疫苗行业深度报告(行业卷)研发与创新,疫苗行业永恒的

敬请阅读末页的重要说明证券研究报告|行业深度报告日用消费|医药推荐（首次）研发与创新，疫苗行业永恒的生命2011年9月22日疫苗行业深度报告（行业卷）上证指数2443行业规模占比%股票家数（只）1497.5总市值（亿元）101964.4流通市值（亿元）79504.5行业指数%1m6m12m绝对表现21.414.525.3相对表现22.828.128.3本篇深度报告，放眼国际，立足国内，回顾了国际和国内疫苗市场的发展历程、研发思路、主流品种、流通渠道等，我们认为，未来全球疫苗行业的增长主要来自于“重磅疫苗”的诞生，增长曲线可能是“跃进式”的，研发驱动是疫苗行业的核心特征，中国疫苗行业，处于金字塔中部以上的创新型企业将胜出。本报告仅涉及行业部分，具体公司请参见我们后续推出的《疫苗行业深度报告（企业卷）》疫苗为人类与疾病斗争做出了巨大贡献、大幅降低传染病发病率、具有极高的经济效益比。由于接种疫苗，全球于1977年消灭天花，2000年11月我国宣布消灭脊灰野株。全球麻疹死亡人数由2000年的75万人，降至2007年的19.7万人。美国CDC报告称：1美元疫苗接种支出节约的治疗费用约为5~27美元。疫苗行业的增长曲线可能是“跃进式”的。疫苗行业传统疫苗高成长难度越来越大，全球的疫苗市场将来的成长是靠象辉瑞的Prevnar这样的“重磅疫苗”的诞生来拉动的，一旦出现一至两个“重磅疫苗”，疫苗市场将可能出现爆发式成长，而“重磅疫苗”出来之前，可能是平缓期。但是从更长远的角度来看，“重磅疫苗”的持续研发是疫苗行业长期看好的逻辑所在。全球5大疫苗巨头的研发趋势就是世界疫苗的研发趋势，未来市场靠新产品驱动。我们对全球五大巨头的研发产品线进行梳理和总结，呈现如下特点，我们认为未来的重磅产品也将从以下领域出现——a、对传统疫苗的升级，一剂多防、联合疫苗的开发。b、多价结合疫苗开发。c、治疗需求尚未满足的，慢性疾病用、孤儿疫苗。如糖尿病、高血压、癌症治疗性疫苗。未来五年中国疫苗市场驱动因素。a、增速高于全球整体水平，销售占药品比不到1%；b、传染病发病率悄然抬头，“治未病”写入医改；c、人口结构变化（老龄化）导致潜在的需求巨大；d、城镇居民人均医疗保健支出稳定增长；e、政策扶持、卫生服务均等化、重大疾病防控打开疫苗上升空间。中国疫苗行业新进入者的壁垒：我们分析了国内疫苗的投标、流通模式，剖析了疫苗产业链参与者的角色，以及疫苗新进入者的门槛。李珊珊[e-mail]1090511040046徐列海[e-mail]1090511080001廖星昊，CIIA（研究助理）0755-83271617张同（研究助理）0755-83287995中国疫苗市场存在的一些问题a、国内产品同质化严重、未来竞争加剧，市场靠新产品驱动；b、厂家强势到渠道强势的过渡，当然这需要一定的时间和过程；c、行业监管、标准升级；d、国家免疫计划扩大、二类疫苗入一类、利润水平下降风险。中国疫苗市场，未来哪些企业具备投资价值？我们将国内的疫苗企业分为三个层次：第一层次处于创新型金字塔顶部；处于中部的是仿创型企业，主要处于一些技术壁垒较高的领域，如结合、多联苗等；处于底部的是传统型如乙肝、流感等企业，处于激烈的竞争中。我们认为：处于金字塔中部以上的创新型企业将胜出。-100102030Sep/10Jan/11May/11Sep/11(%)医药沪深300行业研究敬请阅读末页的重要说明Page2全文要点一、透过世界看中国1、未来五年，全球疫苗市场前景如何？根据KaloramaInformation公司的数据，全球疫苗市场2005~2009年复合增长率为25.5%，我们测算不考虑H1N1疫苗，近几年，全球疫苗行业的增长很大程度上得益于一批高品质的创新疫苗出现，如辉瑞的Prevnar13于2010年2月上市，全年销售额达到24.16亿美元，全球疫苗市场增速的85%归功于辉瑞的Prevnar和Merck的Gardasil。