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1第一章护理研究概念、步骤、基本程序、伦理原则护理研究过程是从感性认识到理性认识的思维过程。科学精神最根本的一条就是实事求是。科学本质应是（1）合乎逻辑（2）可验证即可被重复（3）科学研究着重一般共性问题（4）探讨事物因果关系新理论新技术创新过程。科学研究的特征：具有探索性、创造性和连续性。护理研究的特点：（1）研究对象复杂：人—生物化（生理+心理）+社会性（2）研究方法困难：测量指标不稳定，不能注意施加处理因素（3）临床研究特殊：促进健康，减少痛苦，保持正常。科学研究的要求：客观性、控制性、系统性、普遍性。护理研究的目的：促进学科发展，提高护理工作质量和效益，培养科研队伍。护理研究结果：描述现状发现事物的内在联系和本质现象，引出定义或产生理论护理研究的范畴：人与健康、社会与健康、护理专业发展。护理研究分为：理论性研究-质性研究、应用性研究-量性研究护理研究的步骤：（1）提出问题和假设形成（2）研究设计（3）预试验（4）收集资料（原始数据的积累和处理）（5）统计学分析（6）撰写论文（7）资料整理和分析课题选择注意点：考虑本专业的学术发展需要，考虑目前社会需要，考虑未来社会需要研究设计的主要内容：1、研究对象2、随机分组3、设对照组4、观察指标5、确认变量伦理原则包括三方面：1、尊重人的尊严的原则2、有益的原则3、公正的、知情同意原则尊重人的尊严的原则：受试对象有自主决定权、隐私权、匿名权和保密权有益的原则：1、评估利益2、评估风险：风险分类-无预测的影响、暂时不舒适、较严重的暂时不舒适、永久性伤害的可能、确定的永久性伤害公正的原则：公平选择受试者，利益和风险公平分配、公平对待受试者—研究者和受试者应事先达成协议、对受试者应无论年龄、性别、种族等一视同仁2知情同意：知情同意的前提不仅包括研究者将所有有关实验内容告诉受试者，同时也包括受试者必须真正理解所有内容。这就要求受试者在行使同意权时具备一定的理解力和判断力，无行为能力或限制行为能力者，其同意权由法定监护人或代理人行使。知情同意书的基本内容：1、介绍研究目的2、介绍研究过程3、介绍研究的风险的可能带来的不舒适之处4、介绍研究的益处5、匿名和保密的保证6、提供回答受试者问题的途径7、非强制性的放弃8、退出研究的选择权人体试验：指以健康人或病人作为受试对象，用人为的试验手段，有目的、有控制的受试对象进行研究和观察的行为过程。有关人体试验的伦理规范主要包括纽伦堡伦理规范和赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言：1964年通过，并于1975年进行修改。对护理研究中伦理问题的监督：1、伦理审查委员会2、委员会的职能：DHHS规定了三种程度的审查，即免除审查、加速审查和全面审查第二章研究问题的确立选题的来源：1、从理论中提出研究问题2、从护理实践中提出研究问题3、从文献中提出研究问题研究者自选题来源：1、个人的实践2、受他人研究结果的启发3、现在或未来需要探讨的内容4、研究者的兴趣课题来源可分为：1、计划内的课题：指令性题目、指导性题目2、计划外的课题：对外协作课题、本单位或个人自由选题选题的注意事项：1、对护理实践有指导意义的问题，立足创新2、选题范围不可过大，涉及面过大则不易深入3、避免完全重复别人的工作4、结合自己专业和专长5、研究问题的可行性评价选题：一、评价选题是否合理（选题内容和预期结果、研究成果的转化、研究问题的发生率）二、研究问题的可行性1、问题必须有意义2、问题必须可以研究的3、研究问题必须是可行的4、科学性原则理想的理论框架或概念框架图应具备两个特征：1、逻辑性能反映概念或变量之间的逻辑关系2、指导性能指导研究方案的设计、包括资料收集方法的选择、研究工具的设计、结果的解释等3第三章文献的查询与利用文献：文献是记录知识和信息的一切载体。其中知识或信息是文献的实质内容，载体是文献的外部形态。