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Preparedby：Alice_zhang20135/30内部质量审核员培训教程审核定义•为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程第一章目录•常见的术语和定义•质量审核的类型•内审的特点•内审的目的•内审的时机和频次•内审工作流程•内审注意事项•审核方法及技巧•不合格的分类原则第二章常见的术语和定义•审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。•审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核•审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。•审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。•审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。•审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。第二章常见的术语和定义•审核委托方—要求审核的组织或人员•受审方—被审核的组织•审核员—有能力实施审核的人员•审核组—实施审核的一名或多名审核员注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。•技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。第三章质量审核类型•按照质量审核对象分类质量审核质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体系针对产品针对过程评价质量管理体系的有效性和符合性寻找持续改进的机会检查规定的控制方法或作业程序是否满足策划结果的能力检查产品质量是否符合规定的要求第三章质量审核类型•质量管理体系审核按照审核方分类质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础第一方审核第四章内审的特点•系统性—将多个过程有机串联起来进行审核•独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，同时审核员抽样不受任何一方的影响•客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，•公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，•抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素的影响，只能对受审方要审核的过程进行代表性抽样第五章内审的目的和依据•目的•质量管理体系运行和改进的需要•为了顺利通过第二方和第三方审核•确保质量管理体系的持续有效性和符合性•作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。•依据•ISO9001：2008,ISO/TS16949标准•组织质量管理体系文件•组织顾客要求•相关法律法规要求第六章内审的时机和频次•内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）•例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核•特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。•内审的时机：•一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：1.进行第二方、第三方审核前2.当组织组织结构发生重大调整3.当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时4.市场需求发生变化时5.相关的法律法规要求发生变化时6.组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时﹕﹕第六章内审的时机和频次•内审的频次：ISO标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行一次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面：1.组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度2.组织的规模大小以及分支机构的分散程度3.人员的素质4.组织自身的性质通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。第七章内审工作流程•流程内审准备审核实施•组建审核组，任命审核组长•收集相关信息例如翻阅受审部门体系文件、确定审核范围等•编制审核计划和审核检查表•首次会议•现场审核，搜集证据（记录审核记录、开不符合报告）•末次会议（报告审核情况、宣布审核结论）第七章内审工作流程内审报告编制内审不符合跟踪及验证内审报告内容：•审核目的、范围、依据、时间•审核组组成•审核情况分析综述•审核结论•附录•备注（必要时）•分发范围一般情况下由内审员进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照第七章内审工作流程•年度内审计划编制•说明•年度内审计划一般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。•年度内审计划一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。•年度内审计划每次可以进行全面审核，也可以分次进行抽样审核，一般情况下全年的审核综合要能覆盖所有区域和ISO/TS16949所有过程。•年度内审计划应包括以下内容：•审核目的•审核依据•审核策划（审核时间、范围、审核组、审核日程）年度内审计划（范例参考）审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备审核依据：ISO9001：2008标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求审核策划第一次审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO/TS16949所有的过程审核时间：审核组：组长：组员：审核日程：具体见届时《内审计划》第二次审核范围：营销部、研发部、生管部、设备管理部（也可以根据第一次内审情况将运行比较薄弱部门加入进来）审核时间：审核组：组长：组员：审核日程：具体见届时《内审计划》备注编制/日期：批准/日期：第七章内审工作流程第七章内审工作流程•内审说明：1.审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分为几个小组，并每个小组任命一个小组组长。2.审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情况进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核3.对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工作4.审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来确定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务范围大小和过程复杂程度来确定。5.审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外审前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。”6.一个审核组最好以2到3个人，最好不要超过3个人，但也最好不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。第七章内审工作流程•审核计划应包括以下内容：•审核目的•审核范围•审核依据•审核时间•审核组•审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核要素）•内审计划（范例参考）内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有区域和ISO/TS16949所有的过程内审依据：ISO/TS16949标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求内审时间：2002年8月18日—20日为期三天内审组：组长：康熙组员：刘庸和珅纪晓岚内审日程受审部门及要素日期及时间进度5月18日08：30—09：00首次会议09：00—10：00最高管理者及管理者代表：10：00—12：00人力资源部：12：00—14：00中午休息14：00—17：30生产部：第七章内审工作流程•续表：17：30—18：00审核组内部会议5月19日08：30—12：00品管部：12：00—14：00中午休息14：00—15：30营销部：15：30—17：30设备管理部17：30—18：00审核组内部会议5月20日08：30—12：00研发部：12：00—14：00中午休息14：00—16：30生管部：16：30—17：00审核组内部会议17：00—18：00末次会议第七章内审工作流程总经理管理者代表制造部人力资源部品管部研发部仓储部市场部采购部质管办某集团质量管理体系组织结构图如下，请练习编制内审计划第七章内审工作流程•检查表的编制：1.对照ISO/TS16949标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程序文件。2.结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交谈等选择典型的问题。3.抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。4.按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程，还要包括简介相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。5.审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。6.如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识别和确定—过程的职责和权限—过程的输入输出以及实现过程的程序—有效性等流程来进行审核评价过程的有效性第七章内审工作流程•内审检查表分类1.按照部门进行编制受审部门人力资源部审核员康熙刘庸审核时间2002年5月18日审核地点会议室相关过程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3标准要求审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：A—符合；B—观察项；C一般不符合；D—严重不符合第七章内审工作流程•内审检查表的编制2.按照过程进行编制审核员康熙刘庸和珅纪晓岚审核时间2002年5月18日审核地点办公室审核过程7.4采购相关部门生管部、品管部、生产部、设备管理部部门审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：A—符合；B—观察项；C—一般不符合；D—严重不符合第七章内审工作流程•内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价4.1总要求请问我公司质量管理体系都包括那些过程（现场交谈）请问如何确保这些过程实现策划结果的能力？（现场交谈）？请问当这些过程的结果未达到策划的结果时如何处理（现场交谈）？4.2.1文件要求请问我公司质量管理体系都有那些文件（现场交谈）？4.2.2质量手册请问我公司质量手册都包括那些内容？（查看质量手册）请问我公司质量管理体系对标准条款的删减是否在质量手册中进行详细说明（查看质量手册）？第七章内审工作流程•内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.1管理承诺在证实我公司质量管理体系建立、有效实施并持续改进方面，请问您通过那些活动加以证实？（现场交谈）在向全体员工传达满足顾客和法律法规要求重要性方面请问您都做了那些具体工作？（现场交谈）5.2以顾客为关注焦点请问您是如何理解“以顾客为关注焦点”？（现场交谈）请问在质量管理体系运行过程中为了实现“以顾客为关注焦点”您都作了那些安排？（现场交谈）5.3质量方针请您谈谈我公司的发展规划。（现场交谈）请您描述以下我公司的质量方针。对其请问您如何理解？（查看相关文件，确认质量方针是否体现了满足要求和持续改进的承诺的内容？是否为制定和评审质量目标提供了框架？是否与上述描述一致？）（现场交谈）第七章内审工作流程受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.3质量方针请问您通过那些活动确保我公司质量方针在