KaloramaInformation公司预测，2009~2014年疫苗行业的复合增长率将由2005~2009年的25.5%下降至9.7%，仍高于全球药品市场4~6%复合增长率。我们认为该数据很难测算，疫苗行业的增长曲线可能是“跃进式”的——疫苗行业传统疫苗高成长难度越来越大，全球的疫苗市场将来的成长是靠象辉瑞的Prevnar这样的“重磅疫苗”的诞生来拉动的，一旦出现一至两个“重磅疫苗”，疫苗市场将可能出现爆发式成长，而“重磅疫苗”出来之前，可能是平缓期。但是从更长远的角度来看，“重磅疫苗”的持续研发是疫苗行业长期看好的逻辑所在。我们认为：疫苗市场依靠传统疫苗维持高增长的难度越来越大、未来靠新的“重磅疫苗”驱动。a、大部分易于开发的疫苗都已经投入市场，只留下诸如丙型肝炎病毒、HIV等开发难点重重的复杂病原体。b、传统疫苗在西方发达国家的接种率相对较高，提升空间有限，而人口结构在不发生大的变化的前提下，市场很难有大的调整。传统疫苗的销售已经进入平台期，像Merck公司的麻腮风三联疫苗、GSK公司的肝炎疫苗在达到10亿美元的平台期后仅保持个位数增长，有些产品甚至销售是下滑。c、从1980s~2010s，全球加强疫苗监管，国际上一种新型疫苗的平均开发周期为10-12年，投入5~10亿美元，甚至更多，与过去相比创新的成本大幅提高，新的重量级疫苗的研发却要面对许多科学难题的挑战。d、在经济衰退的压力下，北美、欧洲各国的卫生保健机构开始实行更加严格的成本控制措施，免疫计划必然压缩产品价格，Prevnar和Gardasil销售进入平台期后，谁来接起疫苗市场推动的重任？得从刚上市和Ⅲ期临床的产品中寻找。2、未来五年，全球疫苗市场的研发趋势？我们认为：判断全球疫苗市场的研发趋势最好的办法是研究五大疫苗巨头在开发什么。在第二章和第七章中，对全球五大巨头的研发产品线进行梳理和总结，呈现如下特点：a、对传统疫苗的升级，一剂多防、联合疫苗的开发。如Sanofi公司已于11年5月在中国上市的5联疫苗潘太欣®（吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗），处于Ⅲ期临床的Hexaxim™DTP-HepB-Polio-Hib，处于Ⅱ期临床的DTP-HepB-Polio-Hib儿童六价疫苗，GSK公司处于Ⅱ期临床的Heptavalent（脑膜炎奈瑟菌C-Hib-DTaP-HepB-Polio）、Hexavalent（脑膜炎奈瑟菌C-Hib-DTaP-Polio）疫行业研究敬请阅读末页的重要说明Page3苗等，Merck公司的DTP-Hib-Polio-HepB也处于Ⅲ期临床。b、多价结合疫苗开发。Prevnar的成功激发了所有疫苗公司对结合疫苗的热情，GSK公司的Synflorix（10价肺炎结合疫苗）上市第二年也取得了3.54亿美元的收入，同比增长200%。GSK公司已经提交了Nimenrix(ACWY结合疫苗)的上市申请，Sanofi公司对其新产品Menactra（ACWY135结合疫苗）充满希望。c、治疗需求尚未满足的，慢性疾病用、孤儿疫苗。Dendreon公司的前列腺癌治疗疫苗Provenge于2010年被批准上市。GSK公司的多款新型癌症治疗疫苗如MAGE-A3ASCI处于Ⅲ期和Ⅱ期临床。在糖尿病、高血压、老年痴呆症等领域，人们希望通过疫苗预防的方式减少疾病的发生。如处于Ⅲ期的DiamydMedical公司的糖尿病疫苗、AFFiRiS/GSK处于Ⅱ期临床的老年痴呆症疫苗等。二、中国疫苗市场1、未来五年的驱动因素在哪里？在第三章中，我们认为以下几点驱动中国疫苗市场发展：a、中国疫苗市场增速高于全球整体水平，销售占药品比不到1%，远低于全球2.7%，有较大的增长潜力。b、传染病发病率悄然抬头（例如2011年9月新疆出现脊髓灰质炎致死病例，在中国消灭十余年的脊灰死灰复燃）、“治未病”写入医改。