文献按载体的类型划分：1、印刷型文献2、缩微型文献3、试听型文献4、机读型电子出版物按文献级别划分：1、一次文献又称原始文献，主要指原始论著、期刊上刊登的论文、学位论文、研究报告、会议文献、档案资料、专刊说明，是最基本的wenx类型，是产生二、三次文献的基础。2、二次文献指的是将大量无序的一次文献进行收集整理。包括各种目录、引索、文摘等检索工具，提供查找一次文献的线索，是文献检索的主体。3、三次文献主要有综述4、零次文献指未经发表或进入社会交流、未经系统加工整理的最原始文献文献检索工具的类型1、目录：只描述出版物的外表特征，对内容特征揭示少2、题录：以一个内容上独立的文章作基本著录，包括文献篇名、著者、刊名、年、卷、期、页码、语种等3、索引：是将书刊资料所刊载的文章的题目、作者、出处以及所论及的主题等进行著录，并按一定的原则和方法编排而成的检索工具。4、文摘：是在索引的基础上，对原始文献用简明、扼要、准确的文字所做的摘录。肯分为指示性文摘和报道性文摘文献检索的方法：1、常用法（1）、顺查法（2）、倒查法（3）、抽查法2、追溯法3、分段法文献检索途径：1、从文献的外表特征进行检索（书名途径、著者途径、序号途径）2、从文献的内容特征进行检索的途径（分类途径、主题途径、关键词途径、分类主题途径）文献检索步骤：1、分析检索课题、明确检索目的2、选择检索工具、确定检索方法3、选择检索途径、确定检索标识4、查找文献线索5、获取原始文献数据库：生物医学文献数据库》-CBMdisc《中国科技期刊数据库》《中国期刊全文数据库》4第四章科研设计科研设计的主要内容：一、确定研究对象，选择样本的注意事项：1、严格规定总体的条件2、按随机原则选取样本，并应注意具有代表性3、每项研究课题都应规定有足够的样本数，列数过少则无代表性，而样本数过大对试验条件不易做到严格控制，则易产生误差大。二、设对照组：目的是为排除与研究无关的干扰因素的影响，突出试验主要因素的效应，保持组均衡条件。常用的对照方法有自身对照、组间对照、配对对照三、随机分组四、观察指标，指标的特点：1、客观性2、合理性3、灵活性4、关联性5、稳定性和准确性，可行性五、确认变量：1、自变量2、依变量3、外变量常见护理科研设计的类型：一、按设计内容不同可分为实验性研究、类实验性研究和非实验性研究二、按研究目的进行临床研究的方法可分为回顾性研究和前瞻性研究三、按研究性质不同可分为量性研究和质性研究四、流行病学最基本的研究方法是观察性研究和实验性研究两大类三类研究特点的比较：1、实验性研究：干预措施+，设立对照组+随机分组+2、类试验性研究：干预措施+设立对照组±随机分组±3、非实验性研究：干预措施—设立对照组—随机分组—常用的实验性研究设计：试验前后对照设计、单纯试验后对照设计、随机临床试验研究设计实验性研究的特点：一、干预：是试验性研究和非实验性研究最根本的区别。二、设立对照组：目的是控制干扰变量的影响，以突出两组*（或多组）间结果的差异及其程度。常见的对照组类型：1、组间对照：将研究对象分为试验组和对照组，试验组采用新的干预措施或在常规基础上加新方法，而对照组只采用常规方法，最后将两组结果进行比较。2、自身对照：研究对象自身在干预前后两个阶段不同措施的效果进行比较，对照组和试验组的数据来自同一组样本。3、历史性对照：这是一种非随机、非同期的对照研究。三、随机化：1、随机抽样2、随机分组实验性研究的优点：是检验因果假设最有说服力的一种研究设计。最大限度的控制了对人为5施加处理因素的干扰，比较准确的解释了处理因素，反应研究的科学性和客观性较高。实验性研究的局限性：较难有效的控制干扰变量，由于伦理方面的考虑，很难做到完全应用随机的方法，难找到完全相等的对照组非试验性研究：指研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法。这类研究在完全自然的状态下进行。适用于对所研究问题了解不多或该研究问题情况较复杂时选用。其研究结果可用来和比较各变量的状况，虽不能解释因果关系，但确是实验性研究的重要基础。非实验性研究的设计类型：分为描述性研究、相关性研究和比较性研究三种。