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APQ医疗&机器人行业报告及市场策略政策环境/市场规模/产业链图谱/技术模块/2016.08SECTION01政策环境SECTION01政策环境第一，政策的多变性。2014-2015年上半年，整体政策出台的数量之多，远远超出行业和企业的想象，医疗器械行业也面临着巨大的多变政策的环境压力。第二，看到方向的不定性。前两天大家最关注是政策的变化，新药品制度等等一系列导向性的改变，这种导向性的改变，它虽然明确了未来了方向，但是具体如何实施，可能还存在着巨大的不定性，这种不定性需要企业在政策的变化中找到方案。第三，宏观经济环境发生的巨大变化，无论是中央和地方政府都是以放开的胸怀和政策，但到实际操作过程中这种放开并不够，做得并不理想。第四，在整体医改过程中，2015年颠覆性的政策出台非常多。第五，出现重大拐点，即国产化是重大拐点。这种拐点和颠覆性变化对行业影响是巨大的，这是医疗器械企业将要面对巨大现实。第六，在2015年对医疗器械行业面临一个分水岭，政策导向发生变化的同时我们看到的是方式方法的不同。这是医疗器械当前面临最大的六个特点，总结为医疗器械行业新常态。2015年药械行业环境分析SECTION01政策环境一是降价。大家都会面临，无论是大型医疗设备、高耗材还是一般的耗材，还是小型医疗设备都面临最大的降价压力。二是控费。我们发现越来越多医保参与到诊疗行为中，包括设备的使用、诊疗方法的定价等等这样支付手段的标准，浙江这些探索相对超前。三是招标。2月28日关于完善公立医院集中采购招标指导意见出台，这虽然是对药品集中采购的规范，可以告诉大家今天药品的招标就是明天医疗器械招标，现在各地医疗器械招标方式方法基本上都是源于原有的药品招标，浙江又走在了前头，“宁波规则”成为了全国学习的榜样，降价幅度最达达到72%以上。五次招标、五次降价，这就是面临政策极大压力，其他地区这些类似情况也会出现。四是治贿。2015年来的势头绝对不亚于2006年。最近看到的数据，六月份37个院长落马，其中70%是做医疗器械，由于医疗器械出现的问题。中间的原因大家更详细，这给行业带来影响也是巨大的。五是国货，如何面对国货化之后的市场情况呢？六是电商，成为主行业最大的变化。2016年医疗器械行业关键词SECTION01政策环境2015年8月29日-30日，宁波梅山保税港区管委会协办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山正式举行。上海健康医学院副教授、CFDA法制司特邀专家、执行律师蒋海洪在会上对当前医疗器械行业的热点政策进行了深入的解读。一是推行创新医疗器械特别审批。二是推进医疗设备国产化。三是大型医疗设备采购改革在望。四是社会办医，减少大型设备采购审批的限制，促进大型设备共建共享，建立区域性检验检查中心。五是医疗器械产业发展的‘十三五’规划，重点谈到了科技部搞的数字化诊疗设备，还提出了干细胞再生组织等新技术的产品，3D打印医疗器械等。六是技术评价机构方面有变动，市场检测面向社会开放。七是注册审评新法规，由国务院发文，注册费用提高。八是医疗器械GMP和GSP是一个柔性淘汰制度，但作为行政处罚直接依据对企业影响甚大，需要重视。九是飞行检查9月1日启动。十是《中国制造2025》，重点推动包括高端医疗设备在内的制造业发展。SECTION01政策环境SECTION01政策环境桑谷医疗董事长张建中告诉记者，虽然输液配药机器人不需要做临床实验，但是烧钱做研发、技术精度高等机器人行业的硬门槛仍在，受此影响，“国内正式进入市场化环节的输液配药机器人寥寥可数，产品都在医院调试，都处在市场化前夕”。与此同时，输液配药机器人行业目前仍存在小企业扎堆、产品同质化、高尖技术依赖进口等机器人行业通病。加上配药机器人及耗材终端售价不菲，未来很长一段时间内，输液配药机器人还是离不开政府提供的资金补助和政策护航。