供应商纠正预防措施实施培训

ThyssenKruppElevator(China)CorrectiveandPreventiveAction-CAPAQMSTeam2013.06ThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality内容Items1.纠正预防措施介绍ConceptofCAPA定义Definition举例Samples2.电子系统纠正预防措施介绍IntroduceforE-CAPAThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality纠正Correction为消除已发现的不合格所采取的措施。Themeasurestakentoeliminatethedetectednonconformity消除问题的现象EliminatethePhenomenonofproblemWhat’sCorrectiveandPreventiveAction什么是纠正预防措施？定义Definition纠正措施CorrectiveAction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。Theactionstakentoeliminatethecausesofnonconformitiesorotherundesirablesituation消除问题的原因，避免问题再发生。Eliminatethecauseoftheproblem,inordertopreventrecurrence预防措施PreventiveAction为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。Theactionstakentoeliminatethecauseofpotentialnonconformitiesorotherpotentialundesirablesituation消除潜在问题的原因，以避免潜在问题的发生。Eliminatethecauseofthepotentialproblem,inordertopreventpotentialproblemsoccurrenceThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality举例SamplesSample1举例1A商家的玻璃门被撞破了于是，A商家把撞破的地方换了一块玻璃。－－纠正A商家为了不再发生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛。－－纠正措施对面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用折笔写上当心玻璃－－预防措施。AbusinessesglassdoorwasbrokeThen,AbusinessmanisputintoplaceinApieceofglass--thisiscorrectAbusinessesdrewtheeyeswithwhitestrokeinthenewglassinordertoissuenolongeroccurs--ThisisCorrectiveActionAnotherBmerchantoftheoppositeseealsoownglasswithafoldingpentowriteonBewareofglass--ThisisPreventiveActionThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality举例SamplesSample2举例2亡羊补牢纠正：羊跑了，赶回来原因分析：羊圈破了或是矮了纠正措施：修补羊圈，或增高羊圈预防措施：定期检查羊圈，在羊长大前就增高羊圈ThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality举例SamplesSample3举例3你的办公桌上有个茶杯，你不小心把它碰倒了，你顺手把茶杯扶起来，这就是“纠正”。而“纠正措施”则是比“纠正”更深一步的行为。你把茶杯碰倒了，就引起思考，为什么茶杯会被碰倒呢？观察并思考以后，你的结论是，人们习惯用右手写字、拿东西，而茶杯是放在办公桌的右面，这就增加了被碰倒的可能，如果把茶杯移到左边，就会极大地降低被碰倒的可能。于是，你把茶杯扶起来以后，又顺手把它移到了办公桌的左面。这就是“纠正措施”。而“预防措施”，则是在没有碰倒茶杯以前，你根据经验和分析预测，把原来放在办公桌右面的茶杯移到了左面，这就是“预防措施”。ThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityItems内容IntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍ThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityItems内容IntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍-8D介绍8D标准步骤D1建立团队D2问题说明D8团队庆祝D3遏制措施D4识别根本原因D5长期纠正措施D6验证措施是否有效D7预防问题重复发生(制度化)ThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityIntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍-8D介绍8D一般格式The8DReportVersion/版本：No./编号：BasicInformation/基本信息：ProductName产品名称：Lots批量：Sampling抽检数量：Defects不良数量：P/N料号：ProductionTime生产时间：InspectionTime抽检时间：Defective不良率：D1.TeamMembers/团队成员D2.ProblemDescription/不良描述Discoverer发现人：Time时间：D3.ContainmentAction(s)/遏制措施Principal负责人：D4.RootCauseAnalysis/根本原因分析Responsible责任人：D5.DefineCorrectiveAction(s)/纠正措施Principal负责人：Time时间：D6.ImplementandVerifyCorrectiveAction(s)/执行并验证纠正措施Principal负责人：Time时间：D7.Action(s)toPreventRecurrence/预防措施及验证Principal负责人：Time时间：D8.CongratulateyourTeam/案例关闭Principal负责人：Time时间：RevisedBy/填表人：Date/日期：ApprovedBy/批准人：Date/日期：ThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityItems内容IntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍CAPAProcedureThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityIntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍YesNo流程图1-非供应商责任开始1.发起CAPA需求（发起人）2.需求评估（质量部负责人）3.指派质量协调员（质量部负责人）4.指派问题解决负责人/小组（责任部门领导）5.制定遏制措施计划分析根本原因制定纠正预防措施计划（问题解决负责人/小组）6.批准措施计划（责任部门领导）7.措施执行（问题解决负责人）8.确认执行结果（问题解决负责人）9.效果验证（发起人）10.关闭CAPA（发起人）结束YesNoYesNoYesNoThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality发起人Initiator：一般情况下，蒂森的员工都可以发起，目前情况，以质量人员为主Undernormalcircumstances,allemployeescaninitiateCAPA,butthecurrentsituation,giveprioritytowithqualitypersonnel发起人职责：InitiatorResponsibilities发现问题，启动纠正预防措施需求，判别责任部门，填写不合格情况和报告的相关信息，识别问题的性质，确保问题来源的真实性、准确性Foundtheproblem,andinitiatethecorrectiveandpreventiveactionsrequirements,distinguishresponsibilitydepartment,fillouttheunqualifiedandreportrelevantinformation,toidentifythenatureoftheproblem,ensuretheauthenticityandaccuracyofproblemsource作为系统默认的验证人验证纠正或预防措施效果Asthesystemdefaultverifier,toverifyeffectcorrectiveorpreventiveactionsIntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍ThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality质量部负责人QMVerifier:--评估内部责任问题的纠正预防措施需求；指派质量协调人。●ToassesstheCAPArequestofinternalresponsibility,●AssignQMcoordinator.IntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍ThyssenKruppElevator(China)ChinaQualityIntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍质量协调人QMCoordinator:--参与内部责任问题的根本原因的分析，并跟踪、协调纠正预防措施的进展；Participateintherootcauseanalysisofinternalresponsibleproblems,andfollowup,coordinatetheimplementationoftheCAPA--提供质量技术、工具方面的支持。Supportthemwithrelevantqualitytechniquesandtools.ThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality责任部门Responsibledepartment--指出现问题并需要制订纠正/纠正措施/预防措施的部门Problemsandtheneedforcorrective/CorrectiveAction/PreventiveActiondepartments责任部门领导ResponsibleDepartmentHead--该部门负责人Theresponsibleheadofthedepartment职责Responsibility--（责任部门领导）确认问题，指派问题解决负责人，需要时组建纠正预防小组；提供资源和管理支持；批准原因分析和措施计划。●Confirmproblem,assignaproblemsolvingowner,setupateamifnecessary,approverootcausesandactionsplan●ProvideresourcesandmanagementsupportIntroduceforE-CAPA电子系统纠正预防措施介绍ThyssenKruppElevator(China)ChinaQuality问题解决小组负责人ProblemSolvingOwner--进行根本原因分析，制定遏制措施、纠正及预防措施，需要时，组织人员进行；Toanalyzetherootcauseandestablishcontainmentactions,correctiveandpreventiveactions,withtheteamasnecessary.--采取纠正预防措施并确保实施;Takecorrectiveandpreventiveactionsandensureitsimplementation--跟踪、确认每项措施的执行及结果。Followupandconfirmtheimplementationandresultsofeachaction.IntroduceforE-CAPA电子系