贝克曼BECKMAN-AU5800标准操作程序(SOP)..

川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第1页文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR001版本号：B修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共62页批准人：颁布日期：2014年07月01日生效日期：2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMANCOULTERChemistryAnalyzerAU5800仪器型号：AU5800(AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5番7号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’sGuide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第2页目录目录...........................................................................................................................................................................2BECKMANCOULTERAU5800全自动生化分析仪作业指导书.................................................................................31.应用范围及仪器简介..........................................................................................................................................32.测定范围及方法原理..........................................................................................................................................83.开机前准备........................................................................................................................................................104.开机...................................................................................................................................................................115.关机...................................................................................................................................................................126.参数设置............................................................................................................................................................127.试剂装载程序....................................................................................................................................................148.定标（校准）....................................................................................................................................................179.室内质控............................................................................................................................................................1810.标本测定程序..................................................................................................................................................2011.维护保养程序..................................................................................................................................................2312.错误标记（报警信息）..................................................................................................................................2813.AU5800术语.....................................................................................................................................................29川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第3页BECKMANCOULTERAU5800全自动生化分析仪作业指导书1.应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。1.1名称：BECKMANCOULTERAU5800全自动生化分析仪1.2生产商、型号、序列号1.2.1生产商：贝克曼库尔特株式会社1.2.2型号：AU5800(AU5821)1.2.3序列号：20130206831.3仪器工作环境1.3.1安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量(ISE单元300kg，双分析单元1520kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选择是否安装空调；1.3.2电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确保本设备已经接地；1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥0.5MΩ·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。1.4系统简介系统组成：系统由数据处理单元、样品处理单元、ISE单元和两个分析仪单元组成。仪器外部结构见下图（图1.1）川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第4页1.4.1数据处理单元：个人计算机作为数据处理单元用于处理各种数据。用嵌入式硬盘来储存程序、分析参数和分析数据库。监视器显示软件的运行情况，键盘和鼠标则用于输入信息。1.4.2样品架装载和传送装置：本单元可装载和收集样品架。样品架可在样品架固定单元或者急诊样品架套件单元进行装载。可进行条形码阅读器读取样品架和样品的ID，并自动将信息转移到分析仪计算机。样品架以颜色区分不同功能：白色样品架用于放置常规样品；红色样品架用于放置插入急诊样品橙色样品架用于放置手动重测样品；蓝色样品架用于放置试剂空白样品；黄色样品架用于放置定标品川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第5页图1.2试管架装载器俯视图图1.3试管架传送示意图1.样品架固定单元；2.样品架收集单元；3.样品架传送单元；4.返回通道；5.通道转换器；6.样品传送主通道；7.副通道；8.样品架缓冲装置；9.优先样品架套件单元1.4.3ISE单元：通过比较稀释后样品通过钠、钾和氯离子选择性电极后的电势与参比电极电势的差值来确定样品浓度。ISE检测所需的试剂瓶包括一个缓冲液瓶，一个MID溶液瓶和一个参比溶液瓶。1.4.4分析仪单元：该单元包含的子单元主要有：加样单元、试剂加载单元、比色杯单元、光度计装置和混匀洗涤装置。加样单元：每个单元有2个样品探针（S1和S2）进注样品或稀释剂，样品针从样品管取样后注入内部或外部比色杯轮。样品针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.4。川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化分析仪第6页图1.4加样单元1.样品转移探针（S2）；2.样品转移探针（S1）；3.样品探针冲洗槽(S2)；4.样品探针冲洗槽(S1)。试剂加载单元：每个单元有4个试剂探针（R1-1，R1-2，R2-1，R2-2），用于进注试剂或稀释剂。试剂探针从R1和R2舱吸取试剂后注入内部或外部比色杯轮。探针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.5所示。图1.5试剂单元1.试剂转移探针(R2-2)；2.试剂转移探针(R2-1)；3.试剂转移探针(R1-1)；4.试剂转移探针(R1-2)；5.试剂针冲洗槽(R2-2)；6.试剂针冲洗槽(R2-1)；7.试剂针冲洗槽(R1-1)；8.试剂针冲洗槽(R1-2)。比色杯轮单元：该单元总共有408个比色杯，内外部各有204个。比色杯轮被分成12个楔形物。比色杯孵育温度维持在37°C。每个玻璃比色杯的最小反应体积为80μL，最大反应体积为287μL，光程长度为5mm。冲洗喷嘴单元会自动清洗比色杯。每周光度计维护时会检查比色杯的完整性，并根据光测结果清洗或更换比色杯。光度计装置：光度计装置由卤素灯、透镜、光栅和光电检测器组成，用于测定穿透比色杯中反应液的光量。光栅将自然光分成13种波长。每个分析仪单元均含有一川北医学院附属医院检验科临床生化室AU5800全自动生化