解读STROBE----观察性流行病学报告的统计学标准方积乾中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系加强观察性流行病学研究报告的质量StrengtheningtheReportingofObservationalStudiesinEpidemiology,STROBE,2005题目和摘要1.主要信息全面概括题目或摘要中有“队列研究”、“病例对照研究”、“横断面研究”摘要应当是全文的一个内容丰富、结构化的摘要,包括了清单里的重要项目前言2.背景和原理的解释3.研究目标和预先确定的假设方法4.陈述研究设计中的重要内容,如果文章是来自正在进行研究的系列文章之一,应陈述原始研究的目的5.描述研究现场、数据收集的具体地点和时间范围6.研究对象描述纳入标准和排除标准队列研究:描述随访的时间范围和方法病例对照研究:给出精确的病例诊断标准和对照选择原理;对匹配研究,应描述匹配标准和每个病例匹配的对照数横断面研究:对象的来源和选择方法7.对所有感兴趣的研究变量列出明确定义区分结局、暴露、潜在预测因子、潜在的混杂因子或效应修正因子8.对每个研究变量,描述详细的测量方法描述各组之间测量方法的可比性9.对可能的潜在偏倚进行描述10.描述决定样本大小的原理,包括统计学计算和实际考虑11.描述统计方法缺失值的处理控制混杂的方法描述亚组分析和敏感性分析的方法12.连续型变量的分析方法模型分组13资助给出当前研究的资助来源和资助者(如果可能,给出原始研究的资助情况)结果14.研究对象队列研究:给出暴露组和未暴露组的信息、研究对象征集的时间范围报告研究的各个阶段研究对象的数量:可能合格的数量、被检测的数量、证实合格的数量、纳入研究的数-量、完成随访的数量和分析的数量描述各个阶段未能参与者的原因----推荐使用流程图病例对照研究:分别给出病例和对照的信息匹配研究应给出每个病例对应对照数量的分布横断面研究:给出研究对象的信息研究对象征集的时间范围15.描述性资料描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)以及关于暴露和潜在混杂因子的信息指出每个研究变量数据的完整程度总结平均的和总的随访数量以及随访时间16.结局资料队列研究和横断面研究:报告发生结局事件的数量或综合指标病例对照研究:报告各个暴露类别的数量17.主要结果陈述未调整的和按照混杂因子调整的关联强度、精确度(如95%CI)阐明按照哪些混杂因素进行调整以及选择这些因素,未选择其他因素的原因对连续型变量分组进行的比较,要报告每组观察值的范围或中位数对有意义的危险因素,可以把相对危险度转化成绝对危险度报告按照实际目标人群的混杂因子和效应修正因子的分布进行标化的结果18.其他分析,如亚组分析和敏感性分析讨论19.概括与研究假设有关的重要结果20.局限性结合潜在偏倚和不精确的来源,讨论研究的局限性讨论所有可能偏倚的方向和大小关于研究局限性的讨论不应取代定量的敏感性分析21.讨论研究结果的可推广性(外推有效性)22.结合当前证据和研究局限,谨慎给出一个总体的结果解释,并注意其他可替代的解释参考文献王波,詹思延.如何撰写高质量的流行病学研究论文第一讲观察性流行病学研究报告规范——STROBE介绍.中华流行病学杂志,2006,27(6):547-549.刘清海,方积乾.第26章医学论文的统计学报告要求.见《生物医学研究的统计方法》,北京:高等教育出版社,2008:528-540谢谢