强生STERRAD-100-灭菌器使用指南

1STERRAD®100灭菌器STERRAD®100S灭菌器使用指南2目录关于本指南……………………………………………………………………..4概述…………………………………………………………………..5第1章引言…………………………………………………………………..6概述…………………………………………………………………..7运行信息……………………………………………………..7第2章有关您的安全………………………………………………………..9概述…………………………………………………………………..10人员安全和急救……………………………………………………..10设备安全……………………………………………………..10药盒的取用…………………………………………………..11安全保养……………………………………………………..11补充信息……………………………………………………………..12第3章准备待灭菌物件……………………………………………………..13概述…………………………………………………………………..14适用范围……………………………………………………………..14怎样确定哪些物件可以在STERRAD灭菌器中进行灭菌处理…..15不推荐的物件………………………………………………………..18清洗、漂清和干燥…………………………………………………..18封装、包装和装载指南……………………………………………..19第4章日常运行……………………………………………………………..21安全操作……………………………………………………………..22灭菌器的运行………………………………………………………..22准备装载物…………………………………………………………..22生物指示剂…………………………………………………..23生物监视结果–生物指示剂试验包………………………25生物监视结果-CycleSureTM生物指示剂………………...27化学指示剂…………………………………………………..28灭菌舱的装载………………………………………………………..28药盒的插入…………………………………………………………..29灭菌周期的运行……………………………………………………..30开始灭菌周期运行…………………………………………..30灭菌周期的监控……………………………………………..31灭菌周期的完成……………………………………………..31完成灭菌周期流程图………………………………………..30取消灭菌周期的运行………………………………………..32卸舱和处理…………………………………………………………..343第5章例行保养……………………………………………………………..35概述…………………………………………………………………..36更换药盒收集盒……………………………………………………..36清洗/更换注射阀汽化器板………………………………………….38更换打印机色带或色带盒…………………………………………..38更换打印纸…………………………………………………………..40重设日期和时间……………………………………………………..44时钟方式……………………………………………………..45设置压力单位………………………………………………………..45历史菜单的使用……………………………………………………..46清洗灭菌器…………………………………………………………..47总复位………………………………………………………………..47第6章故障检查及排除方法………………………………………………..48概述…………………………………………………………………..49STERRAD®100S信息表……………………………………………49STERRAD®100信息表……………………………………………..60附录A…………………………………………………………………………...72技术参数……………………………………………………………..73附录B…………………………………………………………………………..74服务和商业担保……………………………………………………..75Advanced灭菌产品服务担保………………………………75Advanced灭菌产品商业担保………………………………754关于本指南本章主题…·如何使用本指南5关于本指南概述本指南旨在提供STERRAD®100和100S灭菌器日常运行和例行保养的的有用信息。这两种灭菌器的运行方式略有差异。除非另有说明，否则，所有信息都适用于这两种类型的灭菌器。本指南共分六章并有两个附录。这些章节提供了有关灭菌器的使用、装载物的准备、例行保养以及万一出现问题时怎样进行检查和排除故障等信息。本指南的要点是：●关于本指南–这一节向您提供了怎样充分利用本指南的重要信息。●第1章引言–指南的第1章详细介绍了STERRAD灭菌器，包括灭菌器的主要部件和STERRAD灭菌过程信息。●第2章关于您的安全–这可能是本指南中最重要的一章。请仔细阅读、透彻理解这一章所含信息内容并严格遵守所有安全程序。这些安全程序包括安全操作药盒，安全操作装载物以及万一遭受过氧化氢曝射时的急救信息。●第3章准备待灭菌物件–这一章描述了怎样准备待灭菌物件，怎样有效包装灭菌器的装载物并且列表说明了“怎样确定哪些物件可以在STERRAD灭菌器中进行灭菌处理。”●第4章日常运行–这一章详细提供了怎样使用灭菌器，怎样向灭菌舱里装载，怎样使用控制面板，灭菌周期怎样运作以及怎样判读生物指示剂测试结果。●第5章例行保养–STERRAD灭菌器的例行保养工作十分简单。这一章讲述怎样更换打印纸和色带以及保持灭菌器清洁的方法。●第6章故障检查及排除方法–STERRAD灭菌器能显示一些信息，告诉您灭菌器当时的状态。其中许多信息不需要您采取行动。其他一些信息则需要您同ASP的服务代理机构进行联系以便要求维修保养。这些信息是按字母次序排列的。