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生效日期：2012年2月13日第1页共2页文件编号：版本：A/0xxxxxxxxxx有限公司4M1E变更管理程序1.0目的为了保证4M1E变更的有效管理，防止4M1E变更产品发生问题，41EM变更后生产的产品品质满足客户与本公司规定为目的。2.0适用范围适用于所有本公司产品的设计、资材、规格、包装、生产过程等的变更。3.0定义3.14M1E变更：指的是会对已量产品重要工程的作业者变更/制造设备变更/作业方法变更/原材料变更/原材料业体变更及模具修正等的性能/技能/信赖性给与影响的变更/环境的变更内容。3.1.14M1E(Man、Machine、Material、Method、Environments)*Man：作业者/管理者变更。*Machine：模具相关变更，制造设备变更，生产地变更。*Material：产品程序变更，原材料变更，交货业体变更。*Method：试验方法变更，检查方法变更，制造工程变更。*Environments：环境变更。4.0责任及权限4.1营业部：4.1.1负责与客户进行交流，确认与客户的4M1E变更要求，将其结果反馈给相关部门。4.1.2需要客户4M1E承认时，与生管部协议后，经上级确认，客户4M1E承认完成时发放相关部门。4.2采购部：4.2.1分析原材料变更要求内容，原材料4M1E变更业务进行必要的事项,从原材料供应商那里接收后检讨/传达给承认部门，结果跟踪。4.3生产部：4.3.1对4M1E变更要求事项的必要性确认后进行检讨。4.3.2需要进行生产工程变更的情况，确认必要性及检讨妥当性。4.3.3负责产品4M1E变更发生时的相关文件修正。4.3.4设计或者程序上变更发生的部分以外的变更事项，需要客户承认时，生产部要按照客户样式作成4M1E申请书及作成必要文件后传达给营业部，再由营业部将《4M1E变更/申请联络单》传达给客户。4.3.5确认每个部门或者客户依赖的4M1E变更要求的必要性及妥当性。4.3.6检讨4M1E变更要求事项，完成品检讨及确定。4.3.7需要客户承认时，生产部要对设计或者程序上发生的变更，按照客户样式作成《4M1E变更/申请联络单》及必要文件传达给品管部。4.3.8无客户承认变更的情况，生产部负责将其发放给相关部门。4.3.9负责原材料变更承认。生效日期：2012年2月13日第2页共2页文件编号：版本：A/0xxxxxxxxxx有限公司4M1E变更管理程序4.4品管部：4.4.1对申请变更的原材料，进行承认检讨。4.4.2判定生产部检讨的4M1E变更要求事项。4.4.3判断客户是否承认后，必要时生产部开出《4M1E变更/申请联络单》，并与营业部协商，决定是否承认。客户承认必要时的标准区分变更内容通报确认人MAN总经理,品质部主管变更√已通报客户的相关品质担当变更√机器Machine主要制造设备变更√资材Material供应商变更√√原材料规格,材质,尺寸,结构,外观等变更√√方法Method制造工艺变更√√包装方法变更√测量Measurement测量方法变更,测量条件变更,SPEC变更√√测量设备变更√环境Environment环境有害物质关联√√工厂移动,新工厂增加√4.4.4客户4M1E申请由营业部进行客户4M1E申请为原则，品管部如果进行4M1E变更申请更方便时，也可以与品管部进行合议后分担承认相关内容。4.4.5确认产品是否需要进行再承认，与其相关的业务邀请相关部门。4.4.6负责4M1E变更要求内容确认/检讨/监督，实现依赖事项。5.0订单变更材料处理：对于未使用材料，先做库存处理，如业务部有收到相同的材质、尺寸的订单时，要通知仓库将其送检。IQC员按《产品检验控制程度》进行检验，经检验合格方可使用。6.0记录表单6.14M1E变更/申请联络单