SECTION01政策环境记者拿到的行业研报显示，我国发布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》要求：“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配置和供应。”如果每家三甲医院装备2台静脉配药机器人，则有约2800台的市场容量。加上医疗设备规定使用寿命为5-7年，则每年约有400-560台的装机量，市场空间广阔。由于入行门槛低，大量企业涌入输液配药机器人市场。有趣的是，这些企业不约而同地声称自己研发了国内第一个输液配药机器人。张建中坦言：“政策扶持使得企业扎堆进入这个市场，也有不少工业企业跨界做医用机器人，但是企业规模普遍比较小，核心研发突破很少见，部分机器人能实现人工智能，但智能化程度很低。输液配药机器人现在还是空白市场，未来几年优秀的企业做大、行业集中度提升是必然的。”市场化难题由于研发需要大笔资金，最终存活下来的输液配药机器人企业，要么借助政策东风吸引资本注资，要么依靠地方政府的财政补贴。去年7月，桑谷医疗和衡山科学城签订投资建厂协议，计划在3年内投资过亿，并立下50亿元产值的目标。张建中告诉记者，之所以选择衡阳，是因为当地从事机器人研发生产的企业数量少，而当地政府也愿意提供多方面支持。卫邦科技董事长刘葆春也在2016新年致辞中提到，2013年以前，经历了两年的烧钱研发，卫邦科技的机器人样机仍停留在想象阶段。庆幸的是，深圳给卫邦科技进行投资，经过一次又一次的评审与加减法，卫邦科技的静脉配置机器人终于在2013年7月诞生。然而，研发上早已取得突破，也陆续现身各地药交会的舞台，但输液配药机器人的市场化推进却十分缓慢。今年5月初，卫邦科技的静脉用药配置机器人首次在上海仁济医院安装使用。安之卓医疗机器人公司负责人也向记者坦言：“我们正在发展经销商，机器人要等到7月份才会批量生产和试用。”“今年下半年我们就输出第一台配药机器人，”桑谷医疗的另一个创始人彭木良告诉记者：“样本研发成功之后还要进驻医院进行反复的调试，根据医院的使用要求、配药情况来试用和评估，通过验收之后才敢投入市场，花费的时间比较长。”在终端，三甲医院是输液配药机器人的主要客户。因为机器人相关的收费政策和标准还未出台，加上输液配药机器人售价动辄上百万，耗材花费也不菲，三甲医院引进输液配药机器人的动力不大。张建中告诉记者：“人工配药现在的定价大概是10元以内，加上有安全隐患，这个价位其实一直偏低。如果政府能够出台政策制定一个合适的价位，或者是加大机器人替代人工配药的支持力度，那么市场化速度就会很快了。”推进输液配药机器人市场化之余，桑谷医疗也在动工搭建智能研究院。下一步，该研究院将联结当地的医学院、医疗资源做产品延伸，研发智能化更强的输液配药机器人、重大疾病领域的手术机器人等。这也是输液配药机器人企业未来外延式发展的一大方式。SECTION01政策环境厦门思尔特机器人系统股份公司（证券简称：思尔特证券代码：835532）通过协议转让的方式在全国股转系统挂牌公开转让。公告显示，思尔特2013年度、2014年度2015年1-6月营业收入分别为1.28亿元、1.64亿元、5138.22万元；净利润分别为219.33万元、884.31万元、-265.23万元。思尔特成立于2004年6月30日，主营机器人系统集成及智能高端装备研发、制造与销售，公司拥有厦门、成都、上海三大生产基地，分为：焊接装备、汽车装备、移载机器人、机床管理、磨削装备、喷漆装备等事业部，业务涵盖汽车制造、工程机械、石油装备、电力电气、轨道交通、医疗器械、卫浴五金等行业，为用户提供自动化系统解决方案。SECTION01政策环境江苏昆山富士康机器换人，缩减员工6万5月，江苏省昆山市政府宣传部门指出，为降低劳动力成本，加快电子行业战略转型，富士康利用机器人技术，将昆山工厂的员工人数从11万减少到5万，超过半数员工被机器人取代。SECTION01政策环境《中国制造2025》要推动的是智能化升级。