阎良区中药饮片监督检查表项目检查内容及执行标准检查记录从具有合法经营资格的企业购进厂家直销1、应有厂家提供的药品生产许可证复印件2、业务代表姓名、身份证明、授权委托书、有关部门培训上岗证3、与厂家签订的药品购销合同,应包含质量条款经营企业1、应有供货商的药品经营许可证(批发)复印件2、业务代表姓名,身份证明、授权委托书、上岗证3、与企业签订的药品购销合同,应包含质量条款4、是否通过GSP认证购进记录1、应有合法购进票据2、建立药品购进记录,做到票、帐、货相符3、购进记录内容完整,规范包装1、中药饮片应有包装,并附有质量合格标志;实施文号管理的标明批准文号2、中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期养护及质量管理1、中药饮片无霉变、走油、杂质现象2、饮片斗量适当,无混斗、窜斗、错斗现象3、养护设施齐备,运转正常4、养护记录填写规范完整5、药品的储存环境符合要求设施设备1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设备2、应有中药饮片专用药橱和称量工具处方管理1、有处方留存或处方登记2、应有处方审核、调配、复核人员签名3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配检查结论:□合格;□基本合格,对存在问题请予整改;□不合格,对存在问题请予内整改。检查组人员签字:日期:年月日被检查单位意见:企业负责人签字:日期:年月日备注单位名称:检查时间:年月日