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1.1“制造商”符号注1：该符号表示产品制造商及其信息。注2：该符号应附有制造商的名称和地址，并紧靠该符号，如图例ShanghaiDahuaMedicalApparatusCo.,LtdNo.85ShengshanRoad,ChongmingIndustrialPark,202150Shanghai,China.+862169622188注3：符号和地址的尺寸、位置不作明确规定1.2制造日期的符号和字样（DATEOFMANUFACTURE）注1：符号旁紧接制造日期,前四位表示年份,紧接着二位数表示月份,最后两位是日期.注2：符号和数字的尽寸和位置不作明确规定.例示:例：2014-07-06或者20140706表示：2014年7月6日生产1.3“批次代码”符号该符号应附有制造商的批次代码。并且批次代码应紧靠该符号例：20140907注1：没有规定批次代码大小和符号的相关尺寸。注2：“批次代码”符号就是“亚批号”、“批号”的意思。1.4“欧盟授权代表”符号注1：该符号表示制造商在欧盟的授权代表及其信息。注2：该符号应附有欧盟授权代表的名称和地址，并紧靠该符号，如图注3：符号和地址的尺寸、位置不作明确规定。例ScinomedLtd1aYorkRoad,HarrogateHG12HL,UnitedKingdom1.5“参考编号”符号注1：“参考编号”符号就是分类编号、订货编号的意思.注2：制造商的参考编号码应紧靠在符号之后，如图例：1050注3：符号和日期的尺寸、位置不作明确规定。1.6“序列编号”符号该符号应附有制造商的序列编号。序列号应紧靠符号之后或之下。例：000057注1：没有规定序列编号大小和符号的相关尺寸。注2：该符号与ISO7000-2498标准中给出的相一致，也对应于ISO15223-1:2007标准中编号5.16的符号。1.7“参考使用说明”符号注1：“参考使用说明”符号就是参考操作说明书的意思1.8“生物风险”符号注1：该符号表示产品带有生物风险。注2：符号和数字的尽寸和位置不作明确规定.1.9“CE”符号CE认证通过后,需打上CE标志；注1：CE字的高度至少要5mm；CE字的长度合计不得超过12mm；CE字体的宽度，应不少于5分之1；厚度至少要高度的1/5。注2：该符号附有CE代码，数字应紧靠符号。CE标志应显著、易见、字迹清楚、经久耐磨。1.10“注意”符号注1：该符号主要是一种安全标志，应将其用于突出标签上没有标注的与器械有关的具体警示或注意的情况。注2：对符号中的框条或三角形形状没有规定。1.11“经环氧乙烷灭菌”符号注1：“经环氧乙烷灭菌”符号表示产品经过环氧乙烷灭菌，表示为最终灭菌医疗器械。注2：该符号与ISO7000-2501标准中给出的相一致。注3：符号和日期的尺寸、位置不作明确规定。1.12“易碎”符号注1：该符号表示产品易碎，搬运需小心轻放注2：该符号没有规定大小和相关尺寸。1.13“保持干燥”符号注1：该符号表示产品应防止雨淋注2：没有规定大小和符号的相关尺寸。1.14“温度限制”符号注1：“温度限制”符号表示产品温度指示范围。注2：温度上限应在该符号的右上侧，温度下限应在该符号的左下侧，皆紧靠该符号注3：符号和地址的尺寸、位置不作明确规定。例：1.16“包装破损切勿使用”符号注1：“包装破损切勿使用”符号就是若产品无菌阻隔或其包装受损，不要使用的意思注2：符号和地址的尺寸、位置不作明确规定。