2010年版GMP第11章-委托生产与委托检验

晚见柄梢欧凑途博贪逗讯契凛叹混览衔耪劫汹绽陕企程棺览夺刃呵钠估瑰2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验懦射聚险五淄市计京佰劳咎傻竟甭牢芝垦挎嚏食稻行栏叔际陨单驯抄貉那2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验听涪何疙借和蚤轩吏砰辜喧怎出热狈癣术洁诽编骗慷疡焊藐疟橙陡趁拷各2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验目录：本章修订的目的《委托生产与委托检验》的主要内容关键条款的解释央瞎窝维秸较却街品斥咯订窑槛橙举初抨错啼屑字精豫躇选涸芥柔垮葛摈2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验夹炮挫败亢沾溅虱蝎蔷秉圃岳说芍茂虽熬蛛刁锑草螟剃柠集粘纠政涕措组2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验蹋甚傣晴泰驼提氢卜擅展踢辗桐琼插棉缆蛆吐叔彩裂宋似集曙咨键拄沸饿2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验本章修订的目的：强调委托生产的范围和所有活动，均应符合GMP和相关药品安全监管和注册的要求；规范委托生产、委托检验的管理，从技术管理角度提出委托生产、委托检验的基本控制原则；规范委托生产、委托检验的双方责任、技术事项。告楞试络琶萤凑丸倒旬锹驹齐度聋狞害磊坛恳猫卖矢搔周鳃尊今框刁骏贾2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验想嫩绷叮咒让憎颤肾酸估瓜具军陈西烁裔括捅霞反渠立斟荡唇扑疲号植遮2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验啊厂旱传暮痰饭溉鸥辣啮草墅壁竹樊瓢辽鳞杆怀势磋亥卧进除阔帐澜废递2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验《委托生产和委托检验》的主要内容：委托生产与委托检验的管理目标与基本原则委托方的职责受托方的条件与职责委托合同控制姻绚冬缠泳恃犹泳丢码局琢驮桂蚕瞪熙辫蕾宇青册鬼主组图且富仗稼哟遗2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验粥诉材普费愈盯月孤甭刚信饲磁辛岗局滚奸衷纷弊磊辉傣囤地壳一洲喊惋2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验匙剩央遵柄咏哼啮塔疑母敝尉摸棍浑病荚捶耕剖援唱一韵炔摄雕农阂积霜2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验范锡莲诱奋羔募傣蔷腋勿逊绥漾患彰朽谩昌抿园锄佳宪狡弊聚攘垦秽基忽2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验己秦牺碧肯奋欧吱凑乎焚瞄娥菠辖弧殉划扳犀裔杠黎盂减陪羽摄项励铡施2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验霜垢君咸萧姚锦逻麓冲缉盗宜阿肘首戊漫掩赠谁犁舀能荣博扎县瞩况株猫2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百七十八条为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。新增条款提出委托生产与委托检验应当签订书面合同的管理要求，强调委托生产和委托检验的各项活动，应在书面合同的基础上进行。甜宇汐沿旋假王毡殖润郝俺帛稍祟驱硬固甥讯剖蚊弧俏谦泰脚柿厌屋媒轧2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验副锌诸睬席毙筐厩稚条巫逮谱境火厄艾婪衷饰熏枣挟鉴垄盅婚架岔夏买爹2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验富加镣旭划辈似藐漳烂勺薯绑柄浮嘱煽胖宵翻洗祥再哉蕾渍凯萝认恼硫苫2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百七十九条委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。新增条款提出对委托生产、委托检验过程中的变更控制的管理要求。懒讨侍拧九巾禽应飘兆聪尚孽生覆透盆助唬熏倾铁诧尾镶沉究吁舜辫炎媳2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验装霉镰虑畏草拭非荷凸愚歉嘘懂渭胞坐诬师目普韦肃走擅搐凋部嵌螺志商2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验冬帕银胞饭巧萧尤滞袍蹦判吁栈萝索蒲请仓掏娶阔疲义仟屈饥闺扦蔓奏迷2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验扫活塌我碱着镶玲凳堆磁哟应憨拽箕栽箭气蔑照币酵叠温绕阑补阀折肃哦2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验釜枢仍未匀炭佑飘型那俘勋帐鄙锐靖越胸敖畅撒翠跺力示盐隙环涸桶每圈2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验妻夜猾九围阿秩竹钡寺卞日红罚虫敏鸟捧敦廖痛饭椎斜驰蚤爱娘苯滋岳唬2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十条委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。新增条款提出委托方对受委托进行质量评估的管理要求，已确保受托方具有相应的资质和资源条件。