实验室生物安全管理制度汇集

1****88实验室生物安全管理制度2目录实验室准入制度...................................3检测仪器设备管理制度.............................4实验室人员健康监护制度...........................7实验技术资料档案管理制度.........................9生物安全工作内部自查制度........................11生物安全管理人员和实验室人员培训制度.............12实验室意外事故处理和报告制度....................14菌种、毒种的安全管理制度........................16实验室安全制度..................................18实验室内务管理制度..............................19实验活动管理制度.................................21实验室安全保卫制度及措施.........................25实验室废物管理制度...............................27实验室消毒管理制度...............................29实验室安全监督制度...............................313实验室准入制度一、实验场所限制进入。二、只有本实验室具有一定的专业理论和技能，经实验室生物安全培训后的工作人员方可进入本实验室区域。三、只有经过授权的人员才允许进入实验室的工作区，16岁以下儿童不应被授权或允许进入实验室工作区。四、来本中心进修学习的外单位技术人员使用实验室前，必须接受生物安生相关知识培训，考核合格后方可使用。五、新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。4检测仪器设备管理制度一、仪器设备的日常管理1.检测检验中心的仪器、设备有两种管理形式：1.专管共用；2.专管专用。3.专管共用的检测仪器、设备的保管人员由科主任确定，使用人在使用仪器、设备时，应通知保管人，并填写使用记录。使用前后由使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状态，经确认后办理交接手续。4.仪器设备的保管人应参加新仪器设备的验收、安装、调试工作，填写并保管仪器设备档案和使用记录。5.使用大型精密仪器设备者，均应先培训，取得操作许可证后，方可使用。6.仪器使用过程中，应注意有无异常情况，如发生故障，必须及时查找原因，尽快排除。遇有特殊情况，立即报告，视具体情况进行处理。7.精密、贵重仪器设备的位置不得随意挪动，确需变动，须征得科主任同意，并重新进行校准和检定。8.仪器设备保管人员应负责所保管设备的日常维护，不用时罩上防护罩。定期检查保养维修，保证性能完好，防止由于保管不当造成损坏。9.检测仪器设备不得挪作它用，不得从事与检测无关的其它工作。10.全部检测仪器设备的使用环境，均应满足说明书的要求。11.检测仪器设备在检测检验中心内的借用，由科室自行商定，但科5室之间的调配须经站领导同意，并通知总务药械科备案。12.检测检验中心仪器设备概不外借。二、检测仪器设备的购置1.检测仪器设备的购置计划由科室拟定，技术负责人审核，中心主任批准后交有关人员办理。2.仪器设备到货后，由科主任组织有关人员验收，验收合格后，方可交付使用，不合格者由原办理购置者联系返修或退货。三、检测仪器设备的维修1.检测仪器设备的维修由科室提出维修计划，报中心主任批准后，交总务药械科办理。2.修理后的仪器、设备应重新进行计量检定。四、计量器具的检定1.用于质量检测使用的所有仪器设备，按计量部门要求进行定期检定，由检测检验中心负责周期检定工作。2.凡经计量检定的仪器、设备均按检定结果分别贴上合格、不合格或停用三种标志。3.检定后的仪器设备发生故障未被排除或超过检定周期未检定以及电源不符合要求时，仪器设备不准投入检测工作。4.凡检定的精密仪器，都要有详细的记录，并存入仪器设备档案。五、检测仪器设备的降级使用及报废1.当仪器设备功能丧失或损坏时，应办理降级使用或报废手续。2.凡降级使用的仪器、设备，应由各科室提出申请，确定精度和使用范围，经质量负责人批准后实施。降级使用情况，应载入仪器设备档6案。3.凡报废的仪器设备应由各科室填写仪器设备报废申请单，经质量负责人审核，中心主任批准后，将报废仪器设备交总务药械科统一处理。7实验室人员健康监护制度一、实验室负责人指定一名实验室生物安全委员会委员对实验人员进行日常监测并建立实验室人员的健康档案。二、实验室负责人根据对实验室人员常规健康监测的情况对实验人员健康的状况做出评价。三、生物安全负责人全面掌握实验人员的健康状况，对出现异常状况及时处理，制订预防措施及实施。四、实验室负责人严格出勤登记制度及时调查了解实验工作人员的健康状况。五、生物安全委员会开展实验室工作前对实验人员进行健康体检，并建立健康档案，对实验室人员进行定期（半年）临床检查，实行系统监测。六、实验室工作人员必须在身体状况良好的情况，才能进入BSL-2及以上级别的实验室。七、如实验室人员出现：患发热性疾病、感冒、上呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况；妊娠；已在实验室控制区域内连续工作4小时以上，或其他原因造成的疲劳状态，实验人员不得进入实验室工作。八、实验室工作人员，一旦出现与本实验室从事的病原微生物相关的临床症状或体征时，实验室负责人应立即向中心生物安全委员报告，8同时派专人陪同及时到医院就诊。就诊时，实验室工作人员应将近期所接触的病源微生物的种类和危险程度如实告知接诊的医务人员。九、经医务人员预检、观察、排除患者患传染病的可能性后可转诊至相应科室。十、若为传染病患者或疑似传染病患者时直接转诊到传染病医院(市第五人民医院)就诊。转诊时应严格采取隔离防护措施，必要时请急救中心转诊。如需要留诊观察使用单间病房。十一、实验室出现传染病患者或疑似传染病患后，实验室工作人员应尽可能采取有效的主动和被动免疫。9实验技术资料档案管理制度一、为加强中心技术资料管理，以下技术资料由各科室收集、整理，交检验中心办公室保存。1.国家、地区、部门有关产品质量检验工作的政策、法令、文件、法规和规定；2.检验规程、规范、细则、大纲、操作规程和方法；3.仪器说明书、计量合格证、仪器、仪表、设备的使用、维修、降级和报废记录；4.仪器设备明细表。二、存档资料保存期限如下：1.