，以控制释放速度为目的的第一代DDS，靶向给药制剂，细胞水平的给药系统。（第一代：传统制剂，如片剂、胶囊剂、注射剂等第二代：缓释制剂、肠溶制剂第三代：控释制剂，靶向给药制剂第四代：细胞水平的靶向制剂）4．随着药剂学的内容的发展，已形成物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、临床药剂学(至少写出四个)等分支学科。（工业药剂学；生物药剂学；物理药剂学；药代动力学；药用高分子材料学）5．GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人、生产环境、制剂生产的全过程。6．为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：①质量稳定；②作用确切；③使用方便；④生产性、经济性；⑤生物等效性四、选择题(一)单项选择题1．一个国家药品规格标准的法典称(D)。A．部颁标准B．地方标准C．药物制剂手册D．药典E．以上均不是2．医师专为特定患者调制的，并明确指明用量、给药方式和天数等的书面材料称为(D)。A．药品B．方剂C．制剂D．处方E．以上均不是3．下列关于药典的叙述哪一项是错误的(A)。2005年7月1日A．《中国药典》2005年版是自2005年1月lB起施行。B．《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》。C．美国药典简称USP，英国药典简称BP。D．药典收载的制剂品种比市售品种少。E．WHO颁布的《国际药典》对各国无法律约束力。4．《中国药典》是(D)。．A．由国家颁布的药品集B．由国家制定的药品标准C．由卫生部制定的药品标准D．由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典．E．由国家医药管理局制定的药品标准5．靶向制剂属于第几代制剂(C)。A．第一代B．第二代C第三代D第四代E．第五代6．中华人民共和国第一部药典颁布时间(D)。A．1949年B．1950年C1952年D1953年E．1957年7．现行的中国药典颁布使用的版本为(E)。2010版本于2010年10月1日执行A．1985年版B．1995年版C．2000年版D．2005年版E．都不是8．《中国药典》2005年版施行时间(B)。A．2005年1月1日B．2005年7月1日C．2005年12月31日D．2006年1月1日E．时间未定9．关于剂型重要性的错误叙述是(E)。A．剂型可改变药物的作用性质B．剂型可改变药物的作用速度C．剂型可降低药物的毒副作用D．剂型可产生靶向作用E．改变药物在体内的半衰期10．关于处方的错误说法是(D)。A．处方分为法定处方、医师处方B．医师处方是医生给特定病人开的处方C．法定处方主要指药典、国家药品标准收载的处方D．医师处方没有法律约束力11．剂型的分类不包括(B)。A．按给药途径分类B．按处方分类C.按分散系统分类D．按制法分类12．药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为(C)。A．GLPB．GCPC．GMPD．GFP13．下列关于剂型的错误表述是(D)。A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B．同一种剂型可以有不同的药物C．同一药物也可制成多种剂型D．剂型系指某一药物的具体品种E．阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型14．有关《中国药典》2005年版的正确叙述是(A)。A．由一部、二部和三部组成B．一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品C．分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D．分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成15．下列关于剂型的叙述中，不正确的是(C)。A．药物剂型必须适应给药途径B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C．同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂D．多数同一种药物不同剂型的临床应用是相同的16．世界上最早的药典是(C)。A．黄帝内经B．本草纲目C新修本草D．佛洛伦斯药典17．药剂学概念的正确表述是(B)。A．研究药物制剂酌处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学C．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学18．各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订一次(C)。A．2年B．4年C．5年D．．6年E．10年19．我国主要参考的国外药典为(E)。A．美国药典USPB．英国药典BPC．日本药局方JPD．国际药典Ph．IntE．A.B．C．D均是20．中国药典制剂通则包括在下列哪一项中(C)。A．凡例B．正文C．附录D．前言E．具体品种的标准中(二)多项选择题1．药剂学的研究内容包括制剂的(ABCD)。A．处方设计B．基本理论C．生产技术D．质量控制2．下列属于液体制剂的是(AC)。A．盐酸丁卡因胶浆B．大黄流浸膏C．注射用细胞色素CD．沙丁胺醇气雾剂3．下列哪项属于药剂学的任务(ABC)。A．制备前体药物B．研究新剂型C．研制新制剂设备D．寻找新的药物分析方法E．合成新药4．药典收载(ACD)药物及其制剂。A．疗效确切B．祖传秘方C.质量稳定D．副作用小5．药剂学研究内容有(ABC)。A．制剂的制备理论B．制剂的处方设计C制剂的生产技术D．制剂的保管销售6．有关处方正确的叙述有(AB)。A．制备一种药剂的书面文件称为处方B．医师处方具有法律、经济、技术上的意义C．法定处方是只是指收载于药典中的处方D．医师处方指由医师和药剂师协定的处方。7．我国已出版的药典有(ACD)。A．1963年版B．1973年版C1977年版D．1985年版8．按分散系统分类，可将药物剂型分为(ABCDE)。A．溶液型B.混悬型C.乳剂型D．气体分散型E．半固体分散型，9．制备药物剂型的目的是(ABD)。A．满足临床需要B．适应药物性质需要C．使美观D．便于应用、运输、贮存10．在我国具法律效力的是(AB)。A．中国药典B．国家药品标准C．国际药典D．美国药典11．不同剂型在发挥药效时可有如下作用(ABCE)。A．改变作用速度B．改变作用性质C.降低毒副作用D．改变作用强度E．使具靶向作用12．下列关于处方药与非处方药的错误表述为(BCE)。A．《中华人发共和国药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”B．处方药与非处方药由医药销售商自行界定C．处方药与非处方药由医生自行界定D．处方药和非处方药不是药品本身的属性，而是管理上的界定E．处方药是经过国家药品监督管理部门批准的，非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性13．下列关于非处方药的正确叙述是(ADE)。A．是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品B．是必须凭执业药师或执业助理医师处方才可调配；购买并在医生指导下使用的药品C．应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍D．目前，OTC成为全球通用的非处方药的俗称E．非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。14．有关药典的正确表述是(ABD)。A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典B．国际药典由世界卫生组织编纂C．国际药典对各国有法律约束力D．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂15．《中国药典》2005年版在制剂通则中规定的内容有(ABDE)。A．泡腾片的崩解度检查方法B．栓剂的融变时限标准和检查方法．C．对乙酰氨基酚含量测定方法D．片剂溶出度试验方法E．控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法16．药物剂型可按下面哪些方法进行分类(BCDE)。A．按药物品种分类B．按形态分类C．按制法分类D．按分散系统分类E．按给药途径分类17．药剂学的分支科学有(ABCDE)。A．工业药剂学B．物理药剂学C．生物药剂学D.药物动力学E．药用高分子材料学(三)配伍选择题1．A．剂型B．制剂C．药剂学D．药典E．处方a．药物的给药形式(A)b．综合性应用技术学科(C)c．药剂调配的书面文件(E)d．阿司匹林片为(B)e．药品质量规格和标准的法典(D)2．A．药物制剂B．药物剂型C．药剂学D．调剂学E．方剂a．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为(A)b．为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为(B)3．A．按给药途径分类B．按分散系统分类C．按制法分类D．按形态分类E．按药物种类分类a．这种分类方法与临床使用密切结合(A)b．这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征(B)五、问答题1．药物剂型按形态分为哪几类?举例说明。将药物剂型按形态可分为以下几类：液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等；气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。第二章液体制剂一、概念与名词解释1．增溶剂:增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并