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河南省卫生厅关于全省预防接种单位实行“七统一”管理的通知各省辖市卫生局，省疾病预防控制中心：根据《河南省卫生厅关于开展预防接种单位考核验收工作的通知》（豫卫疾控﹝2011﹞29号）要求，为进一步加强和规范预防接种工作管理，提高接种工作水平和服务质量，方便群众接种，经研究，决定在全省预防接种单位实行“七统一”管理，现将有关要求通知如下：一、统一机构标识。各预防接种门诊使用统一设计的门头、灯箱、标牌、标识、宣传栏等，要求字体统一、颜色统一、比例统一。已制定并实施本地区预防接种门诊统一标识方案的省辖市，继续执行本地方案，并在以后新建、改建、扩建预防接种门诊过程中逐步过渡到全省统一设计方案。社区卫生服务中心（站）内设的预防接种门诊应在内部合理设置相关标识。（一）门头、灯箱：门头统一使用“xx预防接种门诊”或“xx预防接种点”字样（产科接种点除外）。灯箱侧重应用于24小时服务的狂犬病门诊，尺寸、比例、布局等根据建筑实际进行设计。（二）标牌：标牌内容、格式统一，显示该预防接种单位的类别、编号和颁发时间等。示范预防接种门诊标牌由省卫生厅统一颁发，其他由省辖市卫生行政部门统一颁发。（三）其他：统一使用蓝底白字的河南省免疫规划标志。具体应用于接种单位内部的标识按实际需求设计制作，如门牌、台标等。以上标识内容设计说明见附件1（电子版另发）。二、统一管理制度。预防接种门诊统一按照《预防接种工作规范》、《河南省预防接种单位管理规范（试行）》，结合本地预防接种工作现状，科学制定完善符合本单位实际情况的工作制度，并统一将预防接种门诊工作制度、冷链设备管理制度、疫苗、注射器管理制度、安全接种制度、预防接种卡、证使用管理制度等在适当位置上墙（见附件2）。同时须公示：家长须知，接种流程，一、二类疫苗使用程序，接种对象，接种禁忌症，二类疫苗功能及价格等内容。三、统一服务流程。统一按照《国家基本公共卫生服务规范》、《预防接种工作规范》和《河南省预防接种单位管理规范（试行）》要求，预防接种单位根据自身实际和管理特色，以方便群众接种为宗旨，科学合理安排预防接种服务流程，严格执行排号、预检、告知、登记、核实、接种、记录、留观等程序（见附件3）。四、统一信息化管理。全省所有预防接种门诊信息化系统管理统一，做到硬件标准统一、软件版本统一、操作规程统一。鼓励对产科接种点、村级接种点信息化管理进行积极探索和实践。（一）硬件：配备计算机、平推式证书打印机、条码激光扫描器、不间断电源、互联网接入等。自行新购置信息化硬件参数不低于2010年省卫生厅统一装备硬件参数（见附件4）。（二）软件：统一使用国家儿童预防接种信息化管理客户端软件，并按照上级疾病预防控制机构要求及时更新客户端版本。（三）操作规程：按照《河南省免疫规划信息化管理实施方案》、《河南省免疫规划信息化应用技术培训手册》和上级疾病预防控制机构要求，规范、准确、及时录入并上传个案信息和接种报表。五、统一档案管理。各预防接种单位统一按照《河南省免疫规划资料管理规范（试行）》要求，定期收集、掌握、保存各类免疫规划资料，切实提高信息准确性与及时性。档案资料要记录完整、数据真实，以备查询及分析利用，主要包括：辖区人口基础资料、疫情资料、预防接种资料、疫苗和注射器管理资料、冷链温度监测记录、各类宣传资料等。六、统一硬件配置。预防接种单位用房面积、冷链设备、接种台、档案柜、办公家具等，统一按照《河南省预防接种单位管理规范（试行）》中各级各类预防接种单位建设标准进行配置。冷链设备、免疫规划资料柜等统一粘贴或印刷河南省免疫规划标志。各省辖市购置办公家具参数可参照2010年省卫生厅免疫规划接种网点装备标准明细（见附件5）。七、统一人员管理。省辖市卫生行政部门要对预防接种人员统一培训，统一考核，统一发证，工作人员统一佩戴胸卡（见附件1），接种单位内部统一着装。预防接种单位人员组成包括免疫规划管理人员和预防接种人员，均须取得免疫规划培训合格证，预防接种人员还必须具有护士资格证或执业（含助理）医师资格证，村级接种点人员须取得乡村医生执业资格证。预防接种单位中预防接种人员数量按照《河南省预防接种单位管理规范（试行）》要求配备。附件：1.统一标识设计说明2.预防接种单位主要工作制度3.预防接种流程图4.免疫规划信息化硬件装备技术参数5.河南省免疫规划接种网点办公家具装备标准二○一二年二月日附件二预防接种单位主要工作制度（试行）一、预防接种门诊工作制度（一）预防接种门诊依据《疫苗流通和预防接种管理条例》及河南省“三规范一意见”等相关技术规范的有关规定，经所在地县（市、区）以上卫生局指定，承担本责任区域内的预防接种工作，接受所在地疾病预防控制机构的技术指导。（二）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，报告所在地县（市、区）卫生局和疾病预防控制机构；建立并保存真实、完整的疫苗接收、购进记录。（三）严格遵守疫苗储存、运输、使用管理规范，定期检查、维护和更新冷链设备，保证疫苗质量。（四）严格遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法，公示第二类疫苗的收费标准。（五）每月主动开展对责任区域适龄儿童的调查走访，及时在儿童出生后１个月内，为其办理预防接种证及各项预防接种相关资料，做好预约通知接种工作；对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。（六）接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。（七）接种工作人员工作时应穿工作服、戴工作帽、实行佩证上岗；按照接种规范要求，对符合接种条件的受种者实施接种，做到“三查七对”，即接种前诊查健康状况和接种禁忌症，查对预防接种登记薄与接种证，查看疫苗外观与批号效期；核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。并依照卫生行政部门的规定，填写并保存接种记录；对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。（八）依照卫生行政部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地县（市、区）卫生局和疾病预防控制机构报告；使用预防接种信息系统，登记上报接种人数；在完成国家和省免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告。