TS16949内审员培训教材

1ISO/TS16949内审员培训2一、熟悉ISO/TS16949主要标准条款二、掌握基本的审核技巧三、了解TS16949五大核心工具3一、考试分为课堂练习分（100分，比权40%）+综合试卷分（100分，比权60%），70分及格。二、课堂练习及案例分析，按小组计算总成绩，试卷按个人成绩计入。三、为不影响他人培训，请各位将手机关机或调至振动，谢谢！4一、熟悉ISO/TS16949：2009主要标准条款二、掌握基本的审核技巧三、了解TS16949五大核心工具及其应用5一、ISO/TS16949背景与认知二、过程及过程方法三、标准条款理解目录61.产生背景及发展历程2.规范系列内容第一部分：ISO/TS16949背景与认知7世界汽车行业质量管理体系说明•美国：QS9000•德国：VDA6.1•法国：EAQF•意大利：AVSQ产生背景及发展历程8中国大陆汽车工业概况和供应商的困境•大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小。•主要的合资对象有：–德国大众–德国奥迪–美国通用、福特、克莱斯勒–法国雪铁龙、标致、雷诺–意大利:IVECO–日本：丰田、本田、铃木产生背景及发展历程9中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景3/4ISO/TS16949的产生背景及发展历程10QS9000VDA6.1EAQF=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQISO/TS16949的产生背景4/4ISO/TS16949的产生背景及发展历程11ISO/TS16949的发展历程1/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)的成立-时间：1996年成立-成员：宝马、大众VDA(Germany).戴-克、福特、通用AIAG(U.S.)菲亚特ANFIA(Italy),、PSA标致-雪铁龙、雷诺FIEVrance其它SMMT(U.K.)12ISO/TS16949的发展历程2/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程•1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；•ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；•2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；13ISO/TS16949的发展历程3/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO9000seriesQS9000VDA6.1AVSQEAQFISO9001:1994ISO9001:2000Automotive1994199920002002ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:20092008ISO9001:20082009由国际汽车推动小组（IATF）及日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176支援下编写，供汽车工业品牌拥有商规范供应链使用。14明确强调标准不允许删减制造过程的设计QS9000的手册文件同样适用于TS16949公司文件顾客关于以下内容的支持参考手册：先期质量策划控制计划工具和技能TS16949:2002零件和过程批准程序客户特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求++国际标准ISO9001:2000ISO/TS16949内容15本技术规范的目的：在供应链中提供持续改善，强调缺陷预防，和减少变差及浪费的质量管理体系的开发ISO/TS16949目的16ISO/TS16949一般参考手册五大技术手册产品质量先期策划（APQP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年--第四版2010年统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年--第二版2008年17ISO/TS16949一般参考手册FMEAAPQPPCPVOCMSA、SPCSample&PPAPMassProduction181.产生背景及发展历程2.规范系列内容第二部分：过程及过程方法19过程（Process）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程输入输出顾客要求资源法律法规合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效20输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”一个工序21过程方法（Processapproach）：输入输出组织过程(Process)一间公司22过程方法质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入过程相互关系与作用一个体系23顾客导向过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程过程方法（Processapproach）24•就是以顾客导向为基础的过程方法的总称类型包括：COP过程：顾客导向过程（CustomerOrientationProcess）为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。SP过程：支持过程（SupportProcess）为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。MP过程：管理过程（ManagementProcess）为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程汽车行业的过程方法25①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO顾客导向过程---章鱼图⑧组织26练习一•请各小组识别公司可能的顾客导向过程。•定义输入/输出•这些过程是否具有次序性的排序练习时间：10分钟27识别业务过程讨论:以下这些是属于哪一类的过程?•顾客投诉处理•设备维护•供应商评估和选择•制定业务计划•生产过程•质量体系策划或改进•测量设备校准28COP顾客导向过程1、市场分析/顾客要求2、合同评审3、顾客沟通4、过程的设计与开发5、产品和过程验证6、产品制造7、交付8、付款9、保证/服务10、售后服务/顾客反馈SP支持过程1、培训和开发2、信息系统3、维护4、采购5、供方管理6、物流7、设施8、质量MP管理过程业务策划、业务开发、管理评审汽车行业的过程方法29IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输入②填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等输出③填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系使用什么方式？⑤（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明如何做？（实现）④（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？⑥（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等⑦使用的关键准则是什么？（测量/评估）填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标过程①填写COP或过程名称过程方法乌龟图30乌龟图——过程设计开发示例输入技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求……输出PPAP资料和合格产品使用什么方式？CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………如何做？APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用的关键准则是什么？（测量/评估）设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..过程过程设计31练习二•请各小组从以下两个过程中选择一个做乌龟图。①进料检料②人力资源招聘练习时间：10分钟32过程绩效和有效性质量目标质量方针数据分析过程监控和测量知识管理过程改进经营理念过程监控和测量33过程分析/改进过程标准化过程改进过程分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认NO日常管理/过程监测过程再造(BPR)34•总则删减总要求管理职责资源管理产品实现测量分析和改进第三部分：标准条款理解35总则ISO9001:20081.需要证实其有能力稳定地提供满足和适用的法律法规要求的产品2.持续改进体系过程,保证符合顾客和适用的法律法规要求3.旨在增强顾客满意TS16949:20091.适用于生产件和服务件的制造现场2.支持性功能机构可作为现场审核的一部分,但不能单独获得认证3.适用于整个汽车工业链36删减ISO9001:20081.仅适用于第7章2.不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任TS16949:20091.只允许对7.3条款进行删减（如无产品设计责任）2.不可删减制造过程设计37总要求TS16949:2009外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法D获取资源和信息实施过程C监控、测量并和适用时分析这些过程，确保过程有效A实施必要的措施，并持续改进ISO9001:20081应对外包过程的应用类型与控制程度加以确定。384.2文件要求4.2.1总则Howtovisualize?意图理念分工体现具体运作分析依据工作方法QualityRecordWorkInstructionQualityManualCompanyOperationProcedureQualityPolicy&Object文件用途Whotoread?–沟通的工具–管理及促进修改–提供固定及最佳表现模式–体系运行的证据–系统审核及改善39质量管理体系需形成的7个程序文件是……请找找噢！4.2文件要求404.2文件要求ISO9001:2008详细说明QMS的范围和细节删减的细节和合理性对QMS过程之间的相互作用的叙述组织的结构图4.2.2质量手册414.2.3文件控制ISO9001:2008文件发布前得到批，以确保文件是充分和适宜的。必要时，对文件进行评审和更新，并再次批准。确保文件的更改和现行状态得到识别。确保在使用处可获得适用文件的有关版本。确保文件保持清晰，易于识别。确保由组织确定的对策划和实施QMS所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2文件要求424.2.3.1工程规范4.2文件要求TS16949:20091、必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准，规范及基于顾客要求时间进度的更改2、尽快及时评审，时间必须不能超过两个工作周3、必须保存每项更改在生产中实施的日期及记录，必须对所有适当的文件进行更新注：受影响时，提交给顾客的PPAP记录也要更新。434.2.4记录控制ISO9001:2008应控制为QMS符合要求和有效运行的证据所建立的记录形成文件的程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。4.2文件要求控制标示贮存保存期限处置保护检索44TS16949:20091、记录也包括顾客指定的记录2、记录控制必须满足法规和顾客要求4.2.4.1记录保存4.2文件要求455管理职责5.1管理承诺ISO9001:2008传达满足顾客及法律法规要求的重要性质量方针质量目标管理评审确保资源承诺（最高管理层）46TS16949:2009最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。•有效性(effectiveness)：完成策划的活动和达到策划结果的程度。