搜索
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系要求——2016年12月17日1培训内容前言•汽车QMS•转换策略•目标引言•总则•QMS原则•过程方法•与其他管理体系的关系QMS要求•范围•引用文件•术语定义•组织环境•领导作用•策划•支持•运行•绩效评价•改进2ISO9000质量管理标准简介ISO国际标准化组织：成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。其成员有157个国家或地区的标准化组织，现已发布17000余个国际标准。ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）。3ISO9000质量管理标准简介4IATF16949标准基础知识国际汽车工业工作组（IATF）1996年，由宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、标致-雪铁龙,雷诺、大众等世界知名汽车制造商和协会共同组建。其主要工作目的是建立一个全球通用的汽车行业质量管理体系标准，并于1999年正式发布ISO/TS16949。2020年5月31日3时47分5IATF16949标准基础知识6IATF16949标准基础知识目标在供应链中开发提供持续改进，强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。7持续改进减少变差缺陷预防IATF16949标准基础知识标准转换的时间节点和应对措施三个时间节点：2016年10月1日：新标准发布，2017年1月1日开始可按新标准进行审核2017年10月1日：不允许再按ISO/TS16949标准审核，无论是初审、监审还是换证。2018年9月14日：所有之前的ISO/TS16949证书全部作废8IATF16949转换时间的进程监督间隔3个月6个月12个月每三年审核的次数532允许的时间选择-1/+1个月-2/+1个月-3/+1个月91.ISO/TS16949:2009获证组织应按IATF认证规则要求，通过与当前ISO/TS16949认证周期一致的转换审核，从而转换到IATF16949:20162.再认证的间隔：•初次二阶段审核最后一天/前次再认证审核最后一天-3个月，+0天•再认证间隔不能遵循，组织应从初次认证审核重新开始。IATF16949标准基础知识现有获得TS16949证书的企业的应对措施：获取新标准，了解新标准的要求；进行差距分析；确定转换时间节点；制定转换计划；按新标准实施QMS；进行一个完整循环的内审和管理评审；申请转换审核10差距分析表110.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助提高其整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客的要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力。b)促成增强顾客满意的机会。c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇。d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。120.1总则内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。130.2质量管理体系原则原则之一：顾客为关注焦点质量管理体系的主要关注点是满足顾客要求并且超越顾客的期望。原则之二：领导作用各层领导统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。原则之三：全员参与整个组织内各级人员的胜任，授权与参与，是提高组织创造价值和提高价值能力的必要条件。原则之四：过程方法当活动被作为相互关联的功能联贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。140.2质量管理体系原则原则之五：改进成功的组织总是致力于持续改进。原则之六：循证决策基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生预期的效果。原则之七：关系管理为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。150.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。在质量管理体系中应用过程方法能够：a)理解并持续满足要求；b)从增值的角度考虑过程；c)获得有效的过程绩效；d)在收集数据和信息的基础上改进过程。160.3过程方法17过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。0.3过程方法输出：过程的结果。绩效：可测量的结果。有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。180.3过程方法190.3.2策划-实施-检查-处置循环0.3过程方法PDCA循环能够应用于所有的过程以作为整体的质量管理体系。PDCA简要描述：策划（Plan）：建立体系及过程目标，配置所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果；实施（Do）：实施所做的策划；检查（Check）：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；处置（Act）：必要时，采取措施以提高绩效。200.3过程方法0.3.3基于风险的思维为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可提高质量管理体系的有效性，实现改进结果以防止不利影响，奠定基础。机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，利用机遇也可能考虑相关风险。21•不确定性的影响。不确定性可能是正面的或负面的影响。风险的正面影响可能是提供机遇，但并非所有的正面影响均可能提供改进机遇。0.4与其他管理体系的关系ISO9000族核心标准ISO9000：2015质量管理体系基础和术语ISO9001：2015质量管理体系要求ISO9004：2009追求组织的持续成功质量管理方法ISO19011：2011管理体系审核指南本标准不包括环境管理、职业安全或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准，规定了质量管理体系的附加要求,仅限于提供特定行业应用本标准的指南。22ISO9001新版标准构架的变化23ISO9001:20151.1.范围2.2.规范性引用文件3.3.术语和定义4.4.组织所处的环境5.5.领导作用6.6.策划7.7.支持8.8.运行9.9.绩效评价10.10.改进ISO9001:20081.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求。a)需要证实其具有稳定提供满足顾客及适用法律法规要求的产品和服务的能力。b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。241范围本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产；以及（相关时），装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客规定的生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。25•生产原材料；•生产件或服务件；•装配；•热处理、焊接、涂装、电镀和其他表面处理服务。•按照OEM规范制造的，由OEM为服务件而采购或放行的替换件，包括再制造件。•在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件。2规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QSM标准的规范部分附录B（参考书目-汽车行业补充）为参考部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。262规范性引用文件272规范性引用文件282规范性引用文件292020年5月31日3时47分30ISO9001行业要求IATF16949生产件批准程序质量手册程序文件作业指导书其他文件国际质量管理体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持参考手册•产品质量先期策划和控制计划•工具和技术第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责第二层次规定何人、何时、何事第三层次规定如何做第四层次信息记录（表格、标签等）顾客特殊要求适用的法律法规顾客相关质量体系要求相关管理体系要求3术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。313.1汽车行业的术语和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的汽车行业专用的术语和定义。附录B为组织正确实施IATF16949：2016提供了指南，除非顾客有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF16949：20164组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力和各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。32•组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。企业P政治T技术E经济S社会SWOT分析方法SWOT分析模型（势态分析法）始于20世纪八十年代初，由美国旧金山大学的管理学教授韦里克制定。它主要适用于从企业内部和外部收集信息，分析市场环境、竞争对手，制定企业战略。3334项目优势（S）劣势（W）机会（O）◆SO战略—增长性策略（进攻战略，最大限度地利用机会）◆WO战略—扭转型策略（调整战略，战略转型）威胁（T）◆ST战略—多种经营战略（调整策略，多种经营）◆WT战略—防御型战略（生存策略—严密监控竞争对手动向）35SWOT分析方法4组织环境4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。36•可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。4组织环境4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a)4.1中提及的各种内部和外部因素；b)4.2中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部。374组织环境组织的质量管理体系范围应作为成文信息，或获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求，不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。384组织环境4.3.1确定质量管理体系的范围--补充支持功能，无论是现场或外部场所（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系的范围中。本汽车QMS标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求，删除应以形成文件的信息的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含组织的质量管理体系范围内。39对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。4组织环境4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程和相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行