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儿童食品行业儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本中国儿童食品专业学会二○○四年十一月儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本说明为进一步加快儿童食品行业食品安全信用体系建设，规范企业生产经营活动，确保儿童食品安全，根据《国务院关于进一步加强食品安全的决定》精神和国家食品药品监督管理局等八部门《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》要求，在充分调研论证的基础上，起草了《儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本》（以下简称示范文本）。一、适用范围示范文本原则上适用于全国所有婴幼儿奶粉生产企业，不适用于专门从事婴幼儿奶粉购销业务的流通型企业。在进行食品安全信用体系建设试点工作期间，首先在进行试点的婴幼儿奶粉生产企业中试行。二、基本框架和内容（一）示范文本由两部分组成。第一部分是生产经营档案示范文本表格，第二部分是生产经营企业生产经营应遵循的基本规则。（二）示范文本的主要内容涵盖了企业管理基础工作和原料采购、生产加工、销售及售后服务等各个方面，共分为4个环节、11个项目、21个要素、92条项内容和要求。（三）示范文本的依据是现行法律、行政法规、部门规章和标准，其中：——国家法律法规5个。包括：《产品质量法》、《食品卫生法》、《动物防疫法》和《消费者权益保护法》等；——部门规章5个。包括《转基因食品卫生管理办法》、《食品广告管理办法》、《食品添加剂管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《乳制品企业生产技术管理规则》等；——国家和行业主要标准20个。包括生鲜牛乳收购标准、食品营养强化剂使用卫生标准、质量管理体系、预包装食品标签通则、乳品设备安全卫生标准、工业“三废”排放试行标准等。三、几点说明（一）示范文本的起草思路是按照婴幼儿奶粉加工企业的工艺和管理流程，对涉及婴幼儿奶粉加工业的各项法律、法规、标准中的相关规定，进行梳理整合，使之条理化、系统化，起到示范作用，便于企业操作。而不是制定新的规则。（二）示范文本的制定考虑到婴幼儿奶粉加工业的总体水平和不同企业的特点，各项要求均属基本要求，企业均应该而且能够做到。对于已通过HACCP、ISO9000、绿色食品等认证的管理水平较高的企业，应按相应的要求，建立更加完善的管理制度。鼓励和支持企业建立和实施产品安全信用码和产品召回数字化管理系统。（三）示范文本对婴幼儿奶粉企业的生产环节（包括采购、加工、流通、消费）进行控制。每个环节均应建立档案文件，记录应全面、准时、完整，并应建立文件的批准、分发、修改、存档、销毁程序。（四）示范文本中的表格均为示范表格，企业自建表格时应涵盖示范表格内容。（五）示范文本在国家食品药品监督管理局的指导下，国家儿童食品行业食品安全信用体系建设试点办公室具体负责。表1供应商资格审核表编号：填表日期：供应商联系人手机电话地址E-mail传真所持证件及编号：□营业执照□卫生许可证□税务登记证□生产许可证□奶畜检疫合格证□其他供货能力供货方式生产设备运输设备环保其他供应部评审意见：评审人：评审日期：.产品名称规格型号质量管理能力评价产品质量评价技术质量部评审意见：评审人：评审日期：.对该供应商资格综合审查结果：评审人：评审日期：.表2供应商能力评价表编号：供应商评价时段年月日至年月日供应品种产地供货次数供货总量质量合格率供货时间服务质量信誉水平供应商不良情况：对供应商的评价及意见：该供应商，（停止）继续合作。公司供应部（章）.年月日.主管意见：年月日.表3集中挤奶登记表编号：填表日期：挤奶厅名称负责人地点面积奶畜品种①②③奶畜数量①②③饲养方式饲料来源健康状况繁殖数量引进数量引进原因出栏数量出栏原因统计产奶量实际产奶量具备奶畜检疫合格证是（否）编号卫生状况：检验情况编号项目依据结果表4奶户状况登记表编号奶户姓名身份证号奶畜检疫合格证编号奶畜数量（头）日产奶量（公斤）产奶畜非产奶畜合计12345678910111213141516171819202122232425填表人：复核人：核查人：统计日期：年月日.