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Page1of76V1.0有害物質過程管理體系要求有害物質過程管理體系要求HazardousSubstanceProcessManagementHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirementsSystemRequirements(IECQHSPM(IECQHSPMQC080000QC080000:2005):2005)QRAQRA--TQMTQMVelconzengVelconzeng曾曾文文刚刚Page2of76V1.0IEC(InternationalElectrotechnicalCommission)國際電工技術委員會IECQ(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents)國際電子零件認證制度IECQHSPMQC080000:2005IECQHSPMQC080000:2005Page3of76V1.0HSPMHSPM(HazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements)HazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements)有害物質過程管理體系要求有害物質過程管理體系要求通過通過对与产品危害物质特性相关的过程进行管理对与产品危害物质特性相关的过程进行管理，，使产品中的有害物质含量符使产品中的有害物质含量符合各种要求合各种要求QC080000:2005基於EIA/ECCB954EIA/ECCB954EIA/ECCB954美國電子工業聯合會美國電子工業聯合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)美國電子零件認證委員會美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)20052005年底，年底，EIA/ECCB954EIA/ECCB954轉為轉為IECQIECQ正式標準，標准代號正式標準，標准代號QC080000:2005QC080000:2005（（第二版第二版））HSPMQC080000:2005HSPMQC080000:2005Page4of76V1.0案例分析案例分析20002000年年底某游戏机出口到荷年年底某游戏机出口到荷兰，被荷兰海关查出兰，被荷兰海关查出纜線內纜線內镉含镉含量超标，这一个麻烦使该公司收量超标，这一个麻烦使该公司收入损失几亿美金入损失几亿美金Page5of76V1.0事故树分析事故树分析镉镉含量超含量超標標不知道含镉不知道含镉知道含镉知道含镉未检测，但以为不含7.1检测不含8.2.4设备能力人员方法材质分解错误心存侥幸不知道有此要求7.2.1未及时通知销售商7.2.3Page6of76V1.0示示例例未检测未检测,,但以为但以为不含不含设计采购生产错误采购信息7.4.2仓管选材错误7.3.3工艺不符合7.3.3变更不及时7.3.7供应商错误7.4.1领错料7.5.1现场混料7.5.1标识错误7.5.3污染7.5.4/7.5.1混货7.5.4标识不清7.5.4Page7of76V1.0各种针对有害物质的法规相继出台，特别是在欧各种针对有害物质的法规相继出台，特别是在欧盟的盟的RoHSRoHS指令出台后，需要有管理标准作为指指令出台后，需要有管理标准作为指导：导：有效性有效性各种管理要求层出不穷，使得各层次厂商疲于应各种管理要求层出不穷，使得各层次厂商疲于应付，客户在接收采购物料付，客户在接收采购物料時時还不是胆战心惊。需还不是胆战心惊。需要有比较权威、全面，能够广泛接受的标准出要有比较权威、全面，能够广泛接受的标准出台，减少各方的压力：台，减少各方的压力：权威性权威性谁能够担此重任？谁能够担此重任？标准产生的背景标准产生的背景Page8of76V1.0标准的主要特点：三个标准的主要特点：三个针对有害物质过程管理建立在ISO9000质量管理体系的基础之上，将产品的有害物质特性进行管理Page9of76V1.0Page10of76V1.0消除有害物质为什么要进行过程管理？消除有害物质为什么要进行过程管理？产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符合的基础上产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度建立在稳定的过程的基础上而进行过程管理是确保获得稳定一致产品的最佳途径有害物质的高检验成本使得无法完全依赖检验来保证产品的有害物质特性Page11of76V1.0对有害物质的管理必然与对有害物质的管理必然与ISO9000ISO9000质量管理体系结合质量管理体系结合!!产品的有害物质特性是产品的质量特性之一ISO9000质量管理体系是过程方法在质量管理方面的完善应用为满足产品的有害物质要求，其材料组成和工艺的变化很可能对产品的其他质量特性造成影响，这是质量体系的管控范围不多出另外一套体系，简化企业的管理Page12of76V1.0用用ISO14000ISO14000环境管理体系进行有害物质管理不是最环境管理体系进行有害物质管理不是最合理、有效的方法合理、有效的方法产品中的有害物质不是ISO14001中典型的环境因素用环境管理体系的控制途径不能很有效的对有害物质进行控制＊＊目标指标和管理方案目标指标和管理方案＊＊运行控制运行控制＊＊应急响应应急响应Page13of76V1.0车间过程（环境因素）（有害物质）期望产品非期望产品（有害物质）组织厂界材料（有害物质）能源等社会环境环境组织社会顾客与与ISO9001ISO9001：：20002000和和ISO14001ISO14001::20042004的关系的关系Page14of76V1.0QC080000:2005QC080000:2005與與ISO9001:2000ISO9001:2000QC080000QC080000是對目前是對目前ISO9001:2000ISO9001:2000質量管理體系的補充質量管理體系的補充﹐﹐與與ISO90000ISO90000架構一致架構一致﹐﹐都是全面都是全面､､系統的管理體系。