临床输血管理讲座 严力行教授 2011-10-12

2020/5/281临床输血管理卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液标准化委员会副主任委员中国输血协会副理事长浙江省献血领导小组成员、办公室副主任浙江省输血协会理事长、首席科学家浙江省血液中心主任、书记浙江大学硕士研究生导师严力行教授2020/5/282BTSLN2001一、WHO血液安全战略BTSstrategyforbloodsafety1)nationallyco-ordinatesbloodtransfusionservice2)Collectionofbloodonlyfromvoluntarynon-remuneratedblooddonorsfromlow-riskpopulations3)Screeningofalldonatedbloodfortransfusion-transmissibleinfections4)Reductioninunnecessarytransfusionsthroughtheeffectiveclinicaluseofblood+Quality在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查经有效的临床用血，减少不必要的输血2020/5/283Hangzhou2001E7BLOODSUPPLYCHAINIssuetoHospitalDonorRecruitmentTesting&ProcessingBloodCollectionNBSStockHospitalStockX-MatchingTransfusionRecipient2020/5/284二、血液安全面临的挑战1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力2020/5/285自然灾害和突发事件（停电）2020/5/286切尔诺贝利核事故遇难者墓地2020/5/2872020/5/288应急能力建设重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力突发传染病时医疗急救用血的能力稀有血型的应急能力浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库2020/5/2892、阻断经输血传播疾病逐步出现的部分人类经输血传播疾病2002年底至2003年初——SARS1998年——西尼罗河病毒性脑炎1996年——新雅克氏病（人类疯牛病）Creuzfeldt-JakobDisease1989年——戊型肝炎基因发现1981年——美国AIDS1977年——汉坦病毒流行性出血热，丁肝病毒1976年——美国费城军团病（嗜肺性军团病）1976年——埃博拉病毒(Ebola）1974年——输血后非甲非乙肝炎（丙肝）1965年——澳抗发现2020/5/2810LOW&MEDIUMHDIHIGHHDIPopulationBloodSupply020406080100Percentage全球的人口和全球的血液供应2020/5/2811全血捐献者的病毒筛查发达国家(高HDI)发展中国家(低和中HDI)99%经过检测81%经过检测19%(6百万)未经检测0.49亿捐献者0.32亿捐献者1%未经检测2020/5/2812举例USAEpidemiologyofHBV20052005美国HBV流行病学HBVNATTestingHBV核酸检测2020/5/2813TestsforHBVInfectionSerologicalHBsAg/anti-HBs–Anti-HBc–HBeAg/anti-HBeNucleicacid核酸–HBV(DNA)NAT2020/5/28140102030401964196819721976198019841988199219962000Year%ofRecipientsInfectedAllvolunteerdonorsHBsAgDonorScreeningforHIVRiskFactorsAnti-HIVALT/Anti-HBcAnti-HCVHBVHCV3rdgenHBsAgHCVRNA0102030401964196819721976198019841988199219962000Year%ofRecipientsInfectedAllvolunteerdonorsHBsAgDonorScreeningforHIVRiskFactorsAnti-HIVALT/Anti-HBcAnti-HCVHBVHCV3rdgenHBsAgHCVRNAPosttransfusionHepatitis输血后肝炎AdaptedfromHJAlter采用自HJAlter2004年经输血感染HCV为1/200万2020/5/2815EstimatedIncidenceofAcuteHBVInfectionUnitedStates,1980-2003急性HBV感染估计发生率，美国，1998-200302550751001251508082848688909294969820002002YearInfectionsper100,000Updated8/04VaccinelicensedHBsAgscreeningofpregnantwomen怀孕妇女HBsAg检测RoutineinfantImmunization常规婴儿免疫OSHARule美国职业安全与健康管理局规划Routineadolescentimmunization常规成人免疫High-riskAdults高危成人Source:SentinelCountiesReportedRiskFactorsforAcuteHepatitisBUnitedStates2000-2003报道的急性HBV危险因素，美国，2000-2003Heterosexual39%异性性接触39％MSM26%男男性接触26％Injectingdruguse17%静注毒品17％Noneidentified14%未识别14％Other4%*其它4％•Other-Householdcontact,occupationalexposure,hemodialysis,transfusion•其它-家庭接触，职业暴露，血液透析，输血（美国2004年输血后HB约数百例）Source:AdaptedfromSentinelCountiesandNNDSS,CDC来