（九）实施第一类疫苗接种要确保达到国家和省免疫规划所要求的接种率；严格按照国家和省有关规定收取第二类疫苗的服务费、接种耗材费；对自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗者，应告知疫苗相关知识、费用承担、异常反应补偿方式以及接种禁忌症。（十）认真配合疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、监测、评价、流行病学调查、应急处置、预防接种反应报告处理等工作。（十一）建立预防接种门诊的接种日志，做好预防接种资料的档案化管理。二、冷链设备管理制度（一）加强冷链设备的管理，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。（二）冷链设备做到专人管理，定期保养，经常擦拭保洁，建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。（三）冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。（四）所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗，保持库房清洁卫生。三、疫苗、注射器管理制度（一）疫苗实行专人管理，健全疫苗、注射器领发保管制度，建立疫苗、注射器领发台帐，出入库账物相符，登记必须有名称、数量、生产厂名、批号、有效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。（二）要严格按照《条例》有关规定购进第二类疫苗，严禁从无疫苗生产、经营合法资质的单位或个人购进疫苗。供应渠道原则上按照省→市→县（区）→乡（镇）→接种门诊（接种点）主渠道。（三）根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数、疫苗的损耗系数及库存等制订疫苗计划，每年八月底前将下一年度的免疫规划疫苗需求量报县级疾病预防控制机构。（四）疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。疫苗过期应及时做好报损手续。（五）健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。（六）冷链设备做到专人管理，经常擦拭保洁，定期保养，建立维修、温度记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录。冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。（七）冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。（八）所有预防接种冷链设备仅专用于贮存疫苗，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品。四、安全接种制度（一）接种工作人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。（二）接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。（三）使用一次性注射器或自毁型注射器。使用的注射器必须是正规厂家的合格产品（具有生产许可证、卫生许可证，并通过计量认证）。（四）做好室内清洁，使用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室用紫外线灯照射30分钟以上，并做好消毒记录。（五）同时接种几种疫苗时，在接种室/台分别设置醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。（六）接种工作人员应仔细查验接种对象的接种证、册，核对受种者姓名、性别、出生年、月、日及接种记录，告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项。（七）接种前须询问接种对象既往疫苗过敏史，目前健康状况及是否有接种禁忌，并如实记录告知和询问情况。（八）接种前核对疫苗的名称、批号、效期等。检查疫苗外观质量，凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。（九）接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，用75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5厘米，凉干后立即接种，禁用2％碘酊进行皮肤消毒。（十）按照《预防接种工作规范》和国家制定的第二类疫苗使用指导原则的要求进行接种。（十一）注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者用截针器毁型后，统一回收销毁。使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物处理条例》的规定处理，实行入户接种时应将所有医疗废物带回集中处理。（十二）接种后及时在接种证、册或计算机上记录所接种疫苗的年、月、日及批号。告知家长受种者接种后须在接种现场观察30分钟，如出现接种反应，要及时处理和报告。（十三）与儿童家长或其监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。（十四）实行带冰接种。活疫苗开启后超过半小时、灭活疫苗开启后超过1小时未用完应废弃。五、预防接种卡、证使用管理制度（一）预防接种证、卡按照受种者的居住地实行属地化管理。（二）实行预防接种信息化管理的地区，可不使用预防接种卡，但必须为儿童建立预防接种证，预防接种信息系统管理参照相关工作制度。（三）户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡，无预防接种证者需同时建立预防接种证。（四）预防接种证必须是由省级卫生行政部门统一印制逐级发放。接种单位应在接种证上加盖公章。（五）预防接种证、卡由实施接种的工作人员填写，书写要工整、文字规范、填写要准确齐全，时间（日期）以公历为准。（六）儿童预防接种证由儿童