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麻醉药品管理首都医科大学附属北京妇产医院药剂科冯欣CompanyLogoContents背景与概念1相关法律、法规2麻醉、一类精神药品管理3麻醉、一类精神药品使用管理4CompanyLogo麻醉药品的特殊性药品医疗目的：镇痛麻醉药品的两重性毒品非医疗目的，药物滥用1、全国登记在册的吸毒人员已逾105万2、35岁以下的青年占到72.2%3、艾滋病感染者中六成是吸毒者4、全球毒品每年销售总额8000亿至1万亿美元5、每年毒资的直接消耗近2000亿元麻醉药品相关的概念麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性，能产生瘾癖的药品。阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂123种麻醉药品精神药品：指列入精神药品目录的药品一类精神药品：53种二类精神药品：79种毒品:指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品。——《中华人民共和国刑法》第357条CompanyLogoCompanyLogo麻醉药品相关法律法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日麻醉药品管理法规1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日2、《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日相关行政规章CompanyLogo法规名称文号执行日期《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局卫医发【2002】24号2002年1月21日现已废止《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005年11月15日现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月27日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月27日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、SFDA卫政医发【2011】11号2011年3月1日CompanyLogo近17年来法律、法规、现行规章的调整1999年1998年1994年缓控释制剂；15日量/处方3日量/处方调整为5日量/处方；医师开具麻醉处方（癌症患者）卫生部《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》1991年癌症患者按需给药1、规范治疗2、处方剂量改进CompanyLogo近17年来法律、法规、现行规章的调整2007年2005年2000年《处方管理规定》《麻醉药品、精神药品供应管理办法》限量供应改为计划供应1995年《麻醉药品和精神药品管理条例》废止“麻卡”；麻醉处方权3、供应政策的改进：管得住、用得上麻醉药品规范化管理麻醉药品、一类精神药品管理委员会（主管院长、医疗、药学、护理、管理、保卫；专职人员负责）使用、管理措施和制度定期组织检查会议制度培训和考核工作指定专人负责麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理组织培训考核合格者授予处方权医疗机构下发红头文件定期报送卫生行政部门医师开具处方药剂科留存医师名单、签字留样三级医院定期上报卫生局麻醉药品、精神药品管理回收报损使用领发基数卡账目贮存验收采购麻醉药品一类精神药品印鉴卡验收记录安全措施专用账册处方登记申报批准记录麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理制度麻醉药品、一类精神药品采购制度麻醉药品、一类精神药品验收制度麻醉药品、一类精神药品储存制度麻醉药品、一类精神药品领发制度麻醉药品、一类精神药品调配制度印鉴卡管理1、《印鉴卡》有效期为三年2、《印鉴卡》批准核发后由专人保管，不得遗失。3、东城区卫生局4、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，药剂科指定专人在变更发生之日3日内到东城区卫生局办理变更手续。印鉴卡采购、验收1、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录2、在药品签收单上写清身份证号并签字。3、验收记录包括：日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论；采购员和保管人员签字。4、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于5年。储存、领发、调配1、“五专”管理：2、专用保险柜实行双人双锁负责3、基数管理4、“日清日结”、双人核对5、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁，并做记录。基数卡保险柜监视器麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、一类精神药品使用制度麻醉药品、一类精神药品患者病历管理制度麻醉药品、精神药品处方管理规定使用、患者病历、处方知情同意书1、处方资格2、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》3、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。4、必须建立病历。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。5、专用处方。6、留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。专用处方签字留样麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度麻醉药品、一类精神药品自查制度麻醉药品、一类精神药品的安全管理值班巡查制度残量处理制度北京妇产医院麻醉药品、精神药品残量销毁登记表日期品名规格生产批号失效期生产厂家使用剂量销毁剂量签字（医师）签字（护士）销毁现场麻醉药品：盐酸哌替啶注射剂50mg*5/盒枸橼酸芬太尼注射剂0.1mg*10/盒枸橼酸芬太尼注射剂0.5mg*2/盒盐酸瑞芬太尼注射剂1mg*5/盒枸橼酸舒芬太尼注射剂0.5mg*2/盒盐酸吗啡注射剂10mg*10/盒盐酸吗啡控释片10mg*10/盒阿片酊100ml/瓶第一类精神药品：盐酸氯氨酮0.1g*10/盒盐酸麻黄素30mg*10/盒第二类精神药品：地西泮注射液10mg*10/盒咪哒唑仑注射液5mg*10/盒苯巴比妥钠注射液0.1g*10/盒盐酸曲马多注射液0.1g*5/盒地西泮片2.5mg*100/瓶、2.5mg*20/板艾司唑仑片1mg*100/瓶、1mg*20/板苯巴比妥片30mg*100/瓶2011-12-23