血脂康安全性

长期调脂,安全第一——血脂康的安全性目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4《血脂指南》对他汀安全性的提示《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）提示1提示2提示3他汀类药物降低高危患者临床事件的作用十分肯定，应该积极在临床上推广使用。不宜为片面追求提高疗效而过度增大剂量，他汀类药物不良反应随剂量增大而增多。东西方人群存在差异，今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。他汀调脂需长期服药，更需注重安全性一级预防的循证医学证据MEGAWOSCOPAFCAPS/TexCAPS用药普伐他汀普伐他汀洛伐他汀用法用量10-20mg/d40mg/d20mg/d;若LDL-C2.80mmol/L则40mg/d随访时间（年）5.34.95.2冠心病事件降幅%（P值）330.01310.001370.001他汀调脂需长期服药，更需注重安全性二级预防的循证医学证据名称4SLIPIDCCSPS用药辛伐他汀普伐他汀血脂康用法用量20-40mg/d40mg/d0.6g,bid随访时间（年）5.46.14冠心病事件降幅%（P值）340.00001240.001450.0001总死亡降幅%（P值）300.0003220.001330.0003Circulation.2002;105:1446-1452他汀调脂治疗是一场“马拉松”撤药增加冠脉综合征患者心血管事件发生率事件发生率%（死亡、心梗）停药后30天持续服用他汀不服用他汀停止服用他汀严重不良反应发生率低《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）一般不良反应轻微胃肠道反应过敏反应其它肝酶升高。严重时可致肝衰竭而死亡，极少见。肌损害，横纹肌溶解他汀类药物的安全性（1）他汀类药物的安全性（2）PROVE-IT阿托伐他汀80mg/d普伐他汀40mg/dP值ALT≥3ULN3.3%1.1%0.001肌病终止治疗3.3%2.7%0.23NEnglJMed.2004,350:1495-1504他汀类药物的安全性（3）TNT:强化降脂的不良反应发生率增高阿托伐他汀10mg/d(n=5006)阿托伐他汀80mg/d(n=4995)P值总不良反应289(5.8%)406(8.1%)0.001肌痛或肌无力234(4.7%)241(4.8%)0.72AST/ALT3xULN9(0.2%)60(1.2%)0.001NEnglJMed.2005,352:1425-1435阿托伐他汀10mg和80mg治疗组分别出现3例和2例横纹肌溶解他汀类药物的安全性(4)AtoZ副作用安慰剂/辛伐他汀20mg/d(%)辛伐他汀40mg/d辛伐他汀80mg/d(%)P值由于ASTorALT3XULN终止研究0.40.90.05因肌病终止研究1.51.8NS肌病(CK3XULN)0.040.4(n=9;全部发生在辛伐他汀80mg/d组)0.02横纹肌溶解(CK10000units/L)--9例肌病中3例发生肌溶解JAMA.2004,292:1307-16他汀类药物的安全性（5）中国医师进修杂志.2007,3O:(12)内科版临床试验中应用他汀类药物治疗的患者肌肉症状发生率为1.5%～3.0%，而临床实践中则为0.3%～33.0%。这与临床试验较严格的入选条件有关。小结提示1提示2提示3他汀类药物降低高危患者临床事件疗效肯定，应积极推广使用他汀类药物。他汀类药物需要长期服用，才能持续获益，更要注重安全性。他汀类药物不良反应随剂量升高而显著增加，安全须谨慎。目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4血脂康的原料是特制红曲，由优选的红曲霉菌接种于粳米，发酵精制而成，富含天然他汀及多种有效成分。血脂康急性毒性给小鼠单次灌胃血脂康，不能测得LD50，最大耐受量大于16g/kg，相当于临床推荐剂量的533倍长期毒性给大鼠连续灌胃血脂康1g/kg和2g/kg，无因药物引起的死亡和中毒症状，检测结果与对照组均无显著异常。血脂康毒理研究中国药理学会通讯.1995，24（4）：12800余篇公开发表学术论文上万例临床观察病例CCSPS课题观察4870例冠心病心梗后患者上市十余年来上千万病人良好的安全使用记录尚未发现一例横纹肌溶解症等严重毒副作用血脂康——卓越的安全性入选情况观察事件牵头单位：阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心观察病例:4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年主要终点事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心脑血管病事件2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求4.各种原因的住院次数与天数5.总死亡危险中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115中国冠心病二级预防研究ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPS——血脂康循证研究唯一对中国本土人群进行的冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验，符合中国国情。