c、人口结构变化（老龄化）导致潜在的需求巨大。据中国老龄办预测，2001-2020年中国处于快速老龄化阶段，2020年老龄化率将达到17.2%，而2050年将达到30%以上。d、城镇居民人均医疗保健支出稳定增长。e、政策扶持、卫生服务均等化、重大疾病防控打开疫苗上升空间。2、疫苗行业新进入者的壁垒在哪里？在第四章中，我们分析了国内疫苗的投标、流通模式，剖析了疫苗产业链参与者的角色，以及疫苗新进入者的门槛。三个成功的要素：产品的安全是最重要的；市县级CDC和接种点的良好关系；产品相比市场同类产品，具有某些方面的优势，比如低价格、新工艺，不含防腐剂、减少疼痛等。3、中国疫苗市场可能会面临的问题？在第五章中，我们认为中国疫苗市场可能会面临的问题：a、国内产品同质化严重、未来竞争加剧。b、厂家强势到渠道强势的过渡，当然这需要一定的时间和过程。c、行业监管、标准升级。d、国家免疫计划扩大、二类疫苗入一类、利润水平下降风险。4、中国疫苗市场，未来哪些企业具备投资价值？行业研究敬请阅读末页的重要说明Page4在第五章中，我们将国内的疫苗企业分为三个层次：第一层次处于创新型金字塔顶部，他们在临床的产品包括肺炎结合疫苗、HPV疫苗、治疗性疫苗等；处于中部的是仿创型企业，主要处于一些技术壁垒较高的领域，如结合、多联苗等。处于底部的是传统型如乙肝、流感等企业，处于激烈的竞争中。我们认为：目前国内大多数企业多处于底层混战、处于金字塔中部及以上的创新型疫苗企业将胜出。图：国内疫苗行业技术创新的金字塔结构资料来源：中投顾问，招商证券研发中心5、我们能从Prevnar身上学到什么？在第六章中，我们剖析了Prevnar成功的几个要素：a、患者人群十分巨大；b、差异化开发、2岁以下儿童唯一选择、列入免疫计划；c、经济和社会效益十分明显；d、价格昂贵；e、技术壁垒高、科技是第一生产力。新型疫苗治疗性疫苗HPV、肺炎球菌结合疫苗改进+新型疫苗A+C结合、Hib结合、联合苗、亚单位疫苗主要改进型疫苗乙肝、狂犬、无细胞百日咳、乙脑、流感等行业研究敬请阅读末页的重要说明Page5正文目录一、疫苗发展推动人类文明进程.............................................101、疫苗的定义及药品属性..................................................102、疫苗发展史是人类与疾病斗争的历史......................................113、疫苗研制技术取得了长足进步............................................144、疫苗分类..............................................................155、疫苗产生了巨大的经济和社会效益........................................165.1接种疫苗大幅降低传染病发病率.....................................165.2疫苗具有极高的经济效益比.........................................20二、全球疫苗市场增速高于医药行业整体.....................................211、未来5年疫苗行业增速高于医药整体增速..................................212、医药巨头进军生物药，五大公司垄断全球疫苗市场..........................223、疫苗开发进入困境、未来依靠创新疫苗驱动................................244、治疗性疫苗引领创新疫苗发展、未来重磅产品隐现..........................265、新兴市场为疫苗行业注入活力.....