一、描述性研究：用于回答“是什么”“什么样”的问题的时候其特点：1、事先不设计预期目的2、不确定自变量和应变量3、在研究开始前，需要确定观察内容和变量。描述性研究设计包括现况调查、纵向研究方法：现况调查是护理描述性研究中最常用的一种方法。现况调查的类型分为普查和抽查两类。二、相关性研究：1、同描述性研究的相同点是没有任何人为的施加因素2、探讨各变量间关系或探讨是否存在关系3、找出所观察变量间是否有关联，为进一步研究提供研究思路。三、分析性研究：将分析性研究分为队列研究和病列研究，队列研究特点：1、群组的划分是根据暴露因素的有无来确定的2、暴露因素是客观存在的，并不是人为给予的3、研究方向是纵向的，前瞻性的。4、可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的联系。5、耗费人力、财力。病例对照研究优点：1、回顾性的研究2、是从果查因的研究方法3、适合于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究4、研究方法省时、省人力、省物力5、一次研究可探索多种可疑因素缺点：选择性偏倚和回忆偏倚控制的难度大，对照组的选择较困难，难以完全控制外部变量非实验性研究的优点：1、在完全自然的状态下进行研究2、最简便、易行的一种3、用来描述、比较各种变量的现状4、可以同时收集较多的信息5、为试验性研究打下基础非试验性研究的局限性：没有人为的施加因素，无法控制其他变量的影响6第五章总体和样本总体：是根据研究目的确定具有相同性质的个体所构成的全体，总体所包含的范围随研究目的的不同而改变。样本：是指从总体中抽取的部分观察单位，其研究变量实测值构成样本。抽样的目的是用样本信息推断总体特征。必须保证被直接观察或测量的样本对于其所属的总体具有代表性。误差：在护理研究中常由于观察研究方法本身的问题，导致研究者的观察结果偏离真实的情况，造成误差。误差的原因常见有偏倚和随机误差抽样过程：1、明确总体2、列出抽样标准3、选择合适的样本量机抽样方法4、确定样本抽样原则：1、保证样本的可靠性2、选取有代表性的样本抽样的方法：一、概率性抽样：概率抽样是用随机的方法抽取样本，每一个研究个体都有被抽中的可能性。1、单纯随机抽样2、系统抽样3、分层抽样4、整群抽样4种抽样方法按抽样误差大小分：分层﹤系统﹤单纯随机﹤整群。二、非概率性抽样：是指抽样是没有采取随机抽样的方法，不是总体中的每一个研究个体都有机会被选择进入样本。（方便抽样、配额抽样、主观抽样、网络抽样）样本含量估计的参数1、体验水平（a值）a越小所需样本越大2、检验效能3、总体标准差或总体率π在其他条件相同的情况下，π越大，即总体中个观察单位计量值的变异程度越大，多需样本含量越大；反之，越晓，所需样本含量越小。4、容许误差s在其他条件确定的情况下，容许误差越小，样本含量越大，反之，容许误差越大，样本含量越小。样本含量的估计方法：1、经验法2、查表法3、计算法样本含量估计的注意事项：1、多组设计时，一般要求各组间的样本含量相等2、多种样本含量估计方法相结合3、必须考虑样本的丢失情况，进行实验时尚增加10%—15%4、提高试验效果的一般方法（1）选择的总体单一，减少个体变异（2）选择客观指标（3）选择较优设计方案，严格控制试验条件5、根据研究目的严格选择估算样本含量的方法7第六章影响科研质量的相关因素偏倚：是治一切测量值对真值的偏倚。医学研究中的偏倚是指在临床研究中，研究结果总是会或多或少的偏离真实情况，这种偏离称为误差。偏倚产生原因：1、测量仪器不准2、样本太小，试验设计不合理，分配或分组不均衡，抽样未随机3、测量者有主观倾向等偏倚的类型：选择性偏倚（初始阶段）、衡量性偏倚（研究实施阶段）、混杂性偏倚（结果分析阶段）一、选择性偏倚分类：1、诊断性偏倚2、入院率偏倚3、无应答偏倚4、分组偏倚5、检出偏倚6、排除偏倚选择性偏倚的控制方法：1、选择设计方案，（1）采取随机对照设计方案（2）调查表的设计：必备项目又不能过于繁杂，被调查对象不能肯定回答是与否（3）实验室检查项目：质量控制2、设立严格的纳入与排除的标准：研