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处方管理办法湖州市南浔人民医院药剂科任新凤二〇〇九年六月背景04年《处方管理办法（试行）》颁布后的形势成绩规范处方书写管理保护患者利益问题--处方书写仍不规范名称剂量用法--医院药学技术力量薄弱药品调剂不规范--医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未有效建立--推进临床合理用药任务艰巨推行《处方管理办法》的积极意义自2007年5月1日开始执行以来，有赞同、有反对、有疑惑不解、有不知所措，这在同类部门规章颁布实施过程中是前所未有的，究其原因，除了《办法》颁布和实施具有新事物的普遍属性外在《办法》实施过程中确实也存在一些问题。《办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等作出了明确规定，使规范医疗行为更加具体化。推行《办法》的积极意义是无容置疑的。《处方管理办法》的特点法律地位提升有明确针对性可操作性增强加大了药学部门和药师的责任要求医疗机构领导重视支持医院药学发展突出卫生行政部门监管职责《处方》具体有以下几个特点一、规定医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集（处方的规范和指南）。二、（一品两规）三、（用通用名开具处方）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。四（加强监督检查）是要求医疗机构加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理；卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。法律地位的提升从行业自律到部长令1、《办法》是卫生系统的自律性法规，但以部长令形式发布，提升了其法律层次，这也就决定了其在卫生系统内部贯彻执行力度之大，前所未有。2、用通用名开具处方只是行业的自律行为，通过呼吁医生用通用名开处方以规范医生处方行为，避免重复用药。国家药典委员会的张军说，“过去实行通用名仅仅停留在技术层面，而现在则上升到法令的高度全面推行通用名处方”。加大了药学部门和药师的责任（药师地位开始凸显，医师行为受到约束）·办法要求药师应当对处方“用药适宜性”进行审核。它一方面赋予了药师对处方的干预权，另一方面也明确了药师的法律责任。（审核内容共7点）（第三十五条）·应建立处方点评制度，填写处方评价表。对抗生素、注射剂、基本药物、通用名药物所占比例以及单处方金额进行动态监测统计，并对超常处方进行预警登记和通报。（第四十四条）·办法还明确规定对出现超常处方3次以上的医师限制处方权，进而取消处方权。（第四十五条）《处方管理办法》的主要内容八章、六十三条、两个附件一.总则二.处方管理的一般规定三.处方权的获得四.处方的开具五.处方的调剂六.监督管理七.法律责任八.附则第一章总则处方的概念处方——是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。监督管理权限卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方的开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第二章处方管理的一般规定1.处方的标准——（附件1）2.处方书写的规则处方的标准一、处方内容前记正文后记二、处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方书写的规则第六条处方书写应当符合下列规则（共12点）1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。2.每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名及注明修改日期。4.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。6.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。8.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应在药品名称之前写明。9.药品的用法用量应当按照药品说明书中的常规用法用量剂量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次签名。10、除特殊情况外，应当注明临床诊断11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。12、处方医师的签名式样和专用签章应当与在院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。第三章处方权的获得※有效处方权1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2.进修医师（参见第十三条医疗机构认定后授权）3.专家※无效处方权（经执业医师签字或盖章后有效）1.经注册的执业助理医师（在乡…等的医疗机构独立从事一般的执业活动，可在注册的执业地点取得相应的处方权）2.试用期人员（见习生）麻醉药品、第一类精神药品处方权的获得三级医院——自己对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。二级医院——执业医师和药师经卫生行政部门进行培训、考核。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师取得调剂资格，方可在本机构开具和调剂麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。第四章处方的开具医师开具处方和药师调剂处方应当遵循：安全、有效、经济的原则。（第四条）医师应当在医疗机构签名留样后方可开具处方（第十条）医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。1.通用名。2.处方当日有效。医疗机构处方签章留样备案1执业医师(麻醉药品、精神药品)2.执业助理医师3.试用期人员（见习医师）4.进修医师5.专家6.药学专业技术人员麻醉药品和第一类精神药品处方的开具：1）首诊应签署《知情同意书》——癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者（第二十一条）2）建立相应的病历病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。处方药名的书写第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品1.通用名称2.新活性化合物的专利药品名称（只准首创企业＜原研开发＞使用专利药品名称并应在中国申请有专利保护）3.复方制剂药品名称（通用名）4.习惯名称（拟准备搞些调研目前尚未制定）处方药品剂量等的书写第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位；重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）计算。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；中药饮片以剂为单位。通用名处方的目的保证医疗质量方便会诊转诊有利于合理用药保护患者用药权益有利于医疗机构和医务人员的自律有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高避免重复用药减少ADR事件的发生处方用量1、普通处方用量：7日用量；急诊处方3日用量；（第十九条）2、麻醉药品和精神药品处方用量：①麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用（第二十二条）②为门（急）诊患者开具的麻醉精一药品（第二十三条）注射剂：为一次常用量控缓释制剂：每张处方不得超过7日常用量其他剂型：每张处方不得超过3日常用量第二类精神药品：每张处方不得超过7日用量处方用量麻醉药品和精神药品处方用量：③为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品的量注射剂：每张处方不超过3日常用量，控缓释制剂：每张处方不得超过15日常用量；其他剂型：每张处方不得超过7日常用量。④住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，为1日常用量。⑤盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用。第五章处方的调剂第二十九条取得药学专业技术职务任职资格人员方可从事处方调剂工作。第六十一条（根据卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定）药学专业技术职务任职资格人员包括：主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师：审核、评估、核对、发药及安全用药指导；药士：处方调配。调剂处方必须做到“四查十对”第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方：对科别、姓名、年龄；查药品：对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断。第三十五条审核内容：1.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果2.处方用药与临床诊断的相符性；3.剂量、用法的正确性；4.选用剂型与给药途径的合理性；5.是否有重复给药现象；6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；7.其他用药不适宜情况。药学专业技术人员应当对处方药适宜性进行审核第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。——建立“不合理处方登记簿”不得调剂药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。第六章监督管理建立处方点评制度：通报不合理处方处方权的取消处方保管：1）普通处方－1年2）毒性药品、二类精神药品处方－2年3）麻醉药品及第一类精神药品处方－3年4）麻醉药品及第一类精神药品专册登记—3年处方销毁：——“处方销毁登记簿”处方权的取消医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消（第四十六条）（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。建立处方点评制度：通报不合理处方第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。处方点评具体是要把医学人员、药学人员、行政管理人员集合起来，发挥集体的智慧对医生的处方定期进行评价处方点评的目的和内容目的充分掌握本机构医师临床用药的合理性加速建立不合理用药监测、干预、制约机制纠正不合理用药提升医疗机构药物治疗水平节约医疗卫生资源有利于改善医患关系与构建和谐社会内容——“处方评价表”超常预警与干预建立良性干预机制提高医疗水平与质量超常预警属行政干预是通报警告干预（发布管理文件与技术规范）→督导检查执行情况→干预（加强技术指导、批评警告、处罚、改进措施等）干预：包括技术干预和行政干预—但技术干预比行政干预更重要—在现阶段行政干预更易取得效果干预的内容不合理用药的现象，如：无正当理由大处方：药品品种多、数量大无正当理由用高价药无适应证用药根据患者点药名开方而无治疗需要其他人情处方特别是与个人或科室有经济相联系的处方用药，属100%超常预警范畴七、法律责任医疗机构医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未按照规定进行专册登记的医师和药师医师药师对医疗机构的处罚（1）第五十四条医疗机构有下列情形