自动化是我们所处的工业3.0版本，《中国制造2025》更强调的是推动信息化升级，达到智能化。在智能制造中，“端”——智能装备通过通信技术有机连接起来，实现生产过程自动化，通过各类感知技术收集生产过程中的各种数据，通过“网”——工业以太网等通信手段，上传至“云”——工业服务器，在工业软件系统MES的管理下进行数据处理分析，并与企业资源管理软件ERP相结合，优化生产方案、实现定制化生产，形成“设计-开发-质量管理-服务”的闭环。SECTION01政策环境在中央政策指引下，各地陆续出台一系列响应措施，市场变化正在悄然发生。今年年初卫计委在江苏、浙江、上海、广东、成都五省市开始试点，对医疗机构申请大型医疗设备给予放开。在实践的过程中，如果注明采购国产设备，配置证就比较容易拿到，反之则非常困难，政策导向非常明显。2014年6月，江苏省徐州市卫生局出台《关于大型医用设备需购置国产产品的通知》，明确规定今年的采购必须买国产货。这是国内首次以文件形式明确要求采购国产设备。深圳市财政委和市卫生计生委出台《2014年深圳市政府采购医疗设备控制类进口产品目录》和《2014年深圳市政府采购医疗设备允许类进口产品目录》，两个目录中明确，单位采购控制类进口产品目录内产品，应主动申报国内产品，直接进入政府采购平台采购。四川省近日也出台相关政策，在医疗器械挂网采购环节，不再按进口、国产进行分组。SECTION02行业规模SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境2014年全球医疗机器人的销量为1224台，与2004年全球医疗机器人销量为386台相比，年复合增速达12.2%。截止2016年1月，全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元，至2020年，全球医疗机器人规模有望达到$114亿美金。其中，手术机器人占60%左右市场份额。2016年4月，工信部、发改委、财政部等三部委联合印发了《机器人产业发展规划（2016-2020年）》商业机器人市场于2015年达到了59亿美金，主要受益于在商业机器人中占比极大的疗及手术机器人的迅速增长，未来市场份额有望在2025年达到170亿美金，取代军用机器人板块成为第二大机器人市场。SECTION03产业链图谱SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION04技术模块SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境我们按产业链条整理智能制造工业机器人新三板公司如下表所示机器人产业链上游企业有华恒股份、北超伺服、星辰科技、正弦电气、佳乐股份、高精数控、乐创技术、鼎炬科技、捷创技术、大源股份、合泰电机、林克曼、音锋股份产业链中游企业福德股份产业链下游企业伯朗特、沃迪装备、铭赛科技、拓斯达、海威智能、嘉翼精机、昆机器人、顺达智能、恒鑫智能、江苏北人。SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION04SECTION05工控产品SECTION01政策环境研华科技SECTION01德国控创SECTION01政策环境德国控创SECTION01政策环境SECTION01政策环境SECTION01政策环境联影神话，看国产品牌如何突围：上海联影，作为一家成立不到三年的公司，在今年5月24日受到习主席的接见之后迅速进入人们的视线。公司成立于2011年，其中大部分人来自于西门子、GE、华为等企业。联影的定位是做“医疗产业的华为”，每款产品要有一两个技术亮点，并能够与GE、西门子、飞利浦等外资品牌同台竞技。通过三年的自主研发，联影在中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上推出11款影像产品，涵盖DR、CT、MR和PET-CT等主流影像产品，THEEND