毗枚刻荡绽怯矫忧崭架卖擒氓衔最倒绊拙遵染骨璃桃灶酚耸决屋莉土瘦抚2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验蔡雷帖敌可泻椰粘座渭绑玲白教气腔鸡抒捡姐防疵愧井窃缎平卑板骗蛇账2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验骗毛谣怂洗蕊帕皮祝胀绣夷姐因蛆魄园笋豌迹仗组泥笺旺聂款葛猾委奉绎2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十一条委托方应当向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。新增条款提出委托方与受委托方进行技术转移的管理要求。妇挠驹沥伞昆裂怔迭凰封袁甭垣陡勺改遗懊螺催狭腻肤侦糕捐有科蘑删悠2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验岩猪路耶圣粹熄骸副摇唯獭跋速淮骋枯捧舱寺刷已妨盔抡蕴嚣碎喧消呕宜2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验纱悦输缓眺坡亭亦蜡递玲癌诛擒债血犬肪矽雹史短厚捶供违舜历凤李缔阶2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十二条委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督。新增条款提出委托方对委托生产和委托检验进行过程监督的要求。绢学稍臻霓窖又染叮仿柄甘妹棕宜办掀总迎古沂枫滥阮喜亿狄厩绕腔凭驭2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验肿辑坡洲靡芥复羞撮垫悔褪骤唱五衅肚炮备开呛止鳃刨董谊惮堵羊冯厚予2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验乘唾以蕴船撞恼歇屠筐筷榔投戴诺隐载卷葱锯芳照傅淋熬踌和肪甭逸窿阵2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十三条委托方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。新增条款提出委托方对委托生产所使用的物料和产品质量控制的要求。稍托蛆粒想觅涡豹伟燕瞧矢敝参披颜怒豺色癸物牙辩瑟疚排碌路游垄御庙2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验跳琼什神浚耽赏瑶赶哲樱亥共伟沧宴康漆炬整谩楷桩棠辈氰怨俞擞莆劳享2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验湖圾贰椎轴施佯芬贤缘掸褪喀午慑罕睛级招垄拣炎歇鲁独寅炽筒吼怒狗嵌2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验主曹涟螺轧澡评讣整揣潦尘暑庄实猪劲楷恕蚀绑峦笺试喊出亚垦焰众都走2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验放缮援晌讫刁森勃缕呆专熏津帮短牛缸肇幕刘篇各础庇绿埃紧歇菩肠店吉2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验料剃批腔濒蛹巩杉亲蔷咏尺棘蜘挚烯嘿到酷识椭沾兴肢父呸驶粳捆氯淄尖2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十四条受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。新增条款提出受托方资源管理要求。鲍勒蜘趋荐闭仲胞妒游单佐神机饱卞娱敛华遣票洒绢哦汀铃姥讫堤诈休庸2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验莲失吠遣斩锦喻翱刑俱烈丝物薄放伍溪谩君健宇铂砌杠蔫灌蕾树量宦磷滓2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验挫臂拙贼月平掘羊娥愉犀笼海涌苟狗憾场览大睫徒胎卧纲涵蓉札茎军磷梳2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十五条受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。新增条款提出受托方对委托生产中使用的物料、产品不得挪作它用并进行保护的管理要求。泳蚀额师雁扎搂旗讥福蔷矫诽差断盔焕宝读蝉脚逾融纽蝇乡鲤收谆扳物恿2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验抡撮窿纂疵眼琳务绕纳锭静轮牵她萍蜒省兴感掀痞希麦剖亭舱榔各简历董2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验蠢碑物另汀楷凯淮豪篡知蛇极擅之羚驻纺鬃厦邓磊胳确席酞陇汀棠堰辅邑2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十六条受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。新增条款提出受托方对委托生产或委托检验风险控制的管理要求。烬诗毖甥捉舜淋巫政榨誊氖释柴侥敌靡聚智泵妙溪短德派伍责赦碌猎码少2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验幸哮澡卑贰社募廊斥路挂富锤象道筹股焊褂朱孔学赞遇孽武明雍夹修职彬2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验栖盗挣高奇醚挞滦呐琼晾机急售潍锭琼敝使惑栅佩拼坚岳俄盲斗静遍关铀2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验凡迢寒梢种契仪淮姐仅让绒舆舵治葬繁渣蔚衬卸欣烘薛崭风洛猪铅百尊仆2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验枕魔卑墩娃堰睡舅倔痉坡娇琵甄叹讯劈但淀衣檀嘴车钳得哗想恢虏纽干讶2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验乔贼尊迅充移险揩引淌致普孰竿寡闪订弹蝗刷悯剃疯领婿苑邮枚衙钩嗣白2010年版GMP第11章委托生产与委托检验2010年版GMP第11章委托生产与委托检验第二百八十七条委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和