检验原始记录３年；2.检验报告３年；3.用户反馈意见及处理结果2年；4.样品发放入库及处理登记本2年；5.计量合格证2年。三、技术资料的管理1.技术资料由检验中心主任指定专人管理；2.技术资料入库时，应办理登记手续；3.检验人员如借阅技术资料，应办理借阅手续，与检验无关的人员，10不得借阅检验报告及原始记录；4.检验报告及原始记录不允许复制，特殊情况需经主管中心主任批准；5.档案工作人员，要严格为用户保守技术机密；6.超过保存期的资料经检测主管主任批准后才能销毁。11生物安全工作内部自查制度1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物安全工作检查。及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。3、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。4、各专业实验室相关人员应无条件参加安全自查工作。本文来自检验地带网5、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。12生物安全管理人员和实验室人员培训制度一、进入实验区的规定1．实验场所限制进入。2．本中心实验室工作人员必须接受生物安全相关知识培训。3．只有经过授权的人员才允许进入实验室的工作区，16岁以下儿童不应被授权或允许进入实验室工作区。4．进入实验区必须换鞋，并将换下的鞋整齐摆放。5．禁止在实验区内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验区内不得贮存与工作无关的私人物品。6．实验区的门应保持关闭，各实验区工作人员出入实验区必须随手关上门。7．来本中心进修学习的外单位技术人员使用实验室前，必须接受生物安生相关知识培训，考核合格后方可使用。二、安全防护1．在实验室里工作时，任何时候都必须穿连体衣、隔离服或工作服。2．当实验过程可能涉及直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须戴上合适的手套。用完后，应先消毒再摘除手套，然后必须再次洗手。3．在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。4．为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩或其他防护设备。135．严禁穿着实验室防护服离开实验室，如去饭堂、办公室、图书馆、卫生间等。6．不应在实验室内穿露脚趾的鞋子。7．实验室内的防护服不可和日常服装放在同一柜子内。8．实验室各污染区配备高压消毒锅，生物潜在危害污染废弃物应经有效的高压消毒后才放进污物桶清洗。三、人员培训和管理1．向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。2.强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。3.实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。4.必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。5.实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。6.新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。14实验室意外事故处理和报告制度一、发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。1.皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用70％乙醇或其它消毒剂消毒伤口。2.皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70％乙醇或其它皮肤消毒剂。3.粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4.衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。5.污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。6.低温蒸汽甲醛气体消毒：由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。7.如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：（1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；（2）控制污染——锁门并防止进一步进入；（3）通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查清情况，确定消毒处理的程序；（4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：２５ml福尔马林和等量水混合后放在15一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少６h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。（5）发生溢出后应离开房间约３０分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用１０－１５分钟后清理该地方。移走吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。二、意外和事故登记、报告和检测1.重大意外和事故必须进行登记，内容包括：意外和事故发生的时间、地点及详细经过；处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况；随访检测的日期、项目和结果。2.意外和事故的报告和检测（1）发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后４周、８周、１２周、６个月要定期检测。（2）发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。16菌种、毒种的安