真正采用临床常规剂量进行的冠心病二级预防研究，是患者临床获益的真实反映，对临床有实际参考价值《美国心脏病学杂志》名称安慰剂组n＝2441血脂康组n＝2429P值n次/1000人n次/1000人胃肠道反应145.7208.20.3469精神神经症状62.520.80.1586过敏反应83.3114.50.4840肌无力或肌痛41.652.10.7332性功能障碍52.000.00.0253关节痛00.020.80.1573排尿困难10.400.00.3174皮下血肿00.020.80.3174其它10.410.40.9972总计3916.04317.70.6842因不良反应终止病例281.15%371.52%0.2527CCSPS：血脂康临床不良反应轻微中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115指标安慰剂组（2441例）血脂康组（2429例）组间差值％P值n％n％ALT(ULN×3)220.90150.62-31.10.2542CK(ULN×5)20.0800.00-100.00.4999(ULN×10)10.0400.00-100.01.0000Cr(ULN)893.651044.2817.30.2557BUN(ULN)1315.371245.10-5.030.6819CCSPS：血脂康实验室异常指标与安慰剂组相似中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115CCSPS：血脂康有效降低肿瘤死亡11.920.55.413.20510152025肿瘤死亡肿瘤合计安慰剂组血脂康组*P＝0.0138＃P＝0.005↓54.65％*↓35.61％＃肿瘤发生率%中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115小结12本土大规模循证医学研究证明血脂康长期使用安全有效，副作用少，未见一例横纹肌溶解症循证研究表明使用血脂康常规剂量即可终点获益，避免大剂量强化调脂带来的风险目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4血脂康在老年人群中的安全性－－CCSPS老年亚组中华老年医学杂志.2005,24(11):805-808实验室指标安慰剂组(n=1270)血脂康组(n=1280)P值例数%例数%ALT(ULN×3)80.6360.470.5818CKULN×510.0800.000.4980ULN×1010.0800.000.4980BUN(ULN×3)917.17896.950.8343指标安慰剂组(n=1341)血脂康组(n=1363)P值例数%例数%ALT(ULN×3)130.9770.510.1666CKULN×510.0700.000.4959ULN×1010.0700.000.4959Cr(ULN)574.25604.400.8465BUN(ULN)805.97745.430.5473血脂康在高血压人群中的安全性——CCSPS高血压亚组中华心血管病杂志.2006,34(10):890-894CCSPS：中国冠心病合并高血压患者用药情况合并用药合并用药人数合并用药比例阿司匹林127793.69%B受体阻断剂79158.03%ACEI71052.09%钙拮抗剂59843.87%硝酸酯128189.36%血脂康在高血压人群中的安全性——CCSPS高血压亚组0.40198.50266.6719BUN(ULN)0.07116.86212.467Cr(ULN)－0.0000.000ULN×10－0.0000.000ULN×5CK0.62470.9830.351ALT(ULN×3)%例数%例数p-值血脂康组(n=306)对照组(n=285)指标血脂康在糖尿病人群中的安全性——CCSPS糖尿病亚组中华心血管病杂志.2005,33(12):1067-1070小结循证医学证明，血脂康为中国老年、高血压、糖尿病等特殊人群提供临床益处的同时，带来更好的安全性。目录他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价4血脂康胶囊专家共识第一次专家研讨会[2008-6-181:35:57]心血管网网友郜建新他汀类药物对某些风湿病也有抗炎、抗动脉硬化、调节免疫作用。[回复][2008-6-183:35:56]心血管网网友韩波药吃多了，不起作用，以后尝一尝[回复][2008-6-1617:29:10]心血管网网友袁丕业降脂意义患者知之不多，服药依从性差，达标率很低，急需宣传教育提高队识。[回复][2008-6-1522:54:52]心血管网网友郭续文严重支持！[回复][2008-6-1421:07:06]心血管网网友袁丕业继中国成人血脂异常防治指南后又起草了血脂康临床应用中国专家共识丰富了降脂药物的造择。[回复][2008-6-1414:05:51]心血管网网友黄庭汉支持，加以推广。[回复][2008-6-1414:04:57]心血管网网友黄庭汉支持![回复][2008-6-119:15:22]心血管网网友殷学新农合很多有重要证据的药品没有录入，我们这里他汀类没有一个录入[回复][2008-6-119:12:24]心血管网网友殷学同意楼下的观点[回复][2008-6-816:05:36]心血管网网友赵小静达成共识的药品能否加入新农合医疗及医保目录使更多人受益[回复][2008-6-813:18:14]心血管网网友郑易以前没用过，今后会尝试[回复][2008-6-810:33:43]心血管网网友杜向明支持国内品牌。[回复][2008-6-710:32:12]心血管网网友吴奇志很好的。价廉物美。【xhhongguang回复】：价廉物美，是一个违反价值规律的名词。价廉的东西一定不是好东西！只是说他的性价比合适而已。[2008-6-1113:49:51][回复][2008-6-622:03:28]心血管网网友赵雅琳支持，可进一步推广[回复][2008-6-321:48:56]心血管网网友何国平同意[回复][2008-6-213:26:22]心血管网网友张敏血脂康证据不象他汀类西药那么多，应用没那么方便，且调脂作用缓和，能否应用很广吗?[回复]血脂康天然他丁，疗效确切副作用小，我院用的不错[回复][2008-6-119:42:36]心血管网网友盛立新血脂康是天然的他汀药，疗效可靠，价格优廉，适合推广。[回复][2008-5-3011:20:29]心血管网网友曾文谊分析得很详细，受益。[回