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心2020/5/2817AcuteHBVInfectionwithRecovery急性HBV感染及恢复WeeksafterExposure暴露后周数Symptoms症状HBeAganti-HBeTotalanti-HBcIgManti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100LimitofDetection检测阈值HBVDNAHBsAg2020/5/2818ProgressiontoChronicHepatitisBVirusInfection进展成慢性HBV感染WeeksafterExposure暴露后周数RelativeConcentrationofReactants产物的相对浓度IgMAnti-HBcTotalAnti-HBcHBsAgAcute(6months)急性（6月）HBeAgChronic(Years)慢性（年）Anti-HBe0481216202428323652YearsHBVDNALimitofDetection检测阈值2004年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者，HBV-DNA阳性，但病毒载量低，而血清学（—），均亚裔人2020/5/2819启示从美国阻断经输血传播HBV给我们启示1、中国是肝炎大国2、中国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查其他肝炎仅靠ALT筛查3、中国还无条件开展献血者的核酸检测4、阻断TTI，如Syphilis、HIV等都面临同样的问题2020/5/28202020/5/28212002年7月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国2020/5/2822TTI“Iceberg”经输血传播疾病的冰山现象2020/5/28233、细菌污染2020/5/28244、免疫相关的输血不良反应红细胞血型系统血小板血型系统HLA抗原系统血浆蛋白抗原抗体系统2020/5/2825三、依法临床用血管理确保临床用血安全1、规范临床用血管理《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站基本标准》《中国输血技术操作规程》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》《中华人民共和国传染病防治法》《新刑法》(333-337)《脐带血造血干细胞库管理办法》2020/5/2826部颁《医疗机构临床用血管理办法》第二条：医疗机构不得直接使用脐带血第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部门指定的血站供给（自身输血除外）第五条：医疗机构应当设立“临床输血管理委员会”第六条：二级以上医院应设置独立的输血科（血库）第十一条：输血适应症之一：Hb100g/L,Hct30％输血审批：一次输血2000ml需输血科会诊后医务科审批2020/5/2827部颁《临床输血技术规范》第一条:根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》制定本规范。第五条:经治医师逐项填写《临床输血申请单》，主治医师核准签字。第六条:输血治疗前，填写《输血治疗同意书》。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务科同意、备案，并记入病历输血前九项检测记录在《输血治疗同意书》（ALT＋乙肝五项＋丙肝＋艾滋＋梅毒）2020/5/2828部颁《临床输血技术规范》第十五条:输血科（血库）逐项核对输血申请单、受供血者血样，复查受供血者ABO血型（正、反定型），常规检查患者Rh血型（急诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。第二十条:输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。第二十三条:储血冰箱每周消毒一次，每月细菌学检测一次。第二十七条:血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2～6°C冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。第二十八条:血液发出后不得退回。第二十九条：输血前、输血时由两名医护人员核对第三十六条:输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。2020/5/28292、浙江省医疗机构临床用血管理考核标准(部分)成分输血率：二级医院≥50％三级医院≥70％红细胞使用率：二级医院≥60％三级医院≥70％最佳库存量：二级以上医院为周用血量的50％；其他医院不允许零库存。自体输血:三级医院开展术中自血回输；二级以上医院开展术前储血。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。2020/5/28303、医疗机构输血管理机构的建立和健全组织机构建立、健全医院输血委员会独立的输血科（二级及以上医疗机构）医院输血规章制度的建立、健全医院输血科质量管理体系的建立、健全强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节2020/5/28314、信息技术提升临床输血管理2020/5/2832BIS三级管理网络建设血液中心版卫生厅血液管理信息系统中心血站版医院输血科版基层血站版中心血库版2020/5/2833瑞安市血站永嘉县血站文成县血站乐清市中心血库苍南县中心血库桐乡市中心血库海宁市中心血库平湖市中心血库海盐县中心血库浙江省血液中心宁波市中心血站温州市中心血站绍兴市中心血站嘉兴市中心血站湖州市中心血站衢州市中心血站台州市中心血站舟山市中心血站丽水市中心血站余姚市中心血库慈溪市中心血库象山县中心血库宁海县中心血库诸暨市中心血库嵊州市中心血库上虞市中心血库江山市中心血库开化县中心血库天台县血站建德市中心血库萧山区中心血库金华市中心血站义乌市血站永康市中心血库东阳市中心血库浦江县中心血库2020/5/2834(2)献血者登录资料和产品条码血站集中检测中心(3)