系統的管理體系。目的是對產品中的有害物進行管控目的是對產品中的有害物進行管控。ISO9001QC080000QC080000:2005QC080000:2005的目的的目的產品的制造工廠､供應商､修理方､維護方﹐以建立過程來識別､控制､監測和報告他們所生產和提供的產品中的有害物質。產品的顧客和使用者﹐用來了解的無禁用有害物質的狀態﹐和理解無有害物質確定的過程。Page15of76V1.0為什么要認証為什么要認証IECQHSPMQC080000IECQHSPMQC080000需要滿足客戶和政府的要求需要滿足客戶和政府的要求﹐﹐如﹕英國RoHS盡力預防規定--取得符合性証書(保存4年）--實施了可靠性的系統管理--識別出提供錯誤信息的責任人(追溯至供應鏈中）如果組織可以表明已經盡了最大努力控制禁用物質的含量﹐但是產品仍然不符合RoHS的規定﹐組織可以避免承擔責任怎樣才算是盡了最大努力﹖降低風險降低風險﹕﹕通過標准的符合性審核﹐降低違背法律法規的風險降低測試費用降低測試費用﹕﹕通過標准的符合性審核﹐降低產品測試頻次和費用降低成本降低成本﹕﹕通過標准的符合性審核﹐降低供應商管理成本增加客戶的信任增加客戶的信任﹕通過標准的符合性審核﹐增強客戶的信任和滿意度便于客戶和使用者掌握限用物質的相關知識和有害物質的管控過程﹔便于產品生產商､供應商､維修商和維護商對產品中的有害物質進行識別､量化､控制和報告。Page16of76V1.0有害物質管制相關的法律法規有害物質管制相關的法律法規1.RoHS1.RoHS指令（指令（2002/95/EC2002/95/EC））2.WEEE2.WEEE指令（指令（2002/96/EC2002/96/EC））3.3.包裝及包裝廢棄物指令（包裝及包裝廢棄物指令（94/62/94/62/ECEC））4.4.電池指令（電池指令（91/157/EEC)91/157/EEC)5.5.鎳指令（鎳指令（94/27/EC)94/27/EC)6.6.石棉指令（石棉指令（Asbestos)91/659/EEC,1999/77/ECAsbestos)91/659/EEC,1999/77/EC7.7.短鏈氯化石蠟（短鏈氯化石蠟（SCCPsSCCPs﹐﹐C10toC13)2002/45/ECC10toC13)2002/45/EC8.8.中中國國《《电子信息产品污染控制管理办法电子信息产品污染控制管理办法》》------ChinaRoHSChinaRoHS9.9.中國中國《《废弃家用电器与电子产品污染防治技术政策废弃家用电器与电子产品污染防治技术政策》》------ChinaWEEEChinaWEEE…………Page17of76V1.0EURoHSDirectiveROHS：2002/95/EC電子電氣設備中危害物質限用管制指令TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment.¾¾按照按照WEEEWEEE指令的要求对废旧电子电气设备进行收集、处理、再利用，丢弃指令的要求对废旧电子电气设备进行收集、处理、再利用，丢弃等措施对重金属和阻燃剂所引起的废物管理是非常有必要的。等措施对重金属和阻燃剂所引起的废物管理是非常有必要的。¾¾尽管采取了相应的措施，但绝大多数的废弃设备还是会以目前的方式进行尽管采取了相应的措施，但绝大多数的废弃设备还是会以目前的方式进行丢弃。丢弃。¾¾即使对废弃设备进行了收集和回收，有害物质还是对人类健康和环境存在即使对废弃设备进行了收集和回收，有害物质还是对人类健康和环境存在危险。危险。¾¾ROHSROHS补充了补充了WEEEWEEE指令，并与指令，并与WEEEWEEE并行并行¾¾从从20062006年年77月月11日日起，投放于市场的新电子和电器设备将不得使用包含镉、起，投放于市场的新电子和电器设备将不得使用包含镉、铅、汞、六价铬、铅、汞、六价铬、PBBPBB以及以及PBDEPBDE等物质，但部分豁免物質不在管制之列。等物质，但部分豁免物質不在管制之列。Page18of76V1.0有害物质有害物质限量标准（限量标准（mg/kgmg/kg））铅（铅（PbPb））10001000镉（镉（CdCd））100100汞（汞（HgHg））10001000六价铬（六价铬（CrCr6+6+））10001000多溴联苯（多溴联苯（PBBPBBss））10001000多溴二苯醚（多溴二苯醚（PBDEPBDEss））10001000EURoHS指令管控的物質與限量Page19of76V1.0WEEE：2002/96/ECWasteElectricalandElectronicEquipment报废电子电气设备指令核心内容從2005年8月13日起﹐欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任﹔同时﹐欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划﹐建立相关配套回收设施﹐使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备。EUWEEEDirectivePage20of76V1.0新的EEEWEEE回收机构欧洲零售商消费者生产商WEEEWEEE的回收的回收再利用（Reuse):按當初使用的目的予以重新使用循環再用(Recycle):將材料經過再加工或再制造能源回收(EnergyRecovery):通過回收或其他方法回收熱能Page21of76V1.0再利用再利用､､再循環再循環報廢電子電器類別回收率再使用和再循環率80%75%小型家用電器70%50%IT及通訊設備75%65%消費設備75%65%照明設備70%5