表5生鲜乳收购记录表（月）奶户姓名：县乡村单位：公斤日期一次二次三次合计收奶员(章)日期一次二次三次合计收奶员(章)日期一次二次三次合计收奶员(章)11121212223132341424515256162671727818289192910203031旬计：旬计：旬计：全月合计：不合格原因：注：技术质量部负责对每次采购的生鲜乳即时检测，不合格生鲜乳不予收购，该次收购量栏登记为0，同时按先后顺序标记不合格次数号，并在不合格原因栏注明相应次数号对应的不合格原因和检验员姓名。表6原辅材料检验记录编号：产品名称生产日期检验日期抽检批号供货厂商报告日期检验情况项目依据检验结果判定结果检验员：审核人：质量监督员：表7原辅材料采购表编号：填表日期：原材料名称订单号产地供货厂商生产日期购进日期包装形式采购量特性描述：备注：采购员：负责人：表8员工情况登记表序号姓名性别年龄健康证编号健康证有效期岗位上岗时间培训时间培训内容培训结果备注表9设备维护保养记录编号：填表日期：设备名称规格型号设备编号使用部门使用地点当班操作员设备保养周期：设备保养时间：年月日设备维护保养内容项目气动部分电动部分机械及传动部分其他清洁内容部件检查情况加油及润滑情况零件更换情况维护保养员：部门负责人：.表10配料工序操作记录表编号：品种：班次：日期：年月日罐号鲜乳乳清粉（kg）脱脂粉（kg）白糖（kg）植物油（kg）复合维生素（kg）微量元素（kg）总计（kg）配料时间贮存温度（℃）备注重量（kg）出粉（kg）投料核算员：配料工：.-15-表11巴氏杀菌及均质工序操作记录表编号：生产日期：年月日产品名称：班次：操作人：上岗时间：清洗时间：时间杀菌温度杀菌温度均质压力（MPa）热水温度℃预热温度℃热水温度℃预热温度℃1＃机2＃机3＃机故障及排除情况：-16-表12浓缩工序操作记录表编号：生产日期：年月日时间主蒸汽压力MPa热气泵气压MPa一效真空MPa二效真空MPa一效温度℃二效温度℃浓乳浓度Be-17-表13喷雾干燥工序操作记录表编号：生产日期：年月日产品名称班次操作人喷粉时间：至烘塔时间：至烘塔温度：进风℃排风℃消毒时间：至消毒温度℃清洗时间时间蒸汽压力MPa进风温度℃排风温度℃塔内负压Pa浓乳浓度Be雾化压力MPa流化床温度℃冲调性一段二段三段合格√不合格×故障及排除情况：-18-表14CIP工序操作记录表编号：日期：年月日清洗液存量及温度热水：m℃碱液：m℃酸液：m℃清洗液浓度碱：酸：设备名称清水冲洗碱液清洗清水冲洗酸液清洗清水清洗起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间收乳系统鲜乳暂存罐1号奶仓2号奶仓3号奶仓分离系统超高温灭菌系统1号配料罐2号配料罐1号贮料罐2号贮料罐1号暂存罐2号暂存罐1号浓奶罐2号浓奶罐故障及排除情况：操作员：-19-表15婴幼儿奶粉成品检验表编号：检测单位：.生产单位：生产日期：.检验日期：代表数量：.检验结果1、感观指标项目标准要求检测结果单项判定色泽均一、乳黄色气味婴儿乳粉特有香味，有轻微植物油香味组织状态干燥粉末，无结块冲调性润湿下沉快，冲调后无结块，无沉淀2、理化、卫生指标项目技术要求检测值单项判定水分％杂质度mg/kg复原乳酸度ºT不溶度指数ml蛋白质％脂肪％乳糖占碳水化合物量％灰分％氯mg/100g硝酸盐（以NaNO3计）mg/kg亚硝酸盐（以NaNO2计）mg/kg细菌总数个/g大肠菌群（最近似值）个/100g检验依据：3、维生素与微量元素项目技术要求检测值单项评定项目技术要求检测值单项评定维生素AIU/100g磷mg/100g维生素B1mg/100g铜ug/100g维生素B2mg/100g锌mg/100g维生素Cmg/100g铁mg/100g维生素DIU/100g锰ug/100g维生素EIU/100g钾mg/100g烟酸mg/100g钠mg/100g亚油酸mg/100g钙mg/100g镁mg/100g检验依据：检验结论：检验专用章.