药品不良反应分析报告

1药品不良反应分析报告药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。一、ADR监测统计结果及分析1、性别与年龄分布我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21%，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：表1发生ADR患者的年龄分布年龄/岁例数/n构成比/%0～103221.9211～2042.7421～3085.4831～40149.5941～502416.4451～601913.01604530.82合计146100.002、患者家族史、既往史情况324814241945010203040500～1011～2021～3031～4041～5051～6060涉及患者年龄分布例数/n2146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。3、患者转归情况146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。4、药品剂型及用药途径分布药品剂型146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。有,26,18%无,113,77%不详,7,5%患者既往药物过敏史情况有无不详有,0,0%无,51,35%不详,95,65%患者家族药物过敏史情况有无不详痊愈,77,53%好转,45,31%不详,24,16%患者ADR转归情况痊愈好转不详3表2药物剂型分布剂型例次/n构成比/%注射剂14264.25粉针剂219.50片剂177.69粉剂114.98胶囊94.07注射液62.71颗粒剂52.26硬膏10.45软膏10.45缓释胶囊10.45包衣片10.45贴剂10.45凝胶10.45合剂10.45混悬剂10.45乳膏10.45口服液10.45合计221100.00用药途径146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：020406080100120140160注射剂粉针剂片剂粉剂胶囊注射液颗粒剂硬膏软膏缓释胶囊包衣片贴剂凝胶合剂混悬剂乳膏口服液1422117119651111111111用药剂型分布例次/n4表3涉及药品用药途径统计用药途径例次/n构成比（%）静脉滴注16273.30口服3616.29动脉给药41.81泵内注射41.81外用41.81静脉注射41.81皮下注射31.36局部注射31.36阴道给药10.45合计221100.005、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：表4ADR报告类型、数量及所占比例报告类型报表数量/n所占比例/%一般11478.08新的一般1610.96严重1510.27新的严重10.68总计146100.00如图：050100150200162364444331用药途径分布例次/n56、引发ADR涉及药品情况146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表5。表5涉及药物种类及例次分布药物分类例次/n种类/n例次占比/%种类占比/%抗肿瘤药物692231.2221.57抗感染药物541724.4316.67中成药制剂261811.7617.65用药溶媒2129.501.96激素及其有关药物984.077.84作用于心血管系统药物652.714.90电解质及营养药542.263.92作用于中枢神经系统的药物552.264.90其他药物441.813.92诊断用药421.811.96影响血液及造血系统的药物431.812.94作用于呼吸系统的药物321.361.96作用于消化系统用药331.362.94老年病用药321.361.96影响变态反应和免疫功能的药物220.901.96作用于生殖系统和泌乳功能的药物220.901.96麻醉药及其辅助用药110.450.98合计302159100.00100.00一般,114,78%新的一般,16,11%严重,15,10%新的严重,1,1%报表类型一般新的一般严重新的严重67、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多。ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。表6ADR累及器官或系统及临床表现ADR损害类型例次/n构成比例/%临床表现皮肤及其附件损害6929.36瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合征、脱皮消化系统损害4920.85恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲降低、胃不适、胃酸过多血液系统损害2711.49骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少其他损害2611.06皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒神经精神系统损害218.94头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠全身性损害187.66潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀呼吸系统损害156.38胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下010203040506070抗肿瘤药物抗感染药物中成药制剂用药溶媒激素及其有关药物作用于心血管系统药物电解质及营养药作用于中枢神经系统的药物其他药物诊断用药影响血液及造血系统的药物作用于呼吸系统的药物作用于消化系统用药老年病用药影响变态反应和免疫功能的药物作用于生殖系统和泌乳功能的药物麻醉药及其辅助用药69542621965544433322122171828545423232221例次/n种类/n7降心血管系统损害104.26心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红合计235100.008、报告科室2019年第一季度报表总数为146份，与2018年第一季度（141份）基本持平，但零报告科室33个，仅有一半科室上报。具体分布如下：表72019年第一季度各科室上报ADR数量统计（共计146份）科室数量科室数量药学部37CCU病区0肿瘤科八病区15产科一病区0肿瘤科一病区15耳鼻咽喉头颈外科二病区0儿童呼吸与重症病区7耳鼻咽喉头颈外科一病区0康复医学二病区7风湿免疫科病区0儿童血液与神经病区6妇科二病区0儿外科病区6肝胆外科病区0急诊科病区6骨关节外科病区0皮肤科病区6呼吸内科二病区0血液内科病区6脊柱外科二病区0感染性疾病科病区4脊柱外科一病区0内分泌科一病区4甲状腺乳腺外科二病区0内分泌科二病区3甲状腺乳腺外科一病区0儿童消化与肾病病区2结直肠肛门疝外科病区0神经外科一病区2康复医学一病区0肾内科病区2口腔颌面外科病区0疼痛二病区2老年医学病区00102030405060706949272621181510ADR累及器官或系统分布例次/n8产科二病区1烧伤整形外科病区0创伤骨科病区1神经外科二病区0妇科一病区1神经外科三病区0呼吸内科一病区1生殖医学科病区0急诊重症监护室（EICU）1手（显微）外科病区0介入医学与血管外科1胃肠外科病区0麻醉科（手术室）1消化内科二病区0泌尿外科病区1消化内科三病区0神经内科二病区1消化内科一病区0神经内科三病区1心血管内科二病区0神经内科一病区1心脏大血管外科病区0疼痛一病区1胸外科病区0心血管内科一病区1眼科病区0肿瘤科九病区1中医科病区0重症医学科病区（ICU）1肿瘤科二病区0足踝外科1儿科输液室0合计1469、报告人职业146份报表，医师上报106份，占比72.60%，药师上报37份，占比25.34%，护士上报3份，占比2.05%。10、存在问题及整改措施存在问题：2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2，且部分报告表填报不够准确，可能与新的上报系统使用不熟练有关。整改措施：（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、QQ群及电话等形式一一联系，督促上报。（2）定期进行全院药事检查，通过督导检查方式，督促上报，落实整改。（3）通过组织药品不良反应监测工作先进集体及先进个人的评选活动，对工作认真负责、工作成绩突出的集体及个人进行表彰，提高医务人员的参与度及积极性。（4）再次整理发放新系统使用的相关课件及其他培训资料，保证每位上报人员都能够熟悉新系统的使用。