●附录A技术参数–详细列举了灭菌器技术参数信息。●附录B维修服务和担保信息–该附录包含了有关灭菌器的详细担保以及本公司就STERRAD灭菌器对您承诺的保证。6第1章引言本章主题…·运行信息71引言概述STERRAD®灭菌器是通用的低温灭菌器，采用STERRAD方法使各种各样医疗器械和手术器械上的微生物失去活性。该灭菌器提供了有效、安全、快速、经济、方便、可靠和灵活的灭菌方法。您一定要阅读、理解和遵循第2章以及整篇指南中提出的安全信息。这些安全信息对您有好处，同时也有利于您的器械和设备。运行信息本指南提供怎样使STERRAD灭菌器安全有效运行的基本信息。作为一名专业医务人员，您可能早已熟悉一般的灭菌原理。然而，STERRAD灭菌器采用的技术与您早已熟悉的技术有所不同。因此特别需要注意它与其他灭菌器不同的方面。STERRAD灭菌器是强生爱惜康公司所属的AdvancedSterilizationProducts(ASP)公司开发的产品。该灭菌器在工作过程中使过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子状态，从而对医疗器械进行灭菌。过氧化氢蒸气和等离子结合使用，可对医用器械和材料进行安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段，包括等离子阶段，都是在干燥的低温环境下运行的，因此不会损坏对热或潮湿敏感的器械。STERRAD灭菌器对金属和非金属器械都适用，并能对具有诸如止血钳铰链等难以到达（扩散受限制）的部位的器械进行灭菌。在临床应用于所有容许的、材料和几何形状都符合要求的灭菌对象时，只要按照本指南的要求进行使用，该灭菌器就能恒定地提供FDA和国际标准所规定的10-6无菌保证水平(SAL)。√注：以下段落简略介绍灭菌器的组成件。第3章和第4章详细叙述待灭菌物件的装入和灭菌器的运行。灭菌器的主要组成件如下图所示：灭菌器运行如下：●如果显示屏上显示出“ReadytoUse”信息，表示可以开始进行灭菌运行。●将待灭菌物件放入灭菌舱。●插入药盒(如果需要)●按START键。8●舱门自动关闭，灭菌过程开始。一个灭菌周期大约需时54至74分钟，根据灭菌器/灭菌周期类型而定。之后，可以按照您的安排立即使用或贮存已灭菌物件。盒槽舱门LCD显示屏指示灯控制键打印机抽屉打印纸出口图1–STERRAD灭菌器您的灭菌器外观可能会略有不同9第2章有关您的安全本章主题…·人员安全和急救·设备安全·药盒的操作·安全保养·附加信息102有关您的安全概述您的安全是ASP公司关心的首要问题。本章提供安全使用灭菌器的信息。在操作灭菌器前，您必须先阅读和理解本章提供的信息并使用这些信息。还应关注本指南中提出的警告、注意事项和注解。这些信息事关您的安全并且是为了确保您能从STERRAD®灭菌器的安全运行中得到最大益处。只有经过培训、有经验并且非常熟悉本灭菌器的技术人员才能对STERRAD灭菌器进行修理或调整。人员安全和急救●在灭菌周期运行被取消后从灭菌器中取出物件时，应戴乳胶手套，或聚氯乙烯手套，或丁睛橡胶手套。浓过氧化氢对皮肤、眼、鼻、咽喉、肺和胃肠道有腐蚀性。即使灭菌周期运行已被取消并且装入灭菌器的物件上没有任何看得见的水分或液体，但仍可能有过氧化氢存在。●过氧化氢直接接触皮肤可能引起严重的刺激。如果接触到皮肤，应立即用大量水冲洗并立即就医。●过氧化氢直接接触眼睛可能引起不可逆转的组织损伤。如果接触了眼睛，应立即用大量水冲洗并立即就医。●吸入过氧化氢蒸汽或雾汽可能严重刺激肺、咽喉和鼻。如果发生吸入过氧化氢蒸汽或雾汽的情况，请移至新鲜空气下并立即就医。●摄入过氧化氢可能发生危及生命的腐蚀作用。如果咽下了，请立即大量饮水稀释。不要诱发呕吐。就医。设备安全●不要尝试对不符合本指南要求的物件或材料进行灭菌。此外，应先阅读医疗器械使用说明书或与ASP公司的当地代理机构联系确定某一物件是否可以用本设备进行灭菌。●所有物件装入灭菌器前，都必须经过清洗并彻底干透。如果装载物含有水分，可能使灭菌周期的运行被取消。●准备待灭菌物件那一章提供了哪些材料和器械可以用STERRAD灭菌器进行灭菌处理的信息。●金属物件不得接触舱壁、门和电极。如果接触舱壁、门和电极，可能会损坏灭菌器或器械。11●如果没有检查过电气相位转换，不要变换电源。在将STERRAD灭菌器变换至一个新电源前，应由胜任的技术人员检查电气相位转换。如果不验证并使相位转换匹配，可能损坏灭菌器并使担保失效。●不要让灭菌器拔出插头或关闭电源超过24小时。如果灭菌器必须关闭电源24小时以上，请与ASP公司的当地维修代理机构联系，了解有关说明。●只能使用经ASP公司许可的生物指示剂来监视灭菌周期的运行。如果某一生物指示剂已经放入灭菌舱，但需要取消灭菌周期的运行，那么在重新开始灭菌周期的运行时，应使用新的生物指示剂，原来在舱里的指示剂应予丢弃。有关ASP公司许可的生物指示剂信息，请与ASP公司当地的代理机构联系。药盒的取用●STERRAD药盒中装的是强氧化剂-过氧化氢。浓过氧化氢对皮肤、眼、鼻、咽喉、肺和胃肠道具有腐蚀性。直接接触皮肤会引起严重刺激。如果接触了皮肤，立即用大量水冲洗。如果症状严重和持久，则立即就医。直接接触眼睛就可能造成组织不可逆转的损伤。如果接触了眼睛，立即用大量水冲洗并立即就医。吸入过氧化氢蒸汽或雾气，可能对肺、咽喉和鼻产生严重刺激。如果吸入了蒸汽或雾气，则转移到新鲜空气下并立即就医。咽下过氧化氢可能产生危及生命的腐蚀作用。如果咽下了，立即大量饮水稀释。不要诱发呕吐。就医。●如果指示条变红，就不要从药盒包装上除下塑料封皮。红色表示药盒可能已经损坏。请与ASP公司代理机构联系。●不要从药盒收集盒取出用过的药盒。按正常废物或按照当地的具体规定处理药盒收集盒中的药盒。●如果必需拿取废药盒，应戴乳胶手套、聚氯乙烯手套或丁睛橡胶手套。不要让手套碰到脸或眼睛。●必须在开始灭菌周期运行前按照灭菌器显示屏上显示的信息更换空药盒或过期药盒。按照医院规定丢弃换下的药盒。安全保养●只能由经过保养