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第1页共4页TR2评审报告TR1；TR2；TR3；TR4；其他：文件类别和属性文件编号SONTU-P50002003版本号1.0部门研发部项目名称多功能医用诊断X射线机项目代码500适用范围SONTU100-DRF文件类型开发文档保密密级机密编制：审核：批准：日期：1.1.1.1.1日期：日期：相关文件文件编号文件名称版本SONTU-P50001006硬件系统设计需求1.0SONTU-P50003003硬件系统设计验证方案1.0SONTU-P50008001硬件系统设计验证报告1.0SONTU-P50003002硬件系统设计方案1.0SONTU-P50001007软件系统设计需求1.0SONTU-P50003005软件系统设计验证方案1.0SONTU-P50008002软件系统设计验证报告1.0SONTU-P50003004软件系统设计方案1.0深圳市深图医学影像设备有限公司文件编号：版本：1.0第2页共4页产品追溯表（流程卡）订单号批次序列号配置及设置确认项目要求机型□IVY-2000□IVY-2000E法规类型□CFDA□CE□FDA软件版本语言设置□中文□英文□其它日期和时间（设置为当前日期和时间）选配部件□FDX4343R探测器□FXRD-1717SB探测器□Venu1717M探测器□HMD1717M探测器□Lunar-50-R高压发生器□HMG-50R高压发生器□E7843XX射线管□HMT-150X射线管主要部件信息信息选配件物料编码型号制造商序列号□探测器F200010001003FDX4343R东芝□探测器F200010001013FXRD-1717SBVIEWORKS□探测器F200010002019Venu1717M奕瑞□探测器F200010002003HMD1717M康众□高压发生器T200010001001Lunar-50-R东软□高压发生器T200010002001HMG-50R道特□X射线管T200010001002E7843X东芝□X射线管T200010002002HMT-150G东芝整机流程及工序确认：序号作业内容确认作业人员日期1整机装配及接线:TD-D-2000-001（1.0）简易拍片床生产工艺TD-D-2000-002（1.0）牛头组件生产工艺TD-D-2000-003（1.0）整机总装工艺TD-D-2000-005（1.0）电气安装及接线工艺文件编号：版本：1.0第3页共4页TD-D-2000-006（1.0）标贴粘贴工艺2装配过程检验:TD-Q-2000-012（1.0）整机过程质量检验工艺TD-QR-2000-029（1.0）整机过程质量检验记录表3软件烧录及安装：TD-D-2000-004（1.0)软件烧录工艺TD-D-2000-010(1.0)软件安装说明4整机调试及检测:TD-Q-2000-001（1.0）U直臂整机调试及检测工艺TD-QR-2000-001-001（1.0）IVY-2000整机调试及检测工艺记录表TD-QR-2000-001-002（1.0）IVY-2000E整机调试及检测工艺记录表5老化测试:TD-D-2000-008(1.0)老化测试及记录表6FQC:TD-Q-2000-002（1.0）整机检验工艺TD-QR-2000-002-001（1.0）IVY-2000整机检验记录表TD-QR-2000-002-002（1.0）IVY-2000E整机检验记录表7包装:TD-D-2000-007（1.0）整机包装生产工艺8OQC:TD-QR-2000-003（1.0）整机包装检验工艺及记录产品信息：外购部件部件名称厂商、型号系列号/批号部件名称厂商、型号系列号/批号滤线栅F200010001004JPIGRID-1000机架IVY2000001004华鑫HM-E高压电缆F200010001005克莱蒙德WBX-Z75kV-T，12米束光器F200010001001JPIM-38文件编号：版本：1.0第4页共4页电机A200010001001台创电机TC8026开关电源E200010001115MEANWELLS-150-24简易拍片床S200010001001上海杰瑞HM-J电磁制动器E200010001001深圳博亚TC8026B14滤波器L200010002006必信YB2103-6A-Q变压器T200010001003金谷源JSG-A1001采集工作站F200010001008七喜MiddleAI10显示器F200010001007飞利浦19S4LPCBA板卡名称系列号/版本名称系列号/版本主控板H200010002005驱动板MH20001001001备注填写说明：1、不需要填写栏用“/”填充，同时由该操作员“签名和时间”进行确认。2、根据机器的配置及设置在相应的“□”内打上“√”。返工更改记录：序号原因作业内容作业者日期备注12