签发日期：年月日.备注：批准：审核：主检：.-20-表16客户信息反馈表编号：客户姓名（或部门名称）联系方式信息内容：反馈日期：年月日报送、发放范围：填报人：.责任部门：严重性评价：严重□一般□类别：技术性□管理性□其他□原因分析：签名：.协调处理意见：签名：年月日责任部门处理情况：完成日期：年月日部门负责人：年月日实施结果验证：验证人：年月日.21环节项目要素主要内容和要求依据原料采购01供应商管理01-01选择1、审核供应商的营业执照、税务登记证、卫生许可证、生产许可证、奶牛检疫合格证。2、对于进口原料，须有供应商提供的自检报告、相关部门的卫生证书。3、对供应商的产品质量管理能力进行审核。（表1）1、《中华人民共和国产品质量法》第3章2、《中华人民共和国食品卫生法》第2、3、4、6章3、《质量管理体系要求》[GB/T19001-2000]第7.4条评价定期对供应商供货能力、服务质量和建档情况进行跟踪记录和评价。（表2）原料管理01-02生鲜乳集中挤奶：1、具备奶畜检疫合格证。2、建立原料验收制度和质量档案。对原料乳的检验包括感官检验、掺假检验、理化指标、微生物指标、抗生素残留等。3、对奶畜登记造册。(表3)4、制定挤奶厅卫生管理制度、生产工艺流程。5、提倡机械榨乳，采用管道运输；保持冷却降温设备、储存设备、清洗消毒设备、检验设备等的清洁卫生。1、《中华人民共和国动物防疫法》第14、44、45条2、《生鲜牛乳收购标准》[GB/T6914-1986]3、《食品企业通用卫生规范》[GB14881-1994]第3.1条4、《乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定》[GB/T22散户收购：1、对奶畜的品种、数量、健康状况、饲养情况、繁殖情况、流动情况等信息登记造册，索取奶畜检疫合格证。2、生鲜乳收购执行国家相关标准。3、收购的原料乳必须对每户进行抽样检验。包括感观检验、掺假检验、理化指标、抗生素残留等，并建立每户牛奶原料的质量档案或每头奶畜的档案。（表4、5）18980-2003]5、《乳制品企业生产技术管理规则》第3章6、《无公害食品生鲜牛乳》[NY5045-2001]7、《无公害食品奶牛饲养兽药使用准则》[NY5046-2001]8、《无公害食品奶牛饲养兽医防疫准则》[NY5047-2001]9、《无公害食品奶牛饲养饲料使用准则》[NY5048-2001]10、《无公害食品奶牛饲养管理准则》[NY/T5049-2001]运输：1、建立运输和验收管理制度。2、做好运输记录。3、保温运输。23原辅料及包装材料1、从合格供应商收购原辅料。签订采购合同。2、索取原辅料的出厂检验报告、批次检验报告、产品合格证。3、定期索取原辅料的型式检验报告和监督检验报告。4、每批原辅料必须抽样检验。（表6）5、进口原辅料应取得相关部门颁发的卫生证书。6、企业应向供应商核实是否含有经基因技术改造的原料。7、包装材料必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定。8、建立采购记录并归档。（表7）9、建立原辅料运输管理和验收管理制度。1、《中华人民共和国产品质量法》2、《中华人民共和国食品卫生法》第7条，第30条3、《食品添加剂管理办法》4、《转基因食品卫生管理办法》第6条5、《脱盐乳清粉》[GB11388－1989]6、《脱盐乳清粉卫生标准》[GB11674-1989]7、《食品营养强化剂使用卫生标准》[GB14880-1994]24生产加工02人员管理02-01人员素质1、企业员工持健康证上岗。每年进行一次健康检查，必要时作临时健康检查。凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位。记录备案。（表8）2、工厂必须配备足够的品质管理及检验专业人员。产品质量管理负责人应具备大专以上相关学历和相关专业背景或中专相关学历并具备4年以上质量管理经验；质量检验人员应具备中专以上学历，经专业培训并获得相关资质。1、《中华人民共和国食品卫生法》第8、26条2、《质量管